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Caracterização do Processamento Auditivo Envolvido na Codificação dos Sons da Fala (PRODIPRICIDE)

13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Caracterização do Processamento Auditivo Ascendente e Descendente Envolvido na Codificação dos Sons da Fala em Adultos e Crianças: Variabilidade Relacionada a Mudanças no Input Sensorial ou um Transtorno do Neurodesenvolvimento ou Remediação Direcionada

A capacidade de codificar o sinal de fala é determinada pelo processamento auditivo ascendente e descendente. Dificuldades no processamento desses sinais de fala são bem descritas no nível comportamental em um distúrbio específico de linguagem. No entanto, pouco se sabe sobre os mecanismos fisiopatológicos subjacentes. A suposição é que deveríamos observar uma degradação do sinal fornecido pela orelha no sujeito surdo enquanto no caso de um distúrbio específico de linguagem seria um distúrbio fonêmico (possivelmente ligado a um distúrbio de processamento auditivo). Os dois grupos populacionais devem, portanto, ter diferentes anormalidades de seu processo auditivo central - o que pode ser modificado pela remediação alvo para cada grupo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para todas as disciplinas:

  • falante nativo de francês
  • nenhum tratamento médico para distúrbios comportamentais ou neurológicos
  • visão normal ou corrigida
  • destro
  • exame otorrinolaringológico normal
  • inscrição válida na segurança social
  • nenhuma participação em outro estudo de pesquisa

Para indivíduos com audição normal

  • limiares auditivos tonais normais
  • timpanometria normal

Para os sujeitos sem comprometimento específico de linguagem

  • idade de 6 a 40
  • frequência escolar normal sem atraso escolar
  • nível intelectual normal
  • habilidades de leitura normais para a idade
  • sem fala atrasada (expressão e produção)

Para crianças com distúrbios específicos de linguagem

  • de 8 a 18 anos
  • Dificuldades de alfabetização específicas persistentes com níveis de leitura pelo menos 18 meses atrasados ​​em relação aos seus pares
  • nível intelectual normal

Para os deficientes auditivos

  • idade de 18 a 70
  • primeira reabilitação auditiva
  • perda auditiva bilateral e simétrica (±10 dB) com limiares auditivos entre 0 e 25 dB em 0,25 kilohertz, 0 e 35 dB em 0,5 kilohertz, 0 e 50 dB em 1 kilohertz, 25 e 70 dB em 2 kilohertz, 25 e 80 dB a 3 kilohertz, 30 e 80 dB a 4 kilohertz

Critério de exclusão:

  • consentimento não assinado
  • tratamento para depressão, epilepsia, doença de Parkinson ou doença de alzheimer durante mais de 6 meses
  • deficiência de saúde física
  • retardo mental
  • doença neurológica ou psiquiátrica incompatível com o procedimento de teste

Para crianças

  • problema conhecido de perda auditiva ou doença crônica do ouvido médio que comprometia o estado auditivo
  • escolaridade em língua estrangeira
  • língua estrangeira falada em casa com ambos os pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1: Crianças com audição normal sem DEL, grupo transversal
Crianças com audição normal sem Distúrbio Específico de Linguagem (DEL),Grupo transversal para medidas de teste-reteste
Sem intervenção: 2: Crianças com audição normal sem DEL, grupo longitudinal
Crianças normo-ouvintes sem Distúrbio Específico de Linguagem (DEL), grupo longitudinal sem treinamento
Outro: 3: Crianças com audição normal com DEL, grupo longitudinal
Crianças normo-ouvintes com Distúrbio Específico de Linguagem (DEL), grupo longitudinal com treinamento
Outro: E-learning
Manejo dos distúrbios do processamento auditivo com serious game (E-learning)
Sem intervenção: 4: Adultos com audição normal sem DEL, grupo transversal
Adultos normo-ouvintes sem Distúrbio Específico de Linguagem (DEL), grupo transversal para medidas teste-reteste
Sem intervenção: 5: Adultos com audição normal sem DEL, grupo longitudinal
Adultos normo-ouvintes sem Distúrbio Específico de Linguagem (DEL), grupo longitudinal sem AASI (AA)
Outro: 6: Candidatos a AASI com deficiência auditiva, grupo longitudinal
Adultos deficientes auditivos candidatos a AASI (AA), grupo longitudinal com AASI (AA)
Dispositivo: Adaptação de aparelhos auditivos
Perda auditiva simétrica que é adaptada com aparelhos auditivos binaural pela primeira vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tronco encefálico auditivo da fala basal e respostas tardias (medida composta e objetiva) em resposta a sílabas (medida comportamental)
Prazo: Braços 2 e 3: Linha de base e 5 semanas / Braços 5 e 6: Linha de base e 6 meses / Braços 1 e 4: Linha de base
Análise espectro-temporal do tronco encefálico auditivo da fala e respostas tardias: O tronco encefálico da fala e as respostas corticais são obtidos simultaneamente em resposta a diferentes sílabas selecionadas de um continuum (selecionado por meio de um teste de identificação fonêmica) que é apresentado ao longo de um procedimento categórico comportamental
Braços 2 e 3: Linha de base e 5 semanas / Braços 5 e 6: Linha de base e 6 meses / Braços 1 e 4: Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do funcionamento do sistema olivococlear medial basal (MOCS) medido usando o efeito supressor contralateral das emissões otoacústicas evocadas transientes (medida composta)
Prazo: Braços 2 e 3: Linha de base e 5 semanas / Braços 5 e 6: Linha de base e 6 meses / Braços 1 e 4: Linha de base
Medição do efeito supressor contralateral das emissões otoacústicas evocadas transientes (expressas como atenuação equivalente)
Braços 2 e 3: Linha de base e 5 semanas / Braços 5 e 6: Linha de base e 6 meses / Braços 1 e 4: Linha de base
Mudança das habilidades dicóticas da linha de base medidas usando testes de processamento auditivo central (medida composta)
Prazo: Braços 2 e 3: Linha de base e 5 semanas / Braços 5 e 6: Linha de base e 6 meses / Braços 1 e 4: Linha de base
Apresentação de diferentes materiais de fala para ambas as orelhas simultaneamente
Braços 2 e 3: Linha de base e 5 semanas / Braços 5 e 6: Linha de base e 6 meses / Braços 1 e 4: Linha de base
Mudança das habilidades de escuta de fala-ruído da linha de base medidas usando testes de logátomos (medida composta)
Prazo: Braços 2 e 3: Linha de base e 5 semanas / Braços 5 e 6: Linha de base e 6 meses / Braços 1 e 4: Linha de base
Apresentação de palavras dissilábicas na presença de níveis de ruído crescentes
Braços 2 e 3: Linha de base e 5 semanas / Braços 5 e 6: Linha de base e 6 meses / Braços 1 e 4: Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

16 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

12 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-796
  • ID-RCB (Outro identificador: 2025-A02239-40)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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