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말소리 인코딩과 관련된 청각 처리의 특성화 (PRODIPRICIDE)

2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

성인과 어린이의 말소리 인코딩과 관련된 오름차순 및 하강 청각 처리의 특성화: 감각 입력 또는 신경 발달 장애 또는 표적 교정의 변화와 관련된 가변성

음성 신호를 인코딩하는 능력은 오름차순 및 내림차순 청각 처리에 의해 결정됩니다. 이러한 언어 신호 처리의 어려움은 특정 언어 장애의 행동 수준에서 잘 설명됩니다. 그러나 근본적인 병리 생리학적 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 특정 언어 장애의 경우 음소 장애(청각 처리 장애와 관련될 수 있음)가 될 수 있는 반면 청각 장애인 대상의 귀에 의해 제공되는 신호의 저하를 관찰해야 한다는 가정입니다. 따라서 두 인구 그룹은 중앙 청각 과정의 다른 이상을 가져야 하며 이는 각 그룹의 대상 교정에 의해 수정될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

모든 과목:

  • 프랑스어 원어민
  • 행동 또는 신경계 장애에 대한 의학적 치료 없음
  • 정상 또는 교정 시력
  • 오른 손잡이
  • 정상적인 이비인후과 검사
  • 유효한 사회 보장 가입
  • 다른 연구에 참여하지 않음

정상 청력을 가진 피험자의 경우

  • 정상적인 음조 청력 역치
  • 정상 고실 측정

특정 언어 장애가 없는 과목의 경우

  • 6로 40 세
  • 학업 지체 없이 정상적인 학교 출석
  • 정상적인 지적 수준
  • 나이 읽기 능력에 대한 정상
  • 지연된 말 없음(표현 및 생성)

특정 언어 장애가 있는 어린이를 위한

  • 8~18세
  • 읽기 수준이 동료보다 최소 18개월 뒤쳐지는 지속적인 특정 문해력 장애
  • 정상적인 지적 수준

청각 장애인을 위한

  • 18세부터 70세까지
  • 첫 번째 청각 재활
  • 0.25킬로헤르츠에서 0~25dB, 0.5킬로헤르츠에서 0~35dB, 1킬로헤르츠에서 0~50dB, 2킬로헤르츠에서 25~70dB, 25~80dB 사이의 청력 역치를 갖는 양측 및 대칭 청력 손실(±10dB) 3킬로헤르츠에서, 4킬로헤르츠에서 30 및 80dB

제외 기준:

  • 서명되지 않은 동의
  • 6개월 이상의 우울증, 간질, 파킨슨병 또는 알츠하이머병 치료
  • 신체 건강 결핍
  • 정신 지체
  • 검사 절차와 양립할 수 없는 신경학적 또는 정신 질환

어린이들을위한

  • 청력 손실 또는 청력 상태를 손상시키는 만성 중이 질환의 알려진 문제
  • 외국어 교육
  • 집에서 부모와 함께 사용하는 외국어

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1: SLI가 없는 정상 청력 아동, 횡단군
특정 언어 장애(SLI)가 없는 정상 청력 아동,검사-재검사 측정을 위한 횡단 그룹
간섭 없음: 2: SLI가 없는 정상 청력 아동, 세로 그룹
특정 언어 장애(SLI)가 없는 정상 청력 아동, 교육을 받지 않은 종적 그룹
다른: 3: SLI가 있는 정상 청력 아동, 세로 그룹
특정 언어 장애(SLI)가 있는 정상 청력 아동, 교육을 받은 종적 그룹
다른: 이러닝
시리어스 게임(E-Learning)을 통한 청각처리장애 관리
간섭 없음: 4: SLI가 없는 정상 청력 성인, 횡단 그룹
특정 언어 장애(SLI)가 없는 정상 청력 성인, 테스트-재테스트 측정을 위한 횡단 그룹
간섭 없음: 5: SLI가 없는 정상 청력 성인, 세로 그룹
특정 언어 장애(SLI)가 없는 정상 청력 성인, 보청기(HA)가 없는 세로 그룹
다른: 6: HA를 위한 청각 장애 후보자, 종단 그룹
보청기(HA)를 위한 청각 장애가 있는 성인 후보자, 보청기를 사용하는 세로 그룹(HA)
장치: 보청기 피팅
양이 보청기를 처음으로 장착한 대칭성 난청

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음절에 대한 응답으로 기본 언어 청각 뇌간 및 후기 반응(복합 및 객관적 측정)에서 변경(행동 측정)
기간: 2군 및 3군: 베이스라인 및 5주 / 5군 및 6군: 베이스라인 및 6개월 / 1군 및 4군: 베이스라인
언어 청각 뇌간 및 후기 반응의 분광-시간적 분석 : 행동 범주적 절차를 통해 제시되는 연속체(음소 식별 테스트를 사용하여 선택)에서 서로 다른 선택된 음절에 대한 응답으로 언어 뇌간 및 피질 반응을 동시에 얻습니다.
2군 및 3군: 베이스라인 및 5주 / 5군 및 6군: 베이스라인 및 6개월 / 1군 및 4군: 베이스라인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과도 유발 이음향 방출의 반대쪽 억제 효과를 사용하여 측정된 기본 MOCS(내측 olivocochlear 시스템) 기능의 변화(복합 측정)
기간: 2군 및 3군: 베이스라인 및 5주 / 5군 및 6군: 베이스라인 및 6개월 / 1군 및 4군: 베이스라인
과도 유발 이음향 방출의 반대측 억제 효과 측정(등가 감쇠로 표현됨)
2군 및 3군: 베이스라인 및 5주 / 5군 및 6군: 베이스라인 및 6개월 / 1군 및 4군: 베이스라인
중앙 청각 처리 테스트(복합 측정)를 사용하여 측정된 기준선 이분법 기술로부터의 변화
기간: 2군 및 3군: 베이스라인 및 5주 / 5군 및 6군: 베이스라인 및 6개월 / 1군 및 4군: 베이스라인
양쪽 귀에 동시에 다른 음성 자료 제공
2군 및 3군: 베이스라인 및 5주 / 5군 및 6군: 베이스라인 및 6개월 / 1군 및 4군: 베이스라인
Logatomes 테스트(복합 측정)를 사용하여 측정된 기본 어음 듣기 능력에서 변경
기간: 2군 및 3군: 베이스라인 및 5주 / 5군 및 6군: 베이스라인 및 6개월 / 1군 및 4군: 베이스라인
증가하는 소음 수준에서 이음절 단어 표시
2군 및 3군: 베이스라인 및 5주 / 5군 및 6군: 베이스라인 및 6개월 / 1군 및 4군: 베이스라인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-796
  • ID-RCB (기타 식별자: 2025-A02239-40)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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