Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av auditiv prosessering involvert i koding av talelyder (PRODIPRICIDE)

13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Karakterisering av stigende og synkende auditiv prosessering involvert i koding av talelyder hos voksne og barn: Variabilitet relatert til endringer i sensorisk input eller en nevroutviklingsforstyrrelse eller målrettet remediering

Evnen til å kode talesignalet bestemmes av stigende og synkende auditiv prosessering. Vansker med å behandle disse talesignalene er godt beskrevet på atferdsnivå ved en spesifikk språklidelse. Imidlertid er lite kjent om de underliggende patofysiologiske mekanismene. Antakelsen er at vi bør observere en forringelse av signalet fra øret hos den døve, mens det ved spesifikke språkvansker vil være en fonemisk lidelse (muligens knyttet til en prosesseringsforstyrrelse auditiv). De to befolkningsgruppene bør derfor ha ulike abnormiteter i sin sentrale auditive prosess – som kan modifiseres av målrettingen for hver gruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle fag:

  • fransk som morsmål
  • ingen medisinsk behandling for atferd eller nevrologiske lidelser
  • normalt eller korrigert syn
  • høyrehendt
  • normal øre-nesehinneundersøkelse
  • gyldig tilknytning til trygd
  • ingen deltakelse i en annen forskningsstudie

For normalhørende personer

  • normale tonale hørselterskler
  • normal tympanometri

For fagene uten spesifikke språkvansker

  • fra 6 til 40 år
  • vanlig skolegang uten skolastisk utviklingshemming
  • normalt intellektuelt nivå
  • normalt for alders leseferdigheter
  • ingen forsinket tale (uttrykk og produksjon)

For barn med spesifikke språkvansker

  • i alderen 8 til 18 år
  • vedvarende spesifikke lese- og skrivevansker med lesenivåer som er minst 18 måneder bak det til jevnaldrende
  • normalt intellektuelt nivå

For hørselshemmede personer

  • alder fra 18 til 70
  • første auditive rehabilitering
  • bilateralt og symmetrisk hørselstap (±10 dB) med hørselsterskler mellom 0 og 25 dB ved 0,25 kilohertz, 0 og 35 dB ved 0,5 kilohertz, 0 og 50 dB ved 1 kilohertz, 25 og 70 dB ved 2 kilohertz, 25 og 80 dB ved 3 kilohertz, 30 og 80 dB ved 4 kilohertz

Ekskluderingskriterier:

  • ikke signert samtykke
  • behandling for depresjon, epilepsi, Parkinsons eller Alzheimers sykdom i mer enn 6 måneder
  • fysisk helsesvikt
  • mental retardasjon
  • nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som er uforenlig med testprosedyre

For barn

  • kjent problem med hørselstap eller kronisk mellomøresykdom som kompromitterte hørselsstatusen
  • skolegang på et fremmedspråk
  • fremmedspråk snakket hjemme med begge foreldrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1: Normalhørende barn uten SLI, tverrgruppe
Normalhørende barn uten spesifikk språksvikt (SLI), Transversal gruppe for test-retest tiltak
Ingen inngripen: 2: Normalhørende barn uten SLI, langsgående gruppe
Normalhørende barn uten spesifikk språksvikt (SLI), longitudinell gruppe uten trening
Annen: 3: Normalhørende barn med SLI, langsgående gruppe
Normalhørende barn med spesifikk språksvikt (SLI), longitudinell gruppe med trening
Annen: E-læring
Håndtering av auditive prosesseringsforstyrrelser med seriøst spill (E-læring)
Ingen inngripen: 4: Normalhørende voksne uten SLI, transversal gruppe
Normalhørende voksne uten spesifikk språksvikt (SLI), transversal gruppe for test-retest-tiltak
Ingen inngripen: 5: Normalhørende voksne uten SLI, langsgående gruppe
Normalhørende voksne uten spesifikk språksvikt (SLI), langsgående gruppe uten høreapparater (HA)
Annen: 6: Hørselshemmede kandidater for HA, longitudinell gruppe
Hørselshemmede voksne kandidater for høreapparater (HA), langsgående gruppe med høreapparater (HA)
Enhet: Tilpasning av høreapparater
Symmetrisk hørselstap som er utstyrt med binaurale høreapparater for første gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline tale auditiv hjernestamme og sene responser (sammensatt og objektivt mål) som respons på stavelser (atferdsmål)
Tidsramme: Arm 2 og 3: Baseline og 5 uker / Arms 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arms 1 og 4: Baseline
Spektro-temporal analyse av talehørselshjernestamme og sene responser: Talehjernestammen og kortikale responser oppnås samtidig som respons på forskjellige utvalgte stavelser fra et kontinuum (valgt ved å bruke en fonemisk identifikasjonstest) som presenteres gjennom en atferdskategorisk prosedyre
Arm 2 og 3: Baseline og 5 uker / Arms 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arms 1 og 4: Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline medial olivocochlear system (MOCS) funksjon målt ved å bruke den kontralaterale undertrykkende effekten av forbigående fremkalte otoakustiske utslipp (sammensatt mål)
Tidsramme: Arm 2 og 3: Baseline og 5 uker / Arms 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arms 1 og 4: Baseline
Måling av den kontralaterale undertrykkende effekten av forbigående fremkalte otoakustiske utslipp (uttrykt som ekvivalent demping)
Arm 2 og 3: Baseline og 5 uker / Arms 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arms 1 og 4: Baseline
Endring fra baseline dikotiske ferdigheter målt ved hjelp av sentrale auditive prosesseringstester (sammensatt mål)
Tidsramme: Arm 2 og 3: Baseline og 5 uker / Arms 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arms 1 og 4: Baseline
Presentasjon av forskjellig talemateriale for begge ørene samtidig
Arm 2 og 3: Baseline og 5 uker / Arms 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arms 1 og 4: Baseline
Endring fra baseline tale-støy lytteferdigheter målt ved hjelp av logatometester (sammensatt mål)
Tidsramme: Arm 2 og 3: Baseline og 5 uker / Arms 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arms 1 og 4: Baseline
Presentasjon av disyllabiske ord i nærvær av økende støynivå
Arm 2 og 3: Baseline og 5 uker / Arms 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arms 1 og 4: Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

16. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-796
  • ID-RCB (Annen identifikator: 2023-A01756-39)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på E-læring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere