Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

diagnostická hodnota testu Rigiscan (noční tumescence a tuhost penisu, NPTR) u čínských mužů (NPTR)

10. října 2015 aktualizováno: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Hodnocení diagnostické hodnoty testu Rigiscan (noční tumescence a tuhost penisu, NPTR) u čínských mužů

Účelem této studie je zhodnotit diagnostickou hodnotu testu Rigiscan (noční tumescence a rigidita penisu, NPTR ) u erektilní dysfunkce čínských mužů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K vyhodnocení parametrů NPTR se používá test Rigiscan. „Normální“ parametr NPTR uvádí výrobce Rigiscan na základě klinické studie na 500 amerických mužích. Originální studie parametrů NPTR na čínských samcích jsou opodstatněné. Na druhou stranu, během posledních desetiletí bylo vyvinuto několik nových parametrů NPTR, jako je tip TAU (jednotky tumescence špičky), tip RAU (jednotky aktivity tumescence špičky), základ TAU (jednotky aktivity tumescence základny), základ RAU (základní jednotky aktivity rigidity), ale jejich diagnostické hodnoty byly méně hodnoceny. Na základě těchto podkladů jsme se rozhodli sledovat klinickou manifestaci těchto nových parametrů a stanovit „normální kritéria“ parametrů NPTR u čínských mužů. To by mohlo být klinicky přínosné v diferenciální diagnostice organické a psychické erektilní dysfunkce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • Yutian Dai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čínští muži ≥20 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti ve stabilním a heterosexuálním partnerství s fixním sexuálním partnerem po dobu delší než 6 měsíců;
  2. věk ≥ 20 let;
  3. vyplňte validovaný dotazník Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-5).

Kritéria vyloučení:

  1. pokročilý věk (≥65);
  2. trauma pánve
  3. onemocnění štítné žlázy
  4. metabolická onemocnění
  5. hypogonadismus a další hormonální poruchy
  6. poruchy spánku
  7. deformity penisu
  8. užívání léků, které mohou interferovat s erektilní funkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s erektilní dysfunkcí
Dotazník Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-5)≥22 Rigiscan test se provádí po dobu dvou nocí
Přístroj: Rigiscan test
Rigiscan testy se provádějí u zapsaných subjektů po dvě po sobě jdoucí noci.
kontrolní skupina
Dotazník Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-5)<22 Rigiscan test se provádí na dvě noci
Přístroj: Rigiscan test
Rigiscan testy se provádějí u zapsaných subjektů po dvě po sobě jdoucí noci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předchozí parametry Rigiscan analyzované softwarem Rigiscan plus
Časové okno: do 2 dnů po testu Rigiscan
počet erektilních příhod (za noc), trvání erekcí na špičce ≥ 60 % (min), trvání základních erekcí ≥ 60 % (min)
do 2 dnů po testu Rigiscan

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nově vyvinuté parametry Rigiscan analyzované softwarem Rigiscan plus
Časové okno: do 2 dnů po testu Rigiscan
Špička RAU, špička TAU, základna RAU, základna TAU, průměrná tumescence špičky (cm), průměrná tumescence základny (cm), průměrná tuhost špičky (%), průměrná tuhost základny (%)
do 2 dnů po testu Rigiscan

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NPTR in 2015-09-24

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rigiscan test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit