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音声の符号化に関与する聴覚処理の特性評価 (PRODIPRICIDE)

2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon

大人と子供の音声の符号化に関与する上行性および下行性の聴覚処理の特徴付け：感覚入力の変化、神経発達障害、または標的を絞った修復に関連する変動

音声信号をエンコードする能力は、昇順および降順の聴覚処理によって決定されます。 これらの音声信号を処理する際の困難は、特定の言語障害における行動レベルでよく説明されています。 しかし、根底にある病態生理学的メカニズムについてはほとんど知られていません。 仮定は、聴覚障害者の耳から提供される信号の劣化を観察する必要がある一方、特定の言語障害の場合、それは音素障害（おそらく聴覚処理障害に関連している）であると考えられます。 したがって、2 つの集団グループは中枢聴覚プロセスに異なる異常を持っているはずであり、これは各グループの目標修復によって修正できる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

すべての科目について:

  • フランス語ネイティブスピーカー
  • 行動や神経障害に対する治療は受けられない
  • 正常な視力または矯正視力
  • 右利き
  • 通常の耳鼻咽喉科検査
  • 社会保障への有効な加入
  • 他の調査研究への参加なし

健聴者向け

  • 正常な音の聴力閾値
  • 通常のティンパノメトリー

特別な言語障害のない被験者の場合

  • 6歳から40歳まで
  • 学力遅れのない通常の学校出席
  • 通常の知的レベル
  • 年齢的には正常な読解力
  • 発語の遅れがない（表現と発語）

特定の言語障害を持つ子どもたちへ

  • 8歳から18歳まで
  • 読書レベルが他の人より少なくとも18か月遅れている、持続的な特定の読み書き能力の困難
  • 通常の知的レベル

聴覚障害のある方のために

  • 18歳から70歳まで
  • 初めての聴覚リハビリテーション
  • 両側性および対称性難聴 (±10 dB)、聴力閾値は 0.25 キロヘルツで 0 ～ 25 dB、0.5 キロヘルツで 0 ～ 35 dB、1 キロヘルツで 0 ～ 50 dB、2 キロヘルツで 25 ～ 70 dB、25 ～ 80 dB 3 キロヘルツで、4 キロヘルツで 30 および 80 dB

除外基準:

  • 署名されていない同意
  • うつ病、てんかん、パーキンソン病またはアルツハイマー病の6か月以上の治療
  • 身体的健康不足
  • 精神遅滞
  • 検査手順に適合しない神経疾患または精神疾患

子供のための

  • 聴覚状態を損なう難聴または慢性中耳疾患の既知の問題
  • 外国語で学校教育を受ける
  • 家庭では両親と一緒に外国語を話します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：1: SLI のない正常な聴覚の子供、横断グループ
特定言語障害（SLI）のない健聴児、テスト再テスト対策のための横断グループ
介入なし：2: SLI を持たない正常な聴覚の小児、縦断群
特定言語障害 (SLI) のない正常な聴覚の子供、訓練を受けていない縦断グループ
他の：3: SLI、縦断群の健聴児
特定言語障害 (SLI) を持つ健聴児、訓練を受けた縦断グループ
他の：Eラーニング
真剣勝負による聴覚処理障害の管理（Eラーニング）
介入なし：4: SLI のない正常な聴覚の成人、横断グループ
特定言語障害 (SLI) のない正常な聴力を持つ成人、テストと再テストの対策のための横断グループ
介入なし：5: SLI のない正常な聴覚の成人、縦断群
特定言語障害 (SLI) のない正常な聴力の成人、補聴器を使用していない縦方向グループ (HA)
他の：6: 聴覚障害のある HA 候補者、縦断グループ
聴覚障害のある成人の補聴器候補者（HA）、縦断補聴器装着者グループ（HA）
デバイス：補聴器のフィッティング
初めて両耳補聴器を装着する対称性難聴の方

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン音声聴覚脳幹および後期反応（複合的および客観的尺度）からの音節への反応（行動尺度）の変化
時間枠：アーム 2 および 3: ベースラインおよび 5 週間 / アーム 5 および 6: ベースラインおよび 6 か月 / アーム 1 および 4: ベースライン
音声聴覚脳幹および後期反応の分光時間分析: 音声脳幹および皮質反応は、行動カテゴリー手順全体を通じて提示される連続体 (音素識別テストを使用して選択) から選択された異なる音節に応じて同時に取得されます。
アーム 2 および 3: ベースラインおよび 5 週間 / アーム 5 および 6: ベースラインおよび 6 か月 / アーム 1 および 4: ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一過性誘発耳音響放射の対側抑制効果を使用して測定された内側オリーブ蝸牛系 (MOCS) 機能のベースラインからの変化 (複合測定)
時間枠：アーム 2 および 3: ベースラインおよび 5 週間 / アーム 5 および 6: ベースラインおよび 6 か月 / アーム 1 および 4: ベースライン
一過性に誘発された耳音響放射の対側性抑制効果の測定（等価減衰として表される）
アーム 2 および 3: ベースラインおよび 5 週間 / アーム 5 および 6: ベースラインおよび 6 か月 / アーム 1 および 4: ベースライン
中枢聴覚処理テスト（複合測定）を使用して測定されたベースライン二分法スキルからの変化
時間枠：アーム 2 および 3: ベースラインおよび 5 週間 / アーム 5 および 6: ベースラインおよび 6 か月 / アーム 1 および 4: ベースライン
異なる音声素材を両耳に同時に提示
アーム 2 および 3: ベースラインおよび 5 週間 / アーム 5 および 6: ベースラインおよび 6 か月 / アーム 1 および 4: ベースライン
ロガトームテストを使用して測定されたベースライン音声ノイズリスニングスキルからの変化（複合測定）
時間枠：アーム 2 および 3: ベースラインおよび 5 週間 / アーム 5 および 6: ベースラインおよび 6 か月 / アーム 1 および 4: ベースライン
ノイズレベルが増加する中での二音節単語の提示
アーム 2 および 3: ベースラインおよび 5 週間 / アーム 5 および 6: ベースラインおよび 6 か月 / アーム 1 および 4: ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月16日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月9日

最初の投稿 (推定)

2015年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月13日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013-796
  • ID-RCB (その他の識別子：2025-A02239-40)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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