Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая ценность теста Ригискан (ночная припухлость и ригидность полового члена, NPTR) у китайских мужчин (NPTR)

10 октября 2015 г. обновлено: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Оценка диагностической ценности теста Ригискан (ночная припухлость и ригидность полового члена, NPTR) у китайских мужчин

Целью данного исследования является оценка диагностической ценности теста «Ригискан» (ночная припухлость и ригидность полового члена, NPTR) при эректильной дисфункции у китайских мужчин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тест Rigiscan используется для оценки параметров NPTR. «Нормальный» параметр NPTR предоставлен производителем Rigiscan на основании клинического исследования 500 американских мужчин. Требуются оригинальные исследования параметров NPTR на китайских мужчинах. С другой стороны, в течение последних десятилетий было разработано несколько новых параметров NPTR, таких как TAU кончика (единицы активности тумесценции кончика), RAU кончика (единицы активности жесткости кончика), базовые TAU (единицы активности базового тумесценции), базовые RAU (единицы активности тумесценции кончика). единиц активности ригидности), но их диагностическое значение изучено в меньшей степени. На этом фоне мы решили наблюдать за клиническим проявлением этих новых параметров и установить «нормальные критерии» параметров NPTR у китайских мужчин. Это может быть клинически полезным при дифференциальной диагностике органической и психологической эректильной дисфункции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • Yutian Dai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайские мужчины ≥20 лет

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты, состоящие в стабильном и гетеросексуальном партнерстве с постоянным половым партнером более 6 месяцев;
  2. возраст≥20 лет;
  3. заполните утвержденный опросник Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5).

Критерий исключения:

  1. преклонный возраст (≥65 лет);
  2. травма таза
  3. заболевания щитовидной железы
  4. метаболические заболевания
  5. гипогонадизм и другие гормональные нарушения
  6. нарушения сна
  7. деформация полового члена
  8. прием препаратов, которые могут нарушать эректильную функцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа эректильной дисфункции
Опросник Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5) ≥22 Тест Ригискан проводится в течение двух ночей
Устройство: Ригисканский тест
Тесты Rigiscan проводятся у зарегистрированных субъектов в течение двух ночей подряд.
контрольная группа
Опросник Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5)<22 Тест Ригискан проводится в течение двух ночей
Устройство: Ригисканский тест
Тесты Rigiscan проводятся у зарегистрированных субъектов в течение двух ночей подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предыдущие параметры Rigiscan, проанализированные программой Rigiscan plus
Временное ограничение: через 2 дня после теста Ригискан
количество эректильных событий (за ночь), продолжительность верхушечных эрекций ≥60% (мин), продолжительность базовых эрекций ≥ 60% (мин)
через 2 дня после теста Ригискан

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
недавно разработанные параметры Rigiscan анализируются программным обеспечением Rigiscan plus
Временное ограничение: через 2 дня после теста Ригискан
Кончик РАУ, кончик ТАУ, основание РАУ, основание ТАУ, средняя припухлость кончика (см), средняя припухлость основания (см), средняя жесткость кончика при событии (%), жесткость основания при среднем событии (%)
через 2 дня после теста Ригискан

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Следователи

  • Главный следователь: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NPTR in 2015-09-24

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться