Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика слуховой обработки, связанной с кодированием звуков речи (PRODIPRICIDE)

13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Характеристика восходящей и нисходящей слуховой обработки, связанной с кодированием звуков речи у взрослых и детей: вариабельность, связанная с изменениями сенсорной информации, нарушением развития нервной системы или целенаправленной ремедиацией

Способность кодировать речевой сигнал определяется восходящей и нисходящей слуховой обработкой. Трудности в обработке этих речевых сигналов хорошо описаны на поведенческом уровне при конкретном языковом расстройстве. Однако мало что известно о лежащих в основе патофизиологических механизмах. Предполагается, что мы должны наблюдать деградацию сигнала, передаваемого ухом, у глухого человека, в то время как в случае специфического языкового нарушения это будет фонематическое расстройство (возможно, связанное со слуховым расстройством обработки). Таким образом, у двух групп населения должны быть разные аномалии центрального слухового процесса, которые можно изменить с помощью целевого исправления для каждой группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для всех предметов:

  • носитель французского языка
  • отсутствие лечения поведенческих или неврологических расстройств
  • нормальное или скорректированное зрение
  • правша
  • обычное оториноларингологическое обследование
  • действительное членство в системе социального обеспечения
  • отсутствие участия в другом исследовании

Для людей с нормальным слухом

  • нормальные тональные пороги слышимости
  • нормальная тимпанометрия

Для субъектов без определенных языковых нарушений

  • в возрасте от 6 до 40 лет
  • нормальная посещаемость школы без отставания в учебе
  • нормальный интеллектуальный уровень
  • нормальное для возраста умение читать
  • нет задержки речи (выражение и производство)

Для детей со специфическими нарушениями речи

  • в возрасте от 8 до 18 лет
  • постоянные специфические трудности с грамотностью с уровнем чтения, по крайней мере, на 18 месяцев ниже, чем у их сверстников
  • нормальный интеллектуальный уровень

Для слабослышащих испытуемых

  • возраст от 18 до 70 лет
  • первая слуховая реабилитация
  • двусторонняя и симметричная потеря слуха (±10 дБ) с порогом слышимости от 0 до 25 дБ на частоте 0,25 кГц, от 0 до 35 дБ на частоте 0,5 кГц, от 0 до 50 дБ на частоте 1 кГц, от 25 до 70 дБ на частоте 2 кГц, от 25 до 80 дБ на 3 кГц, 30 и 80 дБ на 4 кГц

Критерий исключения:

  • не подписанное согласие
  • лечение депрессии, эпилепсии, болезни Паркинсона или Альцгеймера в течение более 6 месяцев
  • недостаток физического здоровья
  • умственная отсталость
  • неврологическое или психическое заболевание, несовместимое с процедурой тестирования

Для детей

  • известная проблема потери слуха или хроническое заболевание среднего уха, нарушающее состояние слуха
  • обучение на иностранном языке
  • иностранный язык, на котором говорят дома с обоими родителями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1: Нормально слышащие дети без SLI, поперечная группа
Дети с нормальным слухом без специфических языковых нарушений (SLI), поперечная группа для тестов и повторных тестов
Без вмешательства: 2: Нормально слышащие дети без SLI, лонгитюдная группа
Дети с нормальным слухом без специфических нарушений речи (SLI), лонгитюдная группа без обучения
Другой: 3: Нормально слышащие дети с SLI, лонгитюдная группа
Дети с нормальным слухом и специфическим нарушением речи (SLI), лонгитюдная группа с обучением
Другой: Электронное обучение
Управление нарушениями слуховой обработки с помощью серьезной игры (Электронное обучение)
Без вмешательства: 4: взрослые с нормальным слухом без SLI, поперечная группа
Взрослые с нормальным слухом без специфических языковых нарушений (SLI), поперечная группа для тестов и повторных тестов
Без вмешательства: 5: Взрослые с нормальным слухом без SLI, лонгитюдная группа
Взрослые с нормальным слухом без специфических нарушений речи (SLI), лонгитюдная группа без слуховых аппаратов (HA)
Другой: 6: Кандидаты с нарушениями слуха на HA, лонгитюдная группа
Нарушения слуха Взрослые кандидаты на слуховые аппараты (HA), лонгитюдная группа со слуховыми аппаратами (HA)
Устройство: Настройка слуховых аппаратов
Симметричная тугоухость, впервые установленная с бинауральными слуховыми аппаратами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение слухового ствола головного мозга по сравнению с исходной речью и поздние реакции (составной и объективный показатель) в ответ на слоги (поведенческий показатель)
Временное ограничение: Группы 2 и 3: Исходный уровень и 5 недель / Группы 5 и 6: Исходный уровень и 6 месяцев / Группы 1 и 4: Исходный уровень
Спектрально-временной анализ речевого слухового ствола и поздних ответов: Речевые стволовые и корковые ответы одновременно получают в ответ на разные выбранные слоги из континуума (выбранного с помощью теста фонематической идентификации), который представлен на протяжении всей поведенческой категориальной процедуры.
Группы 2 и 3: Исходный уровень и 5 недель / Группы 5 и 6: Исходный уровень и 6 месяцев / Группы 1 и 4: Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функционирования медиальной оливо-кохлеарной системы (МОКС) по сравнению с исходным уровнем, измеренное с использованием контралатерального подавляющего эффекта транзиторной вызванной отоакустической эмиссии (комбинированный показатель)
Временное ограничение: Группы 2 и 3: Исходный уровень и 5 недель / Группы 5 и 6: Исходный уровень и 6 месяцев / Группы 1 и 4: Исходный уровень
Измерение контралатерального подавляющего эффекта кратковременной вызванной отоакустической эмиссии (выраженной как эквивалентное затухание)
Группы 2 и 3: Исходный уровень и 5 недель / Группы 5 и 6: Исходный уровень и 6 месяцев / Группы 1 и 4: Исходный уровень
Изменение дихотических навыков по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью тестов центральной слуховой обработки (составной показатель)
Временное ограничение: Группы 2 и 3: Исходный уровень и 5 недель / Группы 5 и 6: Исходный уровень и 6 месяцев / Группы 1 и 4: Исходный уровень
Одновременное предъявление разного речевого материала к обоим ушам
Группы 2 и 3: Исходный уровень и 5 недель / Группы 5 и 6: Исходный уровень и 6 месяцев / Группы 1 и 4: Исходный уровень
Изменение навыков прослушивания речи и шума по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью логатомных тестов (составной показатель)
Временное ограничение: Группы 2 и 3: Исходный уровень и 5 недель / Группы 5 и 6: Исходный уровень и 6 месяцев / Группы 1 и 4: Исходный уровень
Представление двусложных слов в присутствии нарастающего уровня шума
Группы 2 и 3: Исходный уровень и 5 недель / Группы 5 и 6: Исходный уровень и 6 месяцев / Группы 1 и 4: Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

16 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-796
  • ID-RCB (Другой идентификатор: 2023-A01756-39)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электронное обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться