语音编码中涉及的听觉处理的特征 (PRODIPRICIDE)
2021年2月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
成人和儿童语音编码中涉及的上行和下行听觉处理的特征：与感觉输入变化或神经发育障碍或靶向治疗相关的变异性
编码语音信号的能力由上行和下行听觉处理决定。
处理这些语音信号的困难在特定语言障碍的行为层面得到了很好的描述。
然而，人们对潜在的病理生理机制知之甚少。
假设我们应该观察到聋人耳朵提供的信号退化，而在特定语言障碍的情况下，这将是一种音位障碍（可能与听觉处理障碍有关）。
因此，这两个人群的中央听觉过程应该有不同的异常情况——这可以通过针对每个群体的目标补救措施进行修改。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Lyon、法国、69003
- Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于所有科目：
- 以法语为母语的人
- 没有针对行为或神经障碍的药物治疗
- 正常或矫正视力
- 惯用右手
- 正常耳鼻喉科检查
- 有效加入社会保障
- 没有参与另一项研究
对于听力正常的受试者
- 正常音调听阈
- 正常鼓室图
对于没有特定语言障碍的受试者
- 从 6 岁到 40 岁
- 正常上学，无学业迟缓
- 正常智力水平
- 阅读能力正常
- 没有延迟讲话（表达和制作）
对于有特殊语言障碍的孩子
- 8至18岁
- 持续的特定识字困难，阅读水平至少比同龄人低 18 个月
- 正常智力水平
对于听障人士
- 18至70岁
- 第一次听觉康复
- 双侧和对称性听力损失 (±10 dB)，听力阈值在 0.25 kHz 时为 0 至 25 dB，0.5 kHz 时为 0 至 35 dB，1 kHz 时为 0 至 50 dB，2 kHz 时为 25 至 70 dB，25 至 80 dB在 3 kHz、30 和 80 dB 在 4 kHz
排除标准：
- 未签字同意
- 抑郁症、癫痫症、帕金森病或阿尔茨海默病治疗超过 6 个月
- 身体健康缺陷
- 智力低下
- 与测试程序不相容的神经或精神疾病
为儿童
- 已知的听力损失问题或影响听力状态的慢性中耳疾病
- 用外语上学
- 在家里与父母双方说外语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：1：没有SLI的正常听力儿童，横向组
没有特定语言障碍 (SLI) 的正常听力儿童，用于重测措施的横向组
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无干预：2：无SLI的正常听力儿童，纵向组
没有特定语言障碍（SLI）的正常听力儿童，未经训练的纵向组
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其他：3：听力正常的SLI患儿，纵向组
具有特定语言障碍 (SLI) 的正常听力儿童，经过训练的纵向组
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通过严肃游戏管理听觉处理障碍（电子学习）
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无干预：4：没有 SLI 的正常听力成人，横向组
没有特定语言障碍 (SLI) 的正常听力成人，测试-再测试横向组
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无干预：5：没有SLI的正常听力成人，纵向组
没有特定语言障碍（SLI）的正常听力成人，没有助听器的纵向组（HA）
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其他：6：听障候选人申请 HA，纵向组
Hearing Impaired adult candidates for hearing aids (HA),纵向组配助听器(HA)
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首次配戴双耳助听器的对称性听力损失
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线语音听觉脑干和响应音节（行为测量）的晚期反应（综合和客观测量）的变化
大体时间：第 2 和第 3 组：基线和 5 周/第 5 和第 6 组：基线和 6 个月/第 1 和第 4 组：基线
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语音听觉脑干和晚期反应的光谱时间分析：语音脑干和皮质反应是同时获得的，以响应从连续体（通过使用音位识别测试选择）中选择的不同音节，该音节在整个行为分类过程中呈现
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第 2 和第 3 组：基线和 5 周/第 5 和第 6 组：基线和 6 个月/第 1 和第 4 组：基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用瞬态诱发耳声发射的对侧抑制作用测量的基线内侧橄榄耳蜗系统 (MOCS) 功能的变化（综合测量）
大体时间：第 2 和第 3 组：基线和 5 周/第 5 和第 6 组：基线和 6 个月/第 1 和第 4 组：基线
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测量瞬态诱发耳声发射的对侧抑制作用（表示为等效衰减）
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第 2 和第 3 组：基线和 5 周/第 5 和第 6 组：基线和 6 个月/第 1 和第 4 组：基线
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使用中央听觉处理测试（综合测量）测量的基线二分法技能的变化
大体时间：第 2 和第 3 组：基线和 5 周/第 5 和第 6 组：基线和 6 个月/第 1 和第 4 组：基线
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同时向双耳呈现不同的语音材料
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第 2 和第 3 组：基线和 5 周/第 5 和第 6 组：基线和 6 个月/第 1 和第 4 组：基线
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使用 logatomes 测试（综合测量）测量的基线语音噪声听力技能的变化
大体时间：第 2 和第 3 组：基线和 5 周/第 5 和第 6 组：基线和 6 个月/第 1 和第 4 组：基线
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在噪音水平增加的情况下呈现双音节词
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第 2 和第 3 组：基线和 5 周/第 5 和第 6 组：基线和 6 个月/第 1 和第 4 组：基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月16日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月9日
首次发布 (估计)
2015年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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