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der diagnostische Wert des Rigiscan-Tests (Nächtliche Penisschwellung und -starrheit, NPTR) bei chinesischen Männern (NPTR)

10. Oktober 2015 aktualisiert von: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

die Bewertung des diagnostischen Werts des Rigiscan-Tests (nächtliche Schwellung und Rigidität des Penis, NPTR) bei chinesischen Männern

Der Zweck dieser Studie ist es, den diagnostischen Wert des Rigiscan-Tests (nächtliche Schwellung und Steifigkeit des Penis, NPTR) bei der erektilen Dysfunktion chinesischer Männer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Bewertung der NPTR-Parameter wird der Rigiscan-Test verwendet. Der "normale" NPTR-Parameter wird vom Rigiscan-Hersteller auf der Grundlage einer klinischen Studie an 500 amerikanischen Männern bereitgestellt. Originalstudien von NPTR-Parametern an chinesischen Männern sind gerechtfertigt. Andererseits wurden in den letzten Jahrzehnten mehrere neue NPTR-Parameter entwickelt, wie z Rigidity Activity Units), aber ihre diagnostischen Werte sind weniger evaluiert. Basierend auf diesem Hintergrund entschlossen wir uns, die klinische Manifestation dieser neuen Parameter zu beobachten und die "Normalkriterien" von NPTR-Parametern bei chinesischen Männern festzulegen. Dies könnte bei der Differentialdiagnose von organischer und psychischer erektiler Dysfunktion von klinischem Nutzen sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Yutian Dai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesische Männer ≥20 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten in einer stabilen und heterosexuellen Partnerschaft mit einem festen Sexualpartner für mehr als 6 Monate;
  2. Alter ≥ 20 Jahre;
  3. Füllen Sie den validierten International Index of Erectile Function (IIEF-5) Fragebogen aus.

Ausschlusskriterien:

  1. fortgeschrittenes Alter (≥65);
  2. Beckentrauma
  3. Schilddrüsenerkrankungen
  4. Stoffwechselerkrankungen
  5. Hypogonadismus und andere hormonelle Störungen
  6. Schlafstörungen
  7. Penisverformungen
  8. Einnahme von Medikamenten, die die erektile Funktion beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe erektile Dysfunktion
Der International Index of Erectile Function (IIEF-5)-Fragebogen≥22 Rigiscan-Test wird zwei Nächte lang durchgeführt
Gerät: Rigiskanischer Test
Rigiscan-Tests werden an eingeschriebenen Probanden an zwei aufeinanderfolgenden Nächten durchgeführt.
Kontrollgruppe
International Index of Erectile Function (IIEF-5) Fragebogen<22 Rigiscan-Test werden zwei Nächte lang durchgeführt
Gerät: Rigiskanischer Test
Rigiscan-Tests werden an eingeschriebenen Probanden an zwei aufeinanderfolgenden Nächten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühere Rigiscan-Parameter, die von der Rigiscan plus-Software analysiert wurden
Zeitfenster: innerhalb von 2 Tagen nach dem Rigiscan-Test
Anzahl der erektilen Ereignisse (pro Nacht), Dauer der Spitzenerektionen ≥ 60 % (min), Dauer der Basiserektionen ≥ 60 % (min)
innerhalb von 2 Tagen nach dem Rigiscan-Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neu entwickelte Rigiscan-Parameter, die von der Rigiscan plus-Software analysiert werden
Zeitfenster: innerhalb von 2 Tagen nach dem Rigiscan-Test
RAU-Spitze, TAU-Spitze, RAU-Basis, TAU-Basis, durchschnittliche Schwellung der Spitze (cm), durchschnittliche Schwellung der Basis (cm), durchschnittliche Event-Steifigkeit der Spitze (%), durchschnittliche Event-Steifigkeit der Basis (%)
innerhalb von 2 Tagen nach dem Rigiscan-Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPTR in 2015-09-24

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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