a Rigiscan teszt (éjszakai pénisz duzzanat és merevség, NPTR) diagnosztikai értéke kínai férfiaknál (NPTR)
2015. október 10. frissítette: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
a Rigiscan teszt (éjszakai pénisz duzzanat és merevség, NPTR) diagnosztikai értékének értékelése kínai férfiaknál
A tanulmány célja a Rigiscan (éjszakai pénisz dagadás és merevség, NPTR) teszt diagnosztikus értékének értékelése kínai férfiak merevedési zavarában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Rigiscan tesztet az NPTR paraméterek értékelésére használják.
A "normál" NPTR paramétert a Rigiscan gyártó biztosítja egy 500 amerikai férfin végzett klinikai vizsgálat alapján.
Az NPTR paramétereinek eredeti vizsgálata kínai férfiakon indokolt.
Másrészt az elmúlt évtizedek során számos új NPTR paramétert fejlesztettek ki, mint például a tip TAU (tip tumescence activity units), a tip RAU (tip rigidity activity units), a base TAU (base tumescence activity units), a base RAU (base) merevségi aktivitási egységek), de ezek diagnosztikai értékeit kevésbé értékelték.
Ezek alapján határoztuk meg, hogy megfigyeljük ezen új paraméterek klinikai megnyilvánulását, és megállapítjuk az NPTR paraméterek "normál kritériumait" kínai férfiakban.
Ez klinikailag előnyös lehet az organikus és pszichológiai erectilis diszfunkció differenciáldiagnózisában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
- Toborzás
- Yutian Dai
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 év feletti kínai férfiak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik több mint 6 hónapja állandó és heteroszexuális partnerkapcsolatban élnek állandó szexuális partnerrel;
- életkor ≥20 év;
- töltse ki a validált International Index of Erectile Function (IIEF-5) kérdőívet.
Kizárási kritériumok:
- magas életkor (≥65);
- kismedencei trauma
- pajzsmirigy betegségek
- anyagcsere betegségek
- hipogonadizmus és egyéb hormonális rendellenességek
- alvászavarok
- pénisz deformitások
- olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják az erekciós funkciót.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
erekciós diszfunkció csoport
Nemzetközi Erektilis Funkció Index (IIEF-5) kérdőív ≥22 Rigiscan tesztet végeznek két éjszakán keresztül
|
A Rigiscan teszteket a beiratkozott alanyokon két egymást követő éjszakán keresztül végzik.
|
|
ellenőrző csoport
Nemzetközi Erektilis Funkció Index (IIEF-5) kérdőív <22 Rigiscan tesztet végeznek két éjszakán keresztül
|
A Rigiscan teszteket a beiratkozott alanyokon két egymást követő éjszakán keresztül végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A korábbi Rigiscan paramétereket a Rigiscan plus szoftver elemezte
Időkeret: a Rigiscan tesztet követő 2 napon belül
|
az erekciós események száma (éjszakánként), a hegyi erekció időtartama ≥ 60% (perc), az alap erekció időtartama ≥ 60% (perc)
|
a Rigiscan tesztet követő 2 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az újonnan kifejlesztett Rigiscan paramétereket a Rigiscan plus szoftverrel elemezte
Időkeret: a Rigiscan tesztet követő 2 napon belül
|
RAU tip, TAU tip, RAU alap, TAU alap, átlagos csúcs tuszcencia (cm), átlagos bázis tuszcencia (cm), csúcs átlagos eseménymerevsége (%), a bázis átlagos eseménymerevsége (%)
|
a Rigiscan tesztet követő 2 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NPTR in 2015-09-24
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .