Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van auditieve verwerking betrokken bij de codering van spraakklanken (PRODIPRICIDE)

13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Karakterisering van stijgende en dalende auditieve verwerking betrokken bij de codering van spraakklanken bij volwassenen en kinderen: variabiliteit gerelateerd aan veranderingen in sensorische input of een neurologische ontwikkelingsstoornis of gerichte remediatie

Het vermogen om het spraaksignaal te coderen wordt bepaald door stijgende en dalende auditieve verwerking. Moeilijkheden bij het verwerken van deze spraaksignalen worden goed beschreven op gedragsniveau bij een specifieke taalstoornis. Er is echter weinig bekend over de onderliggende pathofysiologische mechanismen. De aanname is dat we bij de dove persoon een verslechtering van het signaal van het oor zouden moeten waarnemen, terwijl het in het geval van een specifieke taalstoornis zou gaan om een ​​fonemische stoornis (mogelijk gekoppeld aan een auditieve verwerkingsstoornis). De twee bevolkingsgroepen zouden daarom verschillende afwijkingen van hun centrale auditieve proces moeten hebben - die kunnen worden gewijzigd door de doelsanering voor elke groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle vakken:

  • moedertaal Frans
  • geen medische behandeling voor gedrag of neurologische aandoeningen
  • normaal of gecorrigeerd zicht
  • rechtshandig
  • normaal KNO-onderzoek
  • geldige aansluiting bij de sociale zekerheid
  • geen deelname aan een ander onderzoek

Voor normaalhorenden

  • normale tonale gehoordrempels
  • normale tympanometrie

Voor de vakken zonder specifieke taalbeperking

  • leeftijd van 6 tot 40 jaar
  • normaal schoolbezoek zonder leerachterstand
  • normaal intellectueel niveau
  • normaal voor leesvaardigheid op leeftijd
  • geen vertraagde spraak (expressie & productie)

Voor de kinderen met een specifieke taalbeperking

  • in de leeftijd van 8 tot 18 jaar
  • aanhoudende specifieke geletterdheidsproblemen met een leesniveau dat minstens 18 maanden achterloopt op dat van hun leeftijdsgenoten
  • normaal intellectueel niveau

Voor slechthorenden

  • leeftijd van 18 tot 70 jaar
  • eerste auditieve revalidatie
  • bilateraal en symmetrisch gehoorverlies (±10 dB) met gehoordrempels tussen 0 en 25 dB bij 0,25 kilohertz, 0 en 35 dB bij 0,5 kilohertz, 0 en 50 dB bij 1 kilohertz, 25 en 70 dB bij 2 kilohertz, 25 en 80 dB bij 3 kilohertz, 30 en 80 dB bij 4 kilohertz

Uitsluitingscriteria:

  • niet ondertekende instemming
  • behandeling van depressie, epilepsie, de ziekte van Parkinson of de ziekte van Alzheimer gedurende meer dan 6 maanden
  • lichamelijk gezondheidstekort
  • mentale retardatie
  • neurologische of psychiatrische aandoening die onverenigbaar is met de testprocedure

Voor kinderen

  • bekend probleem van gehoorverlies of chronische middenoorziekte die de gehoorstatus aantast
  • onderwijs in een vreemde taal
  • vreemde taal die thuis met beide ouders wordt gesproken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1: Normaal horende kinderen zonder SLI, transversale groep
Normaal horende kinderen zonder specifieke taalstoornis (SLI), transversale groep voor test-hertestmaatregelen
Geen tussenkomst: 2: Normaal horende kinderen zonder SLI, longitudinale groep
Normaal horende kinderen zonder specifieke taalstoornis (SLI), longitudinale groep zonder training
Ander: 3: Normaal horende kinderen met SLI, longitudinale groep
Normaal horende kinderen met een specifieke taalstoornis (SLI), longitudinale groep met training
Ander: E-learning
Management van auditieve verwerkingsstoornissen met serious game (E-learning)
Geen tussenkomst: 4: Normaal horende volwassenen zonder SLI, transversale groep
Normaal horende volwassenen zonder specifieke taalstoornis (SLI), transversale groep voor test-hertestmaatregelen
Geen tussenkomst: 5: Normaal horende volwassenen zonder SLI, longitudinale groep
Normaal horende volwassenen zonder specifieke taalstoornis (SLI), longitudinale groep zonder hoortoestellen (HA)
Ander: 6: Kandidaten voor slechthorenden voor HA, longitudinale groep
Slechthorende volwassen kandidaten voor gehoorapparaten (HA), longitudinale groep met gehoorapparaten (HA)
Apparaat: Hoortoestellen passen
Symmetrisch gehoorverlies dat voor het eerst wordt uitgerust met binaurale hoortoestellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline spraak auditieve hersenstam en late reacties (samengestelde en objectieve maatstaf) in reactie op lettergrepen (gedragsmaatstaf)
Tijdsspanne: Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline
Spectro-temporele analyse van spraak auditieve hersenstam en late reacties: de spraak hersenstam en corticale reacties worden gelijktijdig verkregen als reactie op verschillende geselecteerde lettergrepen uit een continuüm (geselecteerd met behulp van een fonemische identificatietest) dat wordt gepresenteerd tijdens een gedragscategorische procedure
Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de werking van het mediale olivocochleaire systeem (MOCS) bij baseline, gemeten met behulp van het contralaterale onderdrukkende effect van voorbijgaande opgewekte otoakoestische emissies (samengestelde meting)
Tijdsspanne: Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline
Meting van het contralaterale onderdrukkende effect van voorbijgaande opgewekte otoakoestische emissies (uitgedrukt als equivalente verzwakking)
Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline
Verandering ten opzichte van baseline dichotische vaardigheden gemeten met behulp van centrale auditieve verwerkingstests (samengestelde meting)
Tijdsspanne: Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline
Gelijktijdig aanbieden van verschillend spraakmateriaal aan beide oren
Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline
Verandering ten opzichte van baseline spraak-ruis luistervaardigheid gemeten met behulp van logatomes-tests (samengestelde meting)
Tijdsspanne: Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline
Presentatie van disyllabische woorden in aanwezigheid van toenemende geluidsniveaus
Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

16 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

12 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-796
  • ID-RCB (Andere identificatie: 2023-A01756-39)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op E-learning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren