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Caratterizzazione dell'elaborazione uditiva coinvolta nella codifica dei suoni del parlato (PRODIPRICIDE)

13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Caratterizzazione dell'elaborazione uditiva ascendente e discendente coinvolta nella codifica dei suoni del parlato negli adulti e nei bambini: variabilità correlata ai cambiamenti nell'input sensoriale o a un disturbo del neurosviluppo o alla correzione mirata

La capacità di codificare il segnale vocale è determinata dall'elaborazione uditiva ascendente e discendente. Le difficoltà nell'elaborazione di questi segnali vocali sono ben descritte a livello comportamentale in uno specifico disturbo del linguaggio. Tuttavia, si sa poco sui meccanismi fisiopatologici sottostanti. Il presupposto è che si dovrebbe osservare un degrado del segnale fornito dall'orecchio nel soggetto sordo mentre in caso di specifica compromissione del linguaggio si tratterebbe di un disturbo fonemico (eventualmente legato ad un disturbo dell'elaborazione uditiva). I due gruppi di popolazione dovrebbero quindi avere diverse anomalie del loro processo uditivo centrale, che potrebbero essere modificate dalla correzione target per ciascun gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti i soggetti:

  • madrelingua francese
  • nessun trattamento medico per disturbi comportamentali o neurologici
  • visione normale o corretta
  • destro
  • visita otorinolaringoiatrica normale
  • valida iscrizione alla previdenza sociale
  • nessuna partecipazione ad un altro studio di ricerca

Per i soggetti normoudenti

  • normali soglie uditive tonali
  • timpanometria normale

Per i soggetti senza compromissione specifica del linguaggio

  • dai 6 ai 40 anni
  • regolare frequenza scolastica senza ritardo scolastico
  • normale livello intellettuale
  • normale per le capacità di lettura dell'età
  • nessun discorso ritardato (espressione e produzione)

Per i bambini con disturbi specifici del linguaggio

  • dagli 8 ai 18 anni
  • persistenti difficoltà specifiche di alfabetizzazione con livelli di lettura inferiori di almeno 18 mesi a quelli dei loro coetanei
  • normale livello intellettuale

Per i soggetti non udenti

  • età dai 18 ai 70 anni
  • prima riabilitazione uditiva
  • ipoacusia bilaterale e simmetrica (±10 dB) con soglie uditive comprese tra 0 e 25 dB a 0,25 kilohertz, 0 e 35 dB a 0,5 kilohertz, 0 e 50 dB a 1 kilohertz, 25 e 70 dB a 2 kilohertz, 25 e 80 dB a 3 kilohertz, 30 e 80 dB a 4 kilohertz

Criteri di esclusione:

  • assenso non firmato
  • trattamento per la depressione, l'epilessia, il morbo di Parkinson o il morbo di alzheimer per più di 6 mesi
  • carenza di salute fisica
  • ritardo mentale
  • malattia neurologica o psichiatrica incompatibile con la procedura del test

Per bambini

  • problema noto di perdita dell'udito o malattia cronica dell'orecchio medio che ha compromesso lo stato dell'udito
  • scolarizzazione in una lingua straniera
  • lingua straniera parlata a casa con entrambi i genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1: Bambini normoudenti senza SLI, gruppo trasversale
Bambini normoudenti senza Disturbo Specifico del Linguaggio (SLI), Gruppo trasversale per misure test-retest
Nessun intervento: 2: Bambini con udito normale senza SLI, gruppo longitudinale
Bambini normoudenti senza Specific Language Impairment (SLI), gruppo longitudinale senza formazione
Altro: 3: Bambini normoudenti con SLI, gruppo longitudinale
Bambini normoudenti con Disturbo Specifico del Linguaggio (SLI), gruppo longitudinale con formazione
Altro: E-learning
Gestione dei disturbi dell'elaborazione uditiva con gioco serio (E-learning)
Nessun intervento: 4: Adulti normoudenti senza SLI, gruppo trasversale
Adulti normoudenti senza Disturbo Specifico del Linguaggio (SLI), gruppo trasversale per misure test-retest
Nessun intervento: 5: Adulti normoudenti senza SLI, gruppo longitudinale
Adulti con udito normale senza disabilità specifica del linguaggio (SLI), gruppo longitudinale senza apparecchi acustici (HA)
Altro: 6: Candidati non udenti per HA, gruppo longitudinale
Candidati adulti con problemi di udito per apparecchi acustici (HA), gruppo longitudinale con apparecchi acustici (HA)
Dispositivo: Adattamento degli apparecchi acustici
Ipoacusia simmetrica che viene dotata per la prima volta di apparecchi acustici binaurali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al tronco cerebrale uditivo del linguaggio di base e risposte tardive (misura composita e oggettiva) in risposta alle sillabe (misura comportamentale)
Lasso di tempo: Bracci 2 e 3: Basale e 5 settimane / Bracci 5 e 6: Basale e 6 mesi / Bracci 1 e 4: Basale
Analisi spettro-temporale del tronco cerebrale uditivo del parlato e delle risposte tardive: il tronco cerebrale del parlato e le risposte corticali sono ottenute simultaneamente in risposta a diverse sillabe selezionate da un continuum (selezionato utilizzando un test di identificazione fonemica) che viene presentato attraverso una procedura categorica comportamentale
Bracci 2 e 3: Basale e 5 settimane / Bracci 5 e 6: Basale e 6 mesi / Bracci 1 e 4: Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al funzionamento del sistema olivococleare mediale (MOCS) al basale misurata utilizzando l'effetto soppressivo controlaterale delle emissioni otoacustiche evocate transitorie (misura composita)
Lasso di tempo: Bracci 2 e 3: Basale e 5 settimane / Bracci 5 e 6: Basale e 6 mesi / Bracci 1 e 4: Basale
Misurazione dell'effetto soppressivo controlaterale delle emissioni otoacustiche evocate transitorie (espresse come attenuazione equivalente)
Bracci 2 e 3: Basale e 5 settimane / Bracci 5 e 6: Basale e 6 mesi / Bracci 1 e 4: Basale
Variazione rispetto alle abilità dicotiche di base misurate utilizzando i test di elaborazione uditiva centrale (misura composita)
Lasso di tempo: Bracci 2 e 3: Basale e 5 settimane / Bracci 5 e 6: Basale e 6 mesi / Bracci 1 e 4: Basale
Presentazione di materiale vocale diverso a entrambe le orecchie contemporaneamente
Bracci 2 e 3: Basale e 5 settimane / Bracci 5 e 6: Basale e 6 mesi / Bracci 1 e 4: Basale
Variazione rispetto alle capacità di ascolto del parlato e del rumore di base misurate utilizzando i test dei logatomi (misura composita)
Lasso di tempo: Bracci 2 e 3: Basale e 5 settimane / Bracci 5 e 6: Basale e 6 mesi / Bracci 1 e 4: Basale
Presentazione di parole disillabiche in presenza di livelli di rumore crescenti
Bracci 2 e 3: Basale e 5 settimane / Bracci 5 e 6: Basale e 6 mesi / Bracci 1 e 4: Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

16 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

12 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-796
  • ID-RCB (Altro identificatore: 2025-A02239-40)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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