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Caracterización del procesamiento auditivo involucrado en la codificación de los sonidos del habla (PRODIPRICIDE)

22 de febrero de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Caracterización del procesamiento auditivo ascendente y descendente involucrado en la codificación de los sonidos del habla en adultos y niños: variabilidad relacionada con los cambios en la entrada sensorial o un trastorno del desarrollo neurológico o remediación dirigida

La capacidad de codificar la señal del habla está determinada por el procesamiento auditivo ascendente y descendente. Las dificultades para procesar estas señales del habla están bien descritas a nivel conductual en un trastorno específico del lenguaje. Sin embargo, se sabe poco sobre los mecanismos fisiopatológicos subyacentes. El supuesto es que deberíamos observar una degradación de la señal proporcionada por el oído en el sujeto sordo mientras que en caso de alteración específica del lenguaje se trataría de un trastorno fonémico (posiblemente ligado a un trastorno del procesamiento auditivo). Por lo tanto, los dos grupos de población deberían tener diferentes anomalías de su proceso auditivo central, que podrían modificarse por la remediación objetivo para cada grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para todas las materias:

  • hablante nativo de francés
  • ningún tratamiento médico para los trastornos neurológicos o del comportamiento
  • visión normal o corregida
  • diestro
  • examen normal de otorrinolaringologia
  • afiliación vigente a la seguridad social
  • ninguna participación en otro estudio de investigación

Para los sujetos con audición normal

  • umbrales auditivos tonales normales
  • timpanometría normal

Para los sujetos sin trastorno específico del lenguaje

  • de 6 a 40 años
  • asistencia escolar normal sin retraso escolar
  • nivel intelectual normal
  • habilidades de lectura normales para su edad
  • sin retraso en el habla (expresión y producción)

Para los niños con trastorno específico del lenguaje

  • de 8 a 18 años
  • Dificultades de alfabetización específicas persistentes con niveles de lectura por lo menos 18 meses por debajo de sus compañeros.
  • nivel intelectual normal

Para los sujetos con discapacidad auditiva

  • edad de 18 a 70
  • primera rehabilitación auditiva
  • hipoacusia bilateral y simétrica (±10 dB) con umbrales de audición entre 0 y 25 dB a 0,25 kilohercios, 0 y 35 dB a 0,5 kilohercios, 0 y 50 dB a 1 kilohercios, 25 y 70 dB a 2 kilohercios, 25 y 80 dB a 3 kilohercios, 30 y 80 dB a 4 kilohercios

Criterio de exclusión:

  • asentimiento no firmado
  • tratamiento para la depresión, la epilepsia, la enfermedad de Parkinson o la enfermedad de alzheimer durante más de 6 meses
  • deficiencia de salud física
  • retraso mental
  • enfermedad neurológica o psiquiátrica incompatible con el procedimiento de prueba

Para niños

  • problema conocido de pérdida de audición o enfermedad crónica del oído medio que comprometió el estado auditivo
  • escolarización en lengua extranjera
  • lengua extranjera hablada en casa con ambos padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1: Niños normoyentes sin TEL, grupo transversal
Niños con audición normal sin Trastorno Específico del Lenguaje (TEL), Grupo transversal para medidas test-retest
Sin intervención: 2: Niños con audición normal sin TEL, grupo longitudinal
Niños normoyentes sin Trastorno Específico del Lenguaje (TEL), grupo longitudinal sin entrenamiento
Otro: 3: Niños con TEL con audición normal, grupo longitudinal
Niños normoyentes con Trastorno Específico del Lenguaje (TEL), grupo longitudinal con entrenamiento
Otro: Aprendizaje electrónico
Manejo de los trastornos del procesamiento auditivo con juego serio (E-learning)
Sin intervención: 4: Adultos normoyentes sin TEL, grupo transversal
Adultos normooyentes sin Trastorno Específico del Lenguaje (TEL), grupo transversal para medidas test-retest
Sin intervención: 5: Adultos con audición normal sin TEL, grupo longitudinal
Adultos con audición normal sin Trastorno Específico del Lenguaje (SLI), grupo longitudinal sin audífonos (HA)
Otro: 6: Candidatos con discapacidad auditiva para HA, grupo longitudinal
Adultos con discapacidad auditiva candidatos a audífonos (HA), grupo longitudinal con audífonos (HA)
Dispositivo: Adaptación de audífonos
Hipoacusia simétrica que se adaptan con audífonos binaurales por primera vez

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el tronco cerebral auditivo del habla inicial y respuestas tardías (medida compuesta y objetiva) en respuesta a las sílabas (medida conductual)
Periodo de tiempo: Brazos 2 y 3: Línea de base y 5 semanas / Brazos 5 y 6: Línea de base y 6 meses / Brazos 1 y 4: Línea de base
Análisis espectrotemporal del tronco cerebral auditivo del habla y respuestas tardías: las respuestas corticales y del tronco cerebral del habla se obtienen simultáneamente en respuesta a diferentes sílabas seleccionadas de un continuo (seleccionado mediante una prueba de identificación fonémica) que se presenta a través de un procedimiento categórico conductual
Brazos 2 y 3: Línea de base y 5 semanas / Brazos 5 y 6: Línea de base y 6 meses / Brazos 1 y 4: Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al funcionamiento del sistema olivococlear medial (MOCS) basal medido mediante el efecto supresor contralateral de las otoemisiones acústicas evocadas transitorias (medida compuesta)
Periodo de tiempo: Brazos 2 y 3: Línea de base y 5 semanas / Brazos 5 y 6: Línea de base y 6 meses / Brazos 1 y 4: Línea de base
Medición del efecto supresor contralateral de las otoemisiones acústicas evocadas transitorias (expresadas como atenuación equivalente)
Brazos 2 y 3: Línea de base y 5 semanas / Brazos 5 y 6: Línea de base y 6 meses / Brazos 1 y 4: Línea de base
Cambio con respecto a las habilidades dicóticas iniciales medidas mediante pruebas de procesamiento auditivo central (medida compuesta)
Periodo de tiempo: Brazos 2 y 3: Línea de base y 5 semanas / Brazos 5 y 6: Línea de base y 6 meses / Brazos 1 y 4: Línea de base
Presentación de diferentes materiales de voz en ambos oídos simultáneamente
Brazos 2 y 3: Línea de base y 5 semanas / Brazos 5 y 6: Línea de base y 6 meses / Brazos 1 y 4: Línea de base
Cambio con respecto a las habilidades auditivas del habla y el ruido de línea de base medidas mediante pruebas logatomes (medida compuesta)
Periodo de tiempo: Brazos 2 y 3: Línea de base y 5 semanas / Brazos 5 y 6: Línea de base y 6 meses / Brazos 1 y 4: Línea de base
Presentación de palabras bisilábicas en presencia de niveles de ruido crecientes
Brazos 2 y 3: Línea de base y 5 semanas / Brazos 5 y 6: Línea de base y 6 meses / Brazos 1 y 4: Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

16 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-796
  • ID-RCB (Otro identificador: 2023-A01937-38)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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