o valor diagnóstico do teste Rigiscan (tumescência e rigidez peniana noturna, NPTR) em homens chineses (NPTR)
10 de outubro de 2015 atualizado por: Leilei Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
a Avaliação do Valor Diagnóstico do Teste Rigiscan (Tumescência Peniana Noturna e Rigidez, NPTR) em Homens Chineses
O objetivo deste estudo é avaliar o valor diagnóstico do teste Rigiscan (tumescência peniana noturna e rigidez, NPTR) na disfunção erétil de homens chineses.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O teste Rigiscan é usado para avaliar os parâmetros NPTR.
O parâmetro NPTR "normal" é fornecido pelo fabricante Rigiscan com base em um estudo clínico em 500 homens americanos.
Estudos originais de parâmetros NPTR em homens chineses são garantidos.
Por outro lado, durante as últimas décadas, vários novos parâmetros NPTR foram desenvolvidos, como tip TAU (tip tumescence activity units), tip RAU (tip rigidity activity units), base TAU (base tumescence activity units), base RAU (base unidades de atividade de rigidez), mas seus valores diagnósticos foram menos avaliados.
Com base nesses antecedentes, determinamos observar a manifestação clínica desses novos parâmetros e estabelecer os "critérios normais" dos parâmetros NPTR em homens chineses.
Isso pode ser clinicamente benéfico no diagnóstico diferencial de disfunção erétil orgânica e psicológica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Yutian Dai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens chineses ≥20 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em parceria estável e heterossexual com parceiro sexual fixo há mais de 6 meses;
- idade≥20 anos;
- preencha o questionário validado do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5).
Critério de exclusão:
- idade avançada (≥65);
- trauma pélvico
- doenças da tireóide
- doenças metabólicas
- hipogonadismo e outros distúrbios hormonais
- distúrbios do sono
- deformidades penianas
- tomar medicamentos que podem interferir na função erétil.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo disfunção erétil
Questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5)≥22 O teste Rigiscan é realizado por duas noites
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Os testes Rigiscan são realizados em indivíduos inscritos por duas noites consecutivas.
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grupo de controle
Questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5) <22 O teste Rigiscan é realizado por duas noites
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Os testes Rigiscan são realizados em indivíduos inscritos por duas noites consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros anteriores do Rigiscan analisados pelo software Rigiscan plus
Prazo: dentro de 2 dias após o teste Rigiscan
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número de eventos eréteis (por noite), duração das ereções da ponta ≥ 60% (min), duração das ereções da base ≥ 60% (min)
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dentro de 2 dias após o teste Rigiscan
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros Rigiscan recém-desenvolvidos analisados pelo software Rigiscan plus
Prazo: dentro de 2 dias após o teste Rigiscan
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Ponta RAU, ponta TAU, base RAU, base TAU, tumescência média da ponta (cm), tumescência média da base (cm), rigidez média do evento da ponta (%), rigidez média do evento da base (%)
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dentro de 2 dias após o teste Rigiscan
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: l zhu, doctor, Drum tower Hospital, school of Medicine, Nanjing University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NPTR in 2015-09-24
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