Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace sluchového zpracování zapojeného do kódování zvuků řeči (PRODIPRICIDE)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Charakterizace vzestupného a sestupného sluchového zpracování podílejícího se na kódování zvuků řeči u dospělých a dětí: variabilita související se změnami ve smyslovém vstupu nebo neurovývojovou poruchou nebo cílenou nápravou

Schopnost kódovat řečový signál je určena vzestupným a sestupným sluchovým zpracováním. Potíže se zpracováním těchto řečových signálů jsou dobře popsány na úrovni chování u konkrétní jazykové poruchy. O základních patofyziologických mechanismech je však známo jen málo. Předpokladem je, že bychom u neslyšícího měli pozorovat degradaci signálu poskytovaného uchem, přičemž v případě specifického jazykového postižení by se jednalo o fonematickou poruchu (případně spojenou s poruchou sluchového zpracování). Obě populační skupiny by proto měly mít různé abnormality jejich centrálního sluchového procesu - které by mohly být modifikovány cílovou nápravou pro každou skupinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny předměty:

  • rodilý francouzský mluvčí
  • žádné lékařské ošetření pro chování nebo neurologické poruchy
  • normální nebo korigované vidění
  • pravák
  • normální otorinolaryngologické vyšetření
  • platnou příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • žádná účast na jiné výzkumné studii

Pro normálně slyšící subjekty

  • normální tonální prahy sluchu
  • normální tympanometrie

Pro předměty bez specifického jazykového postižení

  • ve věku od 6 do 40 let
  • normální školní docházka bez školní retardace
  • normální intelektuální úroveň
  • normální pro věkové čtenářské dovednosti
  • žádná opožděná řeč (vyjadřování a produkce)

Pro děti se specifickým jazykovým postižením

  • ve věku od 8 do 18 let
  • přetrvávající specifické potíže s gramotností s úrovní čtení alespoň 18 měsíců za úrovní jejich vrstevníků
  • normální intelektuální úroveň

Pro osoby se sluchovým postižením

  • věk od 18 do 70 let
  • první sluchová rehabilitace
  • bilaterální a symetrická ztráta sluchu (±10 dB) s prahy sluchu mezi 0 a 25 dB při 0,25 kHz, 0 až 35 dB při 0,5 kHz, 0 a 50 dB při 1 kilohertz, 25 a 70 dB při 2 kHz, 25 a 80 dB při 3 kHz, 30 a 80 dB při 4 kilohertzech

Kritéria vyloučení:

  • nepodepsaný souhlas
  • léčba deprese, epilepsie, Parkinsonovy nebo alzheimerovy choroby po dobu delší než 6 měsíců
  • nedostatek fyzického zdraví
  • mentální retardace
  • neurologické nebo psychiatrické onemocnění neslučitelné s testovacím postupem

Pro děti

  • známý problém ztráty sluchu nebo chronického onemocnění středního ucha, které ohrozilo stav sluchu
  • výuka v cizím jazyce
  • cizí jazyk, kterým se doma mluví s oběma rodiči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1: Normálně slyšící děti bez SLI, transverzální skupina
Normálně slyšící děti bez specifického jazykového postižení (SLI), Transverzální skupina pro měření test-retest
Žádný zásah: 2: Normálně slyšící děti bez SLI, longitudinální skupina
Normálně slyšící děti bez specifického jazykového postižení (SLI), longitudinální skupina bez tréninku
Jiný: 3: Normálně slyšící děti se SLI, longitudinální skupina
Normálně slyšící děti se specifickým jazykovým postižením (SLI), longitudinální skupina s tréninkem
Jiný: E-learning
Zvládání poruch sluchového zpracování s vážnou hrou (e-learning)
Žádný zásah: 4: Normálně slyšící dospělí bez SLI, transverzální skupina
Normálně slyšící dospělí bez specifického jazykového postižení (SLI), transverzální skupina pro měření test-retest
Žádný zásah: 5: Normálně slyšící dospělí bez SLI, longitudinální skupina
Normálně slyšící dospělí bez specifického jazykového postižení (SLI), longitudinální skupina bez sluchadel (HA)
Jiný: 6: Sluchově postižení kandidáti na HA, longitudinální skupina
Dospělí kandidáti se sluchovým postižením na sluchadla (HA), longitudinální skupina se sluchadly (HA)
Přístroj: Montáž sluchadel
Symetrická ztráta sluchu, která jsou poprvé vybavena binaurálními sluchadly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního řečového sluchového mozkového kmene a pozdní reakce (složená a objektivní míra) v reakci na slabiky (míra chování)
Časové okno: Ramena 2 a 3: Základní linie a 5 týdnů / Rampa 5 a 6: Základní linie a 6 měsíců / Rampa 1 a 4: Základní linie
Spektro-časová analýza řečového sluchového mozkového kmene a pozdních odpovědí: Řečový mozkový kmen a kortikální odpovědi jsou simultánně získávány jako odpověď na různé vybrané slabiky z kontinua (vybraného pomocí testu fonemické identifikace), které je prezentováno v rámci behaviorálního kategorického postupu.
Ramena 2 a 3: Základní linie a 5 týdnů / Rampa 5 a 6: Základní linie a 6 měsíců / Rampa 1 a 4: Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního fungování mediálního olivokochleárního systému (MOCS) měřená pomocí kontralaterálního supresivního účinku přechodných evokovaných otoakustických emisí (kompozitní měření)
Časové okno: Ramena 2 a 3: Základní linie a 5 týdnů / Rampa 5 a 6: Základní linie a 6 měsíců / Rampa 1 a 4: Základní linie
Měření kontralaterálního supresivního účinku přechodných vyvolaných otoakustických emisí (vyjádřeno jako ekvivalentní útlum)
Ramena 2 a 3: Základní linie a 5 týdnů / Rampa 5 a 6: Základní linie a 6 měsíců / Rampa 1 a 4: Základní linie
Změna oproti základním dichotickým dovednostem měřená pomocí centrálních testů zpracování sluchu (složená míra)
Časové okno: Ramena 2 a 3: Základní linie a 5 týdnů / Rampa 5 a 6: Základní linie a 6 měsíců / Rampa 1 a 4: Základní linie
Prezentace různých řečových materiálů oběma uším současně
Ramena 2 a 3: Základní linie a 5 týdnů / Rampa 5 a 6: Základní linie a 6 měsíců / Rampa 1 a 4: Základní linie
Změna oproti základním dovednostem poslechu řeči a hluku měřená pomocí logatomových testů (složená míra)
Časové okno: Ramena 2 a 3: Základní linie a 5 týdnů / Rampa 5 a 6: Základní linie a 6 měsíců / Rampa 1 a 4: Základní linie
Prezentace dvojslabičných slov v přítomnosti rostoucích hladin hluku
Ramena 2 a 3: Základní linie a 5 týdnů / Rampa 5 a 6: Základní linie a 6 měsíců / Rampa 1 a 4: Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

16. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-796
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A02239-40)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na E-learning

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit