Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beszédhangok kódolásában szerepet játszó auditív feldolgozás jellemzése (PRODIPRICIDE)

2025. december 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Felnőttek és gyermekek beszédhangjainak kódolásával kapcsolatos felszálló és csökkenő hallásfeldolgozás jellemzése: Az érzékszervi bemenet változásaihoz vagy idegfejlődési zavarhoz kapcsolódó változatosság vagy célzott gyógyítás

A beszédjel kódolásának képességét növekvő és csökkenő hallási feldolgozás határozza meg. Az ilyen beszédjelek feldolgozásának nehézségei jól leírhatók viselkedési szinten egy adott nyelvi rendellenességben. A mögöttes patofiziológiai mechanizmusokról azonban keveset tudunk. Feltételezzük, hogy a siket alanynál a fül által szolgáltatott jel leromlását kell megfigyelnünk, míg specifikus nyelvi károsodás esetén ez fonémazavar (esetleg hallási feldolgozási zavarhoz köthető). Ezért a két populációcsoport központi hallási folyamatában eltérő rendellenességekkel kell rendelkeznie – amelyet az egyes csoportok célzott orvoslása módosíthat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden tantárgyhoz:

  • francia anyanyelvű
  • viselkedési vagy neurológiai rendellenességek esetén nem részesül orvosi kezelésben
  • normál vagy korrigált látás
  • jobbkezes
  • normál fül-orr-gégészeti vizsgálat
  • érvényes társadalombiztosítási tagság
  • nem vesz részt más kutatásban

Normál hallású személyek számára

  • normál tónusú hallásküszöb
  • normál timpanometria

Speciális nyelvi károsodás nélküli tantárgyak számára

  • 6 ro 40 éves kortól
  • normál iskolalátogatás iskolai retardáció nélkül
  • normális intellektuális szint
  • normál korú olvasási készség
  • nincs késleltetett beszéd (kifejezés és produkció)

Speciális nyelvi fogyatékos gyerekeknek

  • 8-18 éves korig
  • tartós specifikus írás-olvasási nehézségek, amelyek olvasási szintje legalább 18 hónappal elmarad a társaiktól
  • normális intellektuális szint

Hallássérült személyek számára

  • 18-70 éves korig
  • első hallási rehabilitáció
  • kétoldali és szimmetrikus halláscsökkenés (±10 dB) 0 és 25 dB közötti hallásküszöbökkel 0,25 kilohertznél, 0 és 35 dB 0,5 kilohertznél, 0 és 50 dB 1 kilohertznél, 25 és 70 dB, 0 kilohertznél, 225 dB hallásküszöbnél 3 kilohertzen, 30 és 80 dB-en 4 kilohertzen

Kizárási kritériumok:

  • alá nem írt hozzájárulás
  • depresszió, epilepszia, Parkinson- vagy Alzheimer-kór kezelése több mint 6 hónapon keresztül
  • testi egészség hiánya
  • mentális retardáció
  • neurológiai vagy pszichiátriai betegség, amely összeegyeztethetetlen a vizsgálati eljárással

Gyerekeknek

  • ismert halláskárosodás vagy krónikus középfül-betegség, amely veszélyezteti a hallás állapotát
  • idegen nyelvű iskolai oktatás
  • idegen nyelv, amelyet otthon beszélnek mindkét szülővel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1: Normál hallású gyermekek SLI nélkül, transzverzális csoport
Normál hallású gyermekek specifikus nyelvi károsodás nélkül (SLI), transzverzális csoport teszt-újrateszt mérésekhez
Nincs beavatkozás: 2: Normál hallású gyermekek SLI nélkül, longitudinális csoport
Normál hallású gyermekek specifikus nyelvi károsodás nélkül (SLI), longitudinális csoport képzés nélkül
Egyéb: 3: Normál hallású SLI-s gyermekek, longitudinális csoport
Normál hallású gyermekek speciális nyelvi károsodással (SLI), longitudinális csoport képzéssel
Egyéb: E-learning
Hallásfeldolgozási zavarok kezelése komoly játékkal (E-learning)
Nincs beavatkozás: 4: Normál hallású felnőttek SLI nélkül, transzverzális csoport
Normál hallású felnőttek specifikus nyelvi károsodás nélkül (SLI), transzverzális csoport teszt-újrateszt mérésekhez
Nincs beavatkozás: 5: Normál hallású felnőttek SLI nélkül, longitudinális csoport
Normál hallású felnőttek specifikus nyelvi károsodás nélkül (SLI), longitudinális csoport hallókészülék nélkül (HA)
Egyéb: 6: Hallássérült jelöltek HA, longitudinális csoport
Hallássérült felnőtt jelöltek hallókészülékre (HA), longitudinális csoport hallókészülékkel (HA)
Eszköz: Hallókészülék illesztés
Szimmetrikus hallásvesztés, amely első alkalommal van felszerelve binaurális hallókészülékkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási beszéd hallási agytörzsehez képest és a késői válaszok (összetett és objektív mérték) a szótagokra adott válaszként (viselkedési mérték)
Időkeret: 2. és 3. kar: kiindulási és 5 hét / 5. és 6. kar: kiindulási és 6 hónapos / 1. és 4. kar: kiindulási állapot
A beszéd hallási agytörzse és a késői válaszok spektro-időbeli analízise: A beszéd agytörzse és a kérgi válaszok egyidejűleg kapják meg a kontinuum különböző kiválasztott szótagjainak válaszát (fonemikus azonosítási teszttel választva), amelyet egy viselkedési kategorikus eljárás során mutatnak be.
2. és 3. kar: kiindulási és 5 hét / 5. és 6. kar: kiindulási és 6 hónapos / 1. és 4. kar: kiindulási állapot

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal mediális olivocochlearis rendszer (MOCS) működéséhez képest, a tranziens kiváltott otoakusztikus emisszió kontralaterális elnyomó hatásával mérve (összetett mérték)
Időkeret: 2. és 3. kar: kiindulási és 5 hét / 5. és 6. kar: kiindulási és 6 hónapos / 1. és 4. kar: kiindulási állapot
Tranziens kiváltott otoakusztikus emisszió ellenoldali elnyomó hatásának mérése (egyenértékű csillapításként kifejezve)
2. és 3. kar: kiindulási és 5 hét / 5. és 6. kar: kiindulási és 6 hónapos / 1. és 4. kar: kiindulási állapot
Változás az alapszintű dichotikus készségekhez képest, központi hallásfeldolgozási tesztekkel mérve (összetett mérték)
Időkeret: 2. és 3. kar: kiindulási és 5 hét / 5. és 6. kar: kiindulási és 6 hónapos / 1. és 4. kar: kiindulási állapot
Különböző beszédanyag bemutatása mindkét fülnek egyidejűleg
2. és 3. kar: kiindulási és 5 hét / 5. és 6. kar: kiindulási és 6 hónapos / 1. és 4. kar: kiindulási állapot
Változás az alapszintű beszéd-zaj hallgatási készségekhez képest logatom tesztekkel mérve (összetett mérték)
Időkeret: 2. és 3. kar: kiindulási és 5 hét / 5. és 6. kar: kiindulási és 6 hónapos / 1. és 4. kar: kiindulási állapot
Kéttagú szavak bemutatása növekvő zajszint mellett
2. és 3. kar: kiindulási és 5 hét / 5. és 6. kar: kiindulási és 6 hónapos / 1. és 4. kar: kiindulási állapot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 9.

Első közzététel (Becsült)

2015. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-796
  • ID-RCB (Egyéb azonosító: 2025-A00414-45)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel