Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af auditiv behandling involveret i kodning af talelyde (PRODIPRICIDE)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Karakterisering af stigende og faldende auditiv behandling involveret i kodning af talelyde hos voksne og børn: Variabilitet relateret til ændringer i sensorisk input eller en neuroudviklingsforstyrrelse eller målrettet remediering

Evnen til at indkode talesignalet bestemmes af stigende og faldende auditiv behandling. Vanskeligheder med at behandle disse talesignaler er velbeskrevet på adfærdsniveau i en specifik sprogforstyrrelse. Der er dog lidt kendt om de underliggende patofysiologiske mekanismer. Antagelsen er, at vi bør observere en nedbrydning af det signal, øret giver hos den døve, mens det i tilfælde af specifik sproglig svækkelse vil være en fonemisk lidelse (muligvis forbundet med en auditiv bearbejdningsforstyrrelse). De to befolkningsgrupper bør derfor have forskellige abnormiteter i deres centrale auditive proces - som kunne modificeres af målafhjælpningen for hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle fag:

  • fransk som modersmål
  • ingen medicinsk behandling for adfærd eller neurologiske lidelser
  • normalt eller korrigeret syn
  • højrehåndet
  • normal otorhinolaryngologisk undersøgelse
  • gyldig tilslutning til social sikring
  • ingen deltagelse i en anden forskningsundersøgelse

Til normalhørende personer

  • normale tonale høretærskler
  • normal tympanometri

For fagene uden specifik sproglig funktionsnedsættelse

  • i alderen fra 6 til 40
  • normal skolegang uden skolastisk retardering
  • normalt intellektuelt niveau
  • normal for alders læsefærdigheder
  • ingen forsinket tale (udtryk og produktion)

Til børn med specifikke sproglige handicap

  • i alderen 8-18 år
  • vedvarende specifikke læsevanskeligheder med læseniveauer mindst 18 måneder efter deres jævnaldrende
  • normalt intellektuelt niveau

For hørehæmmede personer

  • alder fra 18 til 70
  • første auditive rehabilitering
  • bilateralt og symmetrisk høretab (±10 dB) med høretærskler mellem 0 og 25 dB ved 0,25 kilohertz, 0 og 35 dB ved 0,5 kilohertz, 0 og 50 dB ved 1 kilohertz, 25 og 70 dB ved 2 kilohertz, 25 og 80 dB ved 3 kilohertz, 30 og 80 dB ved 4 kilohertz

Ekskluderingskriterier:

  • ikke underskrevet samtykke
  • behandling af depression, epilepsi, Parkinsons eller Alzheimers sygdom i mere end 6 måneder
  • fysiske helbredsmangel
  • mental retardering
  • neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der er uforenelig med testproceduren

For børn

  • kendt problem med høretab eller kronisk mellemøresygdom, som kompromitterede hørestatus
  • skolegang på et fremmedsprog
  • fremmedsprog tales derhjemme med begge forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1: Normalhørende børn uden SLI, tværgående gruppe
Normalhørende børn uden specifik sprogsvækkelse (SLI), tværgående gruppe for test-gentest mål
Ingen indgriben: 2: Normalhørende børn uden SLI, langsgående gruppe
Normalhørende børn uden specifik sproglig funktionsnedsættelse (SLI), langsgående gruppe uden træning
Andet: 3: Normalhørende børn med SLI, langsgående gruppe
Normalhørende børn med specifik sproglig funktionsnedsættelse (SLI), langsgående gruppe med træning
Andet: E-læring
Håndtering af auditive processeringsforstyrrelser med seriøst spil (E-learning)
Ingen indgriben: 4: Normalhørende voksne uden SLI, tværgående gruppe
Normalhørende voksne uden specifik sproglig funktionsnedsættelse (SLI), tværgående gruppe for test-gentestmålinger
Ingen indgriben: 5: Normalhørende voksne uden SLI, langsgående gruppe
Normalhørende voksne uden specifik sproglig funktionsnedsættelse (SLI), langsgående gruppe uden høreapparater (HA)
Andet: 6: Hørehæmmede kandidater til HA, langsgående gruppe
Hørehæmmede voksne kandidater til høreapparater (HA), langsgående gruppe med høreapparater (HA)
Enhed: Tilpasning af høreapparater
Symmetrisk høretab, som er udstyret med binaurale høreapparater for første gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline tale auditiv hjernestamme og sene responser (sammensat og objektivt mål) som svar på stavelser (adfærdsmål)
Tidsramme: Arme 2 og 3: Baseline og 5 uger / Arme 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arme 1 og 4: Baseline
Spektro-temporal analyse af talehørende hjernestamme og sene responser: Talehjernestammen og kortikale responser opnås samtidigt som svar på forskellige udvalgte stavelser fra et kontinuum (valgt ved hjælp af en fonemisk identifikationstest), som præsenteres gennem en adfærdskategorisk procedure
Arme 2 og 3: Baseline og 5 uger / Arme 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arme 1 og 4: Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline medial olivocochlear system (MOCS) funktion målt ved hjælp af den kontralaterale undertrykkende effekt af forbigående fremkaldte otoakustiske emissioner (sammensat mål)
Tidsramme: Arme 2 og 3: Baseline og 5 uger / Arme 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arme 1 og 4: Baseline
Måling af den kontralaterale undertrykkende effekt af forbigående fremkaldte otoakustiske emissioner (udtrykt som ækvivalent dæmpning)
Arme 2 og 3: Baseline og 5 uger / Arme 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arme 1 og 4: Baseline
Ændring fra baseline dikotiske færdigheder målt ved hjælp af centrale auditive processeringstests (sammensat mål)
Tidsramme: Arme 2 og 3: Baseline og 5 uger / Arme 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arme 1 og 4: Baseline
Præsentation af forskelligt talemateriale for begge ører samtidigt
Arme 2 og 3: Baseline og 5 uger / Arme 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arme 1 og 4: Baseline
Ændring fra baseline tale-støj lyttefærdigheder målt ved hjælp af logatomtests (sammensat mål)
Tidsramme: Arme 2 og 3: Baseline og 5 uger / Arme 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arme 1 og 4: Baseline
Præsentation af disyllabiske ord ved tilstedeværelse af stigende støjniveauer
Arme 2 og 3: Baseline og 5 uger / Arme 5 og 6: Baseline og 6 måneder / Arme 1 og 4: Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

16. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-796
  • ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A02239-40)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med E-læring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner