Rigiscan试验（夜间阴茎勃起和僵硬，NPTR）在中国男性中的诊断价值 (NPTR)
2015年10月10日 更新者：Leilei Zhu、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Rigiscan 试验（夜间阴茎勃起和僵硬，NPTR）在中国男性中的诊断价值评价
本研究的目的是评估Rigiscan（夜间阴茎勃起和僵硬，NPTR）试验在中国男性勃起功能障碍中的诊断价值。
研究概览
详细说明
Rigiscan 测试用于评估 NPTR 参数。
“正常”NPTR 参数由 Rigiscan 制造商根据对 500 名美国男性的临床研究提供。
有必要对中国男性的 NPTR 参数进行原始研究。
另一方面，在过去的几十年中，已经开发了几个新的 NPTR 参数，如尖端 TAU（尖端膨胀活动单位）、尖端 RAU（尖端刚性活动单位）、基础 TAU（基础膨胀活动单位）、基础 RAU（基础刚性活动单位），但其诊断价值的评估较少。
基于这些背景，我们决定观察这些新参数的临床表现，建立中国男性NPTR参数的“正常标准”。
这可能在临床上有益于器质性和心理性勃起功能障碍的鉴别诊断。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 招聘中
- Yutian Dai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
中国男性≥20岁
描述
纳入标准：
- 与固定性伴侣保持稳定异性伴侣关系超过6个月的患者；
- 年龄≥20岁；
- 完成经过验证的国际勃起功能指数 (IIEF-5) 调查问卷。
排除标准：
- 高龄（≥65岁）；
- 骨盆外伤
- 甲状腺疾病
- 代谢性疾病
- 性腺功能减退症和其他荷尔蒙失调
- 睡眠障碍
- 阴茎畸形
- 服用可能会影响勃起功能的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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勃起功能障碍组
国际勃起功能指数（IIEF-5）问卷≥22 Rigiscan测试两晚
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Rigiscan 测试在登记的受试者中连续两晚进行。
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控制组
国际勃起功能指数 (IIEF-5) 问卷<22 Rigiscan 测试进行了两晚
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Rigiscan 测试在登记的受试者中连续两晚进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以前的 Rigiscan plus 软件分析的 Rigiscan 参数
大体时间：Rigiscan 测试后 2 天内
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勃起次数（每晚），尖端勃起持续时间≥60%（分钟），底部勃起持续时间≥60%（分钟）
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Rigiscan 测试后 2 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由 Rigiscan plus 软件分析的新开发的 Rigiscan 参数
大体时间：Rigiscan 测试后 2 天内
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RAU tip, TAU tip, RAU base, TAU base, 平均尖端肿胀 (cm), 平均基部肿胀 (cm), 尖端平均事件刚度 (%), 基部平均事件刚度 (%)
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Rigiscan 测试后 2 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：l zhu, doctor、Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月9日
首次发布 (估计)
2015年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月10日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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