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Charakterisierung der auditiven Verarbeitung, die an der Kodierung von Sprachlauten beteiligt ist (PRODIPRICIDE)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Charakterisierung der aufsteigenden und absteigenden Hörverarbeitung, die an der Kodierung von Sprachlauten bei Erwachsenen und Kindern beteiligt ist: Variabilität im Zusammenhang mit Veränderungen im sensorischen Input oder einer neurologischen Entwicklungsstörung oder gezielter Behebung

Die Fähigkeit, das Sprachsignal zu kodieren, wird durch die auf- und absteigende Hörverarbeitung bestimmt. Schwierigkeiten bei der Verarbeitung dieser Sprachsignale werden auf der Verhaltensebene bei einer bestimmten Sprachstörung gut beschrieben. Über die zugrunde liegenden pathophysiologischen Mechanismen ist jedoch wenig bekannt. Die Annahme ist, dass wir bei gehörlosen Personen eine Verschlechterung des vom Ohr bereitgestellten Signals beobachten sollten, während es sich im Falle einer spezifischen Sprachbeeinträchtigung um eine phonemische Störung handeln würde (möglicherweise verbunden mit einer auditiven Verarbeitungsstörung). Die beiden Bevölkerungsgruppen sollten daher unterschiedliche Anomalien ihres zentralen Hörprozesses aufweisen – die durch die Zielsanierung für jede Gruppe verändert werden könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Fächer:

  • französischer Muttersprachler
  • Keine medizinische Behandlung von Verhaltensstörungen oder neurologischen Störungen
  • normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Rechtshändig
  • normale otorhinolaryngologische Untersuchung
  • gültige Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • keine Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie

Für normalhörende Personen

  • normale tonale Hörschwelle
  • normale Tympanometrie

Für Fächer ohne besondere Sprachbehinderung

  • im Alter von 6 bis 40 Jahren
  • Normaler Schulbesuch ohne schulische Behinderung
  • normales intellektuelles Niveau
  • normal für altersgerechte Lesefähigkeiten
  • keine verzögerte Sprache (Ausdruck und Produktion)

Für Kinder mit besonderen Sprachbehinderungen

  • im Alter von 8 bis 18 Jahren
  • anhaltende spezifische Lese- und Schreibschwierigkeiten, deren Leseniveau mindestens 18 Monate hinter dem ihrer Altersgenossen zurückbleibt
  • normales intellektuelles Niveau

Für hörgeschädigte Personen

  • Alter von 18 bis 70 Jahren
  • erste Hörrehabilitation
  • bilateraler und symmetrischer Hörverlust (±10 dB) mit Hörschwellen zwischen 0 und 25 dB bei 0,25 Kilohertz, 0 und 35 dB bei 0,5 Kilohertz, 0 und 50 dB bei 1 Kilohertz, 25 und 70 dB bei 2 Kilohertz, 25 und 80 dB bei 3 Kilohertz, 30 und 80 dB bei 4 Kilohertz

Ausschlusskriterien:

  • nicht unterschriebene Zustimmung
  • Behandlung von Depressionen, Epilepsie, Parkinson oder Alzheimer über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten
  • Mangel an körperlicher Gesundheit
  • mentale Behinderung
  • neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die mit dem Testverfahren nicht vereinbar ist

Für Kinder

  • bekanntes Problem eines Hörverlusts oder einer chronischen Mittelohrerkrankung, die den Hörstatus beeinträchtigt
  • Unterricht in einer Fremdsprache
  • Fremdsprache, die zu Hause mit beiden Elternteilen gesprochen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1: Normalhörende Kinder ohne SLI, Transversalgruppe
Normalhörende Kinder ohne spezifische Sprachbeeinträchtigung (SLI), Transversalgruppe für Test-Retest-Maßnahmen
Kein Eingriff: 2: Normalhörende Kinder ohne SLI, Längsschnittgruppe
Normalhörende Kinder ohne spezifische Sprachbeeinträchtigung (SLI), Längsschnittgruppe ohne Training
Sonstiges: 3: Normalhörende Kinder mit SLI, Längsschnittgruppe
Normalhörende Kinder mit spezifischer Sprachbeeinträchtigung (SLI), Längsschnittgruppe mit Training
Sonstiges: E-Learning
Management auditiver Verarbeitungsstörungen mit Serious Game (E-Learning)
Kein Eingriff: 4: Normalhörende Erwachsene ohne SLI, Transversalgruppe
Normalhörende Erwachsene ohne spezifische Sprachbeeinträchtigung (SLI), Querschnittsgruppe für Test-Retest-Maßnahmen
Kein Eingriff: 5: Normalhörende Erwachsene ohne SLI, Längsschnittgruppe
Normalhörende Erwachsene ohne spezifische Sprachbeeinträchtigung (SLI), Längsschnittgruppe ohne Hörgeräte (HA)
Sonstiges: 6: Hörgeschädigte Kandidaten für HA, Längsschnittgruppe
Hörgeschädigte erwachsene Kandidaten für Hörgeräte (HA), Längsschnittgruppe mit Hörgeräten (HA)
Gerät: Anpassung von Hörgeräten
Symmetrischer Hörverlust, der erstmals mit binauralen Hörgeräten versorgt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ausgangssprache, des auditorischen Hirnstamms und der späten Antworten (zusammengesetztes und objektives Maß) in Reaktion auf Silben (Verhaltensmaß)
Zeitfenster: Arme 2 und 3: Ausgangswert und 5 Wochen / Arme 5 und 6: Ausgangswert und 6 Monate / Arme 1 und 4: Ausgangswert
Spektro-zeitliche Analyse von sprachlichen, auditorischen Hirnstamm- und Spätreaktionen: Die sprachlichen Hirnstamm- und kortikalen Reaktionen werden gleichzeitig als Reaktion verschiedener ausgewählter Silben aus einem Kontinuum (ausgewählt durch Verwendung eines phonemischen Identifikationstests) ermittelt, das während eines verhaltenskategorialen Verfahrens präsentiert wird
Arme 2 und 3: Ausgangswert und 5 Wochen / Arme 5 und 6: Ausgangswert und 6 Monate / Arme 1 und 4: Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktion des medialen olivocochleären Systems (MOCS) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der kontralateralen Unterdrückungswirkung vorübergehender evozierter otoakustischer Emissionen (zusammengesetzte Messung)
Zeitfenster: Arme 2 und 3: Ausgangswert und 5 Wochen / Arme 5 und 6: Ausgangswert und 6 Monate / Arme 1 und 4: Ausgangswert
Messung der kontralateralen Unterdrückungswirkung transient hervorgerufener otoakustischer Emissionen (ausgedrückt als äquivalente Dämpfung)
Arme 2 und 3: Ausgangswert und 5 Wochen / Arme 5 und 6: Ausgangswert und 6 Monate / Arme 1 und 4: Ausgangswert
Veränderung der dichotischen Grundfähigkeiten, gemessen mithilfe zentraler Hörverarbeitungstests (zusammengesetzte Messung)
Zeitfenster: Arme 2 und 3: Ausgangswert und 5 Wochen / Arme 5 und 6: Ausgangswert und 6 Monate / Arme 1 und 4: Ausgangswert
Präsentation unterschiedlichen Sprachmaterials für beide Ohren gleichzeitig
Arme 2 und 3: Ausgangswert und 5 Wochen / Arme 5 und 6: Ausgangswert und 6 Monate / Arme 1 und 4: Ausgangswert
Veränderung gegenüber den Ausgangsfähigkeiten zum Hören von Sprachgeräuschen, gemessen mithilfe von Logatomes-Tests (zusammengesetzte Messung)
Zeitfenster: Arme 2 und 3: Ausgangswert und 5 Wochen / Arme 5 und 6: Ausgangswert und 6 Monate / Arme 1 und 4: Ausgangswert
Präsentation zweisilbiger Wörter bei steigendem Lärmpegel
Arme 2 und 3: Ausgangswert und 5 Wochen / Arme 5 und 6: Ausgangswert und 6 Monate / Arme 1 und 4: Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

16. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-796
  • ID-RCB (Andere Kennung: 2025-A02239-40)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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