Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka przetwarzania słuchowego zaangażowanego w kodowanie dźwięków mowy (PRODIPRICIDE)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Charakterystyka wznoszącego się i opadającego przetwarzania słuchowego zaangażowanego w kodowanie dźwięków mowy u dorosłych i dzieci: zmienność związana ze zmianami bodźców czuciowych lub zaburzeniem neurorozwojowym lub ukierunkowaną remediacją

Zdolność do kodowania sygnału mowy jest określana przez wstępujące i malejące przetwarzanie słuchowe. Trudności w przetwarzaniu tych sygnałów mowy są dobrze opisane na poziomie behawioralnym w konkretnym zaburzeniu językowym. Jednak niewiele wiadomo na temat podstawowych mechanizmów patofizjologicznych. Zakłada się, że u osoby niesłyszącej powinniśmy zaobserwować degradację sygnału dostarczanego przez ucho, podczas gdy w przypadku specyficznych zaburzeń językowych byłoby to zaburzenie fonemiczne (prawdopodobnie związane z zaburzeniem przetwarzania słuchowego). W związku z tym dwie grupy populacji powinny mieć różne nieprawidłowości centralnego procesu słuchowego, które można zmodyfikować za pomocą docelowych środków zaradczych dla każdej grupy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich przedmiotów:

  • native speaker języka francuskiego
  • brak leczenia zachowawczego lub zaburzeń neurologicznych
  • normalne lub skorygowane widzenie
  • praworęczny
  • normalne badanie otorynolaryngologiczne
  • ważne ubezpieczenie społeczne
  • brak udziału w innym badaniu naukowym

Dla osób normalnie słyszących

  • normalne tonalne progi słyszenia
  • normalna tympanometria

Dla osób bez specyficznych zaburzeń językowych

  • w wieku od 6 do 40 lat
  • normalne uczęszczanie do szkoły bez opóźnień w nauce
  • normalny poziom intelektualny
  • normalne dla wieku umiejętności czytania
  • brak opóźnionej mowy (ekspresja i produkcja)

Dla dzieci ze specyficznymi zaburzeniami językowymi

  • w wieku od 8 do 18 lat
  • uporczywe specyficzne trudności w czytaniu i czytaniu, których poziom czytania jest co najmniej 18 miesięcy niższy niż ich rówieśników
  • normalny poziom intelektualny

Dla osób niedosłyszących

  • wiek od 18 do 70 lat
  • pierwsza rehabilitacja słuchowa
  • obustronny i symetryczny ubytek słuchu (±10 dB) z progami słyszenia od 0 do 25 dB przy 0,25 kiloherca, od 0 do 35 dB przy 0,5 kiloherca, od 0 do 50 dB przy 1 kilohercu, od 25 do 70 dB przy 2 kilohercach, od 25 do 80 dB przy 3 kilohercach, 30 i 80 dB przy 4 kilohercach

Kryteria wyłączenia:

  • niepodpisana zgoda
  • leczeniu depresji, padaczki, choroby Parkinsona lub choroby Alzheimera przez ponad 6 miesięcy
  • brak zdrowia fizycznego
  • upośledzenie umysłowe
  • choroba neurologiczna lub psychiatryczna niezgodna z procedurą badania

Dla dzieci

  • znany problem utraty słuchu lub przewlekłej choroby ucha środkowego, która pogarsza stan słuchu
  • naukę w języku obcym
  • język obcy używany w domu z obojgiem rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1: Dzieci z prawidłowym słuchem bez SLI, grupa przekrojowa
Dzieci z prawidłowym słuchem bez specyficznych zaburzeń językowych (SLI), grupa przekrojowa do pomiarów test-retest
Brak interwencji: 2: Dzieci z prawidłowym słuchem bez SLI, grupa podłużna
Dzieci normalnie słyszące bez specyficznych zaburzeń językowych (SLI), grupa podłużna bez treningu
Inny: 3: Dzieci z prawidłowym słuchem z SLI, grupa podłużna
Dzieci normalnie słyszące ze specyficznymi zaburzeniami językowymi (SLI), grupa podłużna z treningiem
Inny: E-learning
Zarządzanie zaburzeniami przetwarzania słuchowego za pomocą poważnej gry (E-learning)
Brak interwencji: 4: Dorośli z prawidłowym słuchem bez SLI, grupa przekrojowa
Dorośli z prawidłowym słuchem bez specyficznych zaburzeń językowych (SLI), grupa przekrojowa do pomiarów test-retest
Brak interwencji: 5: Dorośli z prawidłowym słuchem bez SLI, grupa podłużna
Dorośli z prawidłowym słuchem bez specyficznych zaburzeń językowych (SLI), grupa podłużna bez aparatów słuchowych (HA)
Inny: 6: Niesłyszący kandydaci do HA, grupa podłużna
Dorośli kandydaci z wadą słuchu do aparatów słuchowych (HA), grupa podłużna z aparatami słuchowymi (HA)
Urządzenie: Dopasowanie aparatów słuchowych
Symetryczny ubytek słuchu po pierwszym dopasowaniu obuusznych aparatów słuchowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pnia mózgu i późnych odpowiedzi mowy w stosunku do linii bazowej (pomiar złożony i obiektywny) w odpowiedzi na sylaby (pomiar behawioralny)
Ramy czasowe: Ramiona 2 i 3: Linia podstawowa i 5 tygodni / Ramiona 5 i 6: Linia wyjściowa i 6 miesięcy / Ramiona 1 i 4: Linia wyjściowa
Spektro-temporalna analiza mowy z pnia mózgu i odpowiedzi późne: Mowa z pnia mózgu i reakcje korowe są uzyskiwane jednocześnie w odpowiedzi na różne wybrane sylaby z kontinuum (wybranego za pomocą testu identyfikacji fonemicznej), które jest prezentowane w behawioralnej procedurze kategorycznej
Ramiona 2 i 3: Linia podstawowa i 5 tygodni / Ramiona 5 i 6: Linia wyjściowa i 6 miesięcy / Ramiona 1 i 4: Linia wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego funkcjonowania przyśrodkowego układu oliwkowo-ślimakowego (MOCS) mierzona przy użyciu przeciwstronnego efektu tłumienia przejściowej wywołanej emisji otoakustycznej (pomiar złożony)
Ramy czasowe: Ramiona 2 i 3: Linia podstawowa i 5 tygodni / Ramiona 5 i 6: Linia wyjściowa i 6 miesięcy / Ramiona 1 i 4: Linia wyjściowa
Pomiar przeciwstronnego efektu tłumienia wywołanych przejściowo otoemisji akustycznych (wyrażony jako równoważne tłumienie)
Ramiona 2 i 3: Linia podstawowa i 5 tygodni / Ramiona 5 i 6: Linia wyjściowa i 6 miesięcy / Ramiona 1 i 4: Linia wyjściowa
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego umiejętności dychotycznych mierzona za pomocą testów centralnego przetwarzania słuchowego (pomiar złożony)
Ramy czasowe: Ramiona 2 i 3: Linia podstawowa i 5 tygodni / Ramiona 5 i 6: Linia wyjściowa i 6 miesięcy / Ramiona 1 i 4: Linia wyjściowa
Prezentacja różnych materiałów mowy do obojga uszu jednocześnie
Ramiona 2 i 3: Linia podstawowa i 5 tygodni / Ramiona 5 i 6: Linia wyjściowa i 6 miesięcy / Ramiona 1 i 4: Linia wyjściowa
Zmiana w stosunku do poziomu podstawowego umiejętności słuchania mowy i hałasu mierzona za pomocą testów logatomowych (miara złożona)
Ramy czasowe: Ramiona 2 i 3: Linia podstawowa i 5 tygodni / Ramiona 5 i 6: Linia wyjściowa i 6 miesięcy / Ramiona 1 i 4: Linia wyjściowa
Prezentacja słów dwusylabowych w obecności wzrastającego poziomu hałasu
Ramiona 2 i 3: Linia podstawowa i 5 tygodni / Ramiona 5 i 6: Linia wyjściowa i 6 miesięcy / Ramiona 1 i 4: Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

16 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-796
  • ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A02239-40)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na E-learning

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj