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il valore diagnostico del test Rigiscan (tumescenza e rigidità peniena notturna, NPTR) nei maschi cinesi (NPTR)

10 ottobre 2015 aggiornato da: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

la valutazione del valore diagnostico del test Rigiscan (tumescenza e rigidità peniena notturna, NPTR) nei maschi cinesi

Lo scopo di questo studio è valutare il valore diagnostico del test Rigiscan (tumescenza e rigidità peniena notturna, NPTR) nella disfunzione erettile dei maschi cinesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il test Rigiscan viene utilizzato per valutare i parametri NPTR. Il parametro NPTR "normale" è fornito dal produttore Rigiscan sulla base di uno studio clinico su 500 maschi americani. Sono giustificati studi originali sui parametri NPTR sui maschi cinesi. D'altra parte, negli ultimi decenni, sono stati sviluppati diversi nuovi parametri NPTR, come tip TAU (unità di attività di tumescenza della punta), RAU di punta (unità di attività di rigidità della punta), TAU di base (unità di attività di tumescenza di base), RAU di base (unità di attività di tumescenza di base), unità di attività di rigidità), ma i loro valori diagnostici sono stati meno valutati. Sulla base di queste premesse, abbiamo deciso di osservare la manifestazione clinica di questi nuovi parametri e di stabilire i "criteri normali" dei parametri NPTR nei maschi cinesi. Ciò potrebbe essere clinicamente utile nella diagnosi differenziale della disfunzione erettile organica e psicologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • Yutian Dai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi cinesi ≥20 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti in una relazione stabile ed eterosessuale con un partner sessuale fisso per più di 6 mesi;
  2. età≥20 anni;
  3. completare il questionario convalidato dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5).

Criteri di esclusione:

  1. età avanzata (≥65);
  2. trauma pelvico
  3. malattie della tiroide
  4. malattie metaboliche
  5. ipogonadismo e altri disturbi ormonali
  6. disordini del sonno
  7. deformità del pene
  8. assumere farmaci che possono interferire con la funzione erettile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di disfunzione erettile
Questionario sull'indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5)≥22 Il test Rigiscan viene eseguito per due notti
Dispositivo: Test Rigiscan
I test Rigiscan vengono eseguiti nei soggetti arruolati per due notti consecutive.
gruppo di controllo
Questionario sull'indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5) <22 Il test Rigiscan viene eseguito per due notti
Dispositivo: Test Rigiscan
I test Rigiscan vengono eseguiti nei soggetti arruolati per due notti consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precedenti parametri Rigiscan analizzati dal software Rigiscan plus
Lasso di tempo: entro 2 giorni dal test Rigiscan
numero di eventi erettili (per notte), durata delle erezioni della punta ≥60% (min), durata delle erezioni della base ≥ 60% (min)
entro 2 giorni dal test Rigiscan

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri Rigiscan di nuova concezione analizzati dal software Rigiscan plus
Lasso di tempo: entro 2 giorni dal test Rigiscan
Punta RAU, punta TAU, base RAU, base TAU, tumescenza media della punta (cm), tumescenza media della base (cm), rigidità media dell'evento della punta (%), rigidità media dell'evento della base (%)
entro 2 giorni dal test Rigiscan

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Investigatori

  • Investigatore principale: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPTR in 2015-09-24

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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