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Caractérisation du traitement auditif impliqué dans l'encodage des sons de la parole (PRODIPRICIDE)

13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Caractérisation des traitements auditifs ascendants et descendants impliqués dans l'encodage des sons de la parole chez l'adulte et l'enfant : variabilité liée aux modifications de l'input sensoriel ou à un trouble neurodéveloppemental ou à une remédiation ciblée

La capacité à coder le signal vocal est déterminée par un traitement auditif ascendant et descendant. Les difficultés de traitement de ces signaux de parole sont bien décrites au niveau comportemental dans un trouble du langage spécifique. Cependant, on sait peu de choses sur les mécanismes physiopathologiques sous-jacents. L'hypothèse est que l'on devrait observer une dégradation du signal fourni par l'oreille chez le sujet sourd alors qu'en cas de trouble spécifique du langage il s'agirait d'un trouble phonémique (éventuellement lié à un trouble du traitement auditif). Les deux groupes de population devraient donc présenter des anomalies différentes de leur processus auditif central - qui pourraient être modifiées par la remédiation ciblée pour chaque groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour toutes les matières :

  • locuteur natif français
  • aucun traitement médical pour les troubles du comportement ou neurologiques
  • vision normale ou corrigée
  • droitier
  • examen ORL normal
  • affiliation valide à la sécurité sociale
  • aucune participation à une autre étude de recherche

Pour les sujets normo-entendants

  • seuils d'audition tonale normale
  • tympanométrie normale

Pour les sujets sans trouble spécifique du langage

  • de 6 à 40 ans
  • fréquentation scolaire normale sans retard scolaire
  • niveau intellectuel normal
  • normal pour l'âge des compétences en lecture
  • pas de parole retardée (expression & production)

Pour les enfants ayant des troubles spécifiques du langage

  • de 8 à 18 ans
  • des difficultés spécifiques persistantes en littératie avec des niveaux de lecture inférieurs d'au moins 18 mois à ceux de leurs pairs
  • niveau intellectuel normal

Pour les sujets malentendants

  • âge de 18 à 70 ans
  • première rééducation auditive
  • perte auditive bilatérale et symétrique (±10 dB) avec des seuils auditifs entre 0 et 25 dB à 0,25 kilohertz, 0 et 35 dB à 0,5 kilohertz, 0 et 50 dB à 1 kilohertz, 25 et 70 dB à 2 kilohertz, 25 et 80 dB à 3 kilohertz, 30 et 80 dB à 4 kilohertz

Critère d'exclusion:

  • consentement non signé
  • traitement de la dépression, de l'épilepsie, de la maladie de Parkinson ou d'Alzheimer pendant plus de 6 mois
  • déficience physique
  • retard mental
  • maladie neurologique ou psychiatrique incompatible avec la procédure de test

Pour les enfants

  • problème connu de perte auditive ou de maladie chronique de l'oreille moyenne qui a compromis l'état auditif
  • scolarisation en langue étrangère
  • langue étrangère parlée à la maison avec les deux parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1 : Enfants normo-entendants sans SLI, groupe transversal
Enfants normo-entendants sans Trouble Spécifique du Langage (TLS), Groupe transversal pour les mesures test-retest
Aucune intervention: 2 : Enfants normo-entendants sans SLI, groupe longitudinal
Enfants normo-entendants sans Trouble Spécifique du Langage (TSL), groupe longitudinal sans formation
Autre: 3 : Enfants normo-entendants avec TSL, groupe longitudinal
Enfants normo-entendants avec Trouble Spécifique du Langage (TSL), groupe longitudinal avec formation
Autre: Apprentissage en ligne
Gestion des troubles du traitement auditif avec serious game (E-learning)
Aucune intervention: 4 : Adultes entendants normaux sans TSL, groupe transversal
Adultes entendants normaux sans Trouble Spécifique du Langage (TSL), groupe transversal pour les mesures test-retest
Aucune intervention: 5 : Adultes normo-entendants sans SLI, groupe longitudinal
Adultes entendants normaux sans Trouble Spécifique du Langage (TSL), groupe longitudinal sans appareil auditif (HA)
Autre: 6 : Candidats malentendants à l'AH, groupe longitudinal
Candidats adultes déficients auditifs aux prothèses auditives (HA), groupe longitudinal avec prothèses auditives (HA)
Dispositif: Ajustement des aides auditives
Pertes auditives symétriques équipées pour la première fois d'aides auditives binaurales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au tronc cérébral auditif de la parole de base et réponses tardives (mesure composite et objective) en réponse aux syllabes (mesure comportementale)
Délai: Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline
Analyse spectro-temporelle du tronc cérébral auditif de la parole et des réponses tardives : les réponses du tronc cérébral et cortical de la parole sont obtenues simultanément en réponse à différentes syllabes sélectionnées à partir d'un continuum (sélectionné à l'aide d'un test d'identification phonémique) qui est présenté tout au long d'une procédure catégorique comportementale
Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au fonctionnement du système olivocochléaire médian (MOCS) de base mesuré à l'aide de l'effet suppresseur controlatéral des émissions otoacoustiques évoquées transitoires (mesure composite)
Délai: Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline
Mesure de l'effet suppresseur controlatéral des émissions otoacoustiques évoquées transitoires (exprimées en atténuation équivalente)
Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline
Changement par rapport aux compétences dichotiques de base mesurées à l'aide de tests de traitement auditif central (mesure composite)
Délai: Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline
Présentation simultanée de différents supports vocaux aux deux oreilles
Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline
Changement par rapport aux capacités d'écoute de la parole et du bruit de base mesurées à l'aide de tests de logatomes (mesure composite)
Délai: Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline
Présentation des mots dissyllabiques en présence de niveaux sonores croissants
Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

16 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2015

Première publication (Estimé)

12 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-796
  • ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A02583-46)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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