Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av auditiv bearbetning involverad i kodningen av talljud (PRODIPRICIDE)

13 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Karakterisering av stigande och fallande auditiv bearbetning involverad i kodningen av talljud hos vuxna och barn: Variabilitet relaterad till förändringar i sensorisk inmatning eller en neuroutvecklingsstörning eller riktad åtgärd

Förmågan att koda talsignalen bestäms av stigande och fallande hörselbehandling. Svårigheter att bearbeta dessa talsignaler är väl beskrivna på beteendenivå i en specifik språkstörning. Lite är dock känt om de bakomliggande patofysiologiska mekanismerna. Antagandet är att vi bör observera en försämring av signalen från örat hos den döva, medan det vid specifik språkstörning skulle vara en fonemisk störning (möjligen kopplat till en hörselstörning). De två befolkningsgrupperna bör därför ha olika avvikelser i sin centrala hörselprocess - som skulle kunna modifieras av målsaneringen för varje grupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla ämnen:

  • franska som modersmål
  • ingen medicinsk behandling för beteende eller neurologiska störningar
  • normal eller korrigerad syn
  • högerhänt
  • normal otorhinolaryngologisk undersökning
  • giltig anslutning till socialförsäkringen
  • inget deltagande i en annan forskningsstudie

För personer med normal hörsel

  • normala tonala hörseltrösklar
  • normal tympanometri

För ämnen utan specifik språkstörning

  • från 6 till 40 år
  • normal skolgång utan skolastisk retardation
  • normal intellektuell nivå
  • normalt för åldersläsbarhet
  • inget försenat tal (uttryck och produktion)

För barn med specifik språkstörning

  • i åldern 8 till 18
  • ihållande specifika läskunnighetssvårigheter med läsnivåer som är minst 18 månader efter jämnåriga
  • normal intellektuell nivå

För personer med nedsatt hörsel

  • ålder från 18 till 70
  • första hörselrehabiliteringen
  • bilateral och symmetrisk hörselnedsättning (±10 dB) med hörtrösklar mellan 0 och 25 dB vid 0,25 kilohertz, 0 och 35 dB vid 0,5 kilohertz, 0 och 50 dB vid 1 kilohertz, 25 och 70 dB vid 2 kilohertz, 25 och 80 dB vid 3 kilohertz, 30 och 80 dB vid 4 kilohertz

Exklusions kriterier:

  • icke undertecknat samtycke
  • behandling av depression, epilepsi, Parkinsons eller Alzheimers sjukdom under mer än 6 månader
  • fysisk hälsobrist
  • utvecklingsstörd
  • neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som är oförenlig med testförfarandet

För barn

  • känt problem med hörselnedsättning eller kronisk mellanöratsjukdom som äventyrar hörselstatusen
  • skola på ett främmande språk
  • främmande språk som talas hemma med båda föräldrarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1: Normalhörande barn utan SLI, transversal grupp
Normalhörande barn utan specifik språkstörning (SLI), Transversal grupp för test-omteståtgärder
Inget ingripande: 2: Normalhörande barn utan SLI, longitudinell grupp
Normalhörande barn utan specifik språkstörning (SLI), longitudinell grupp utan träning
Övrig: 3: Normalhörande barn med SLI, longitudinell grupp
Normalhörande barn med specifik språkstörning (SLI), longitudinell grupp med träning
Övrig: E-lärande
Hantering av hörselbearbetningsstörningar med allvarligt spel (E-learning)
Inget ingripande: 4: Normalhörande vuxna utan SLI, transversal grupp
Normalhörande vuxna utan specifik språkstörning (SLI), transversal grupp för test-omteståtgärder
Inget ingripande: 5: Normalhörande vuxna utan SLI, longitudinell grupp
Normalhörande vuxna utan specifik språkstörning (SLI), longitudinell grupp utan hörapparater (HA)
Övrig: 6: Hörselskadade kandidater för HA, longitudinell grupp
Hörselskadade vuxna kandidater för hörapparater (HA), longitudinell grupp med hörapparater (HA)
Enhet: Hörapparatanpassning
Symmetrisk hörselnedsättning som utrustas med binaurala hörapparater för första gången

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjetal hörselhjärnstam och sena svar (sammansatt och objektivt mått) som svar på stavelser (beteendemått)
Tidsram: Armar 2 och 3: Baseline och 5 veckor / Armar 5 och 6: Baseline och 6 månader / Armar 1 och 4: Baseline
Spektro-temporal analys av tal hörselhjärnstammen och sena svar: Talhjärnstammen och kortikala svar erhålls samtidigt som svar på olika utvalda stavelser från ett kontinuum (valt med hjälp av ett fonemiskt identifieringstest) som presenteras under en beteendekategorisk procedur
Armar 2 och 3: Baseline och 5 veckor / Armar 5 och 6: Baseline och 6 månader / Armar 1 och 4: Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline medial olivocochlear system (MOCS) funktion mätt med den kontralaterala undertryckande effekten av transient framkallade otoakustiska emissioner (sammansatt mått)
Tidsram: Armar 2 och 3: Baseline och 5 veckor / Armar 5 och 6: Baseline och 6 månader / Armar 1 och 4: Baseline
Mätning av den kontralaterala undertryckande effekten av övergående framkallade otoakustiska emissioner (uttryckt som ekvivalent dämpning)
Armar 2 och 3: Baseline och 5 veckor / Armar 5 och 6: Baseline och 6 månader / Armar 1 och 4: Baseline
Förändring från baslinjens dikotiska färdigheter mätt med centrala auditiva bearbetningstester (sammansatt mått)
Tidsram: Armar 2 och 3: Baseline och 5 veckor / Armar 5 och 6: Baseline och 6 månader / Armar 1 och 4: Baseline
Presentation av olika talmaterial för båda öronen samtidigt
Armar 2 och 3: Baseline och 5 veckor / Armar 5 och 6: Baseline och 6 månader / Armar 1 och 4: Baseline
Ändring från Baseline tal-brus lyssningsförmåga mätt med logatomtest (sammansatt mått)
Tidsram: Armar 2 och 3: Baseline och 5 veckor / Armar 5 och 6: Baseline och 6 månader / Armar 1 och 4: Baseline
Presentation av disyllabiska ord i närvaro av ökande ljudnivåer
Armar 2 och 3: Baseline och 5 veckor / Armar 5 och 6: Baseline och 6 månader / Armar 1 och 4: Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

16 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

12 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-796
  • ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A00414-45)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera