- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02574299
Puheäänien koodaukseen liittyvän kuuloprosessoinnin karakterisointi (PRODIPRICIDE)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Aikuisten ja lasten puheäänien koodaukseen liittyvän nousevan ja laskevan kuuloprosessoinnin luonnehdinta: Aistisyötteen muutoksiin tai hermoston kehityshäiriöön tai kohdennettuun hoitoon liittyvä vaihtelu
Kyky koodata puhesignaali määräytyy nousevalla ja laskevalla kuulokäsittelyllä.
Vaikeudet näiden puhesignaalien käsittelyssä on kuvattu hyvin käyttäytymistasolla tietyssä kielihäiriössä.
Taustalla olevista patofysiologisista mekanismeista tiedetään kuitenkin vähän.
Oletuksena on, että meidän pitäisi havaita kuuron kohteen korvan antaman signaalin heikkeneminen, kun taas tietyn kielen heikkenemisen tapauksessa kyseessä olisi foneeminen häiriö (mahdollisesti yhteydessä kuulon käsittelyhäiriöön).
Tämän vuoksi näillä kahdella väestöryhmällä pitäisi olla erilaisia poikkeavuuksia niiden keskeisessä kuuloprosessissa - joita voidaan muuttaa kunkin ryhmän kohdennetulla korjauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille aiheille:
- äidinkielenään ranskaa puhuva
- ei lääketieteellistä hoitoa käyttäytymiseen tai neurologisiin häiriöihin
- normaali tai korjattu näkö
- oikeakätinen
- normaali otorinolaringologinen tutkimus
- pätevä kuuluminen sosiaaliturvaan
- ei osallistu toiseen tutkimukseen
Normaalikuuloisille henkilöille
- normaalit tonaaliset kuulokynnykset
- normaali tympanometria
Aiheisiin, joilla ei ole erityistä kielivammaa
- ikää alkaen 6 ro 40
- normaali koulunkäynti ilman koulun kehitysvammaisuutta
- normaali älyllinen taso
- normaali lukutaidon ikä
- ei viivästynyttä puhetta (ilmaisu ja tuotanto)
Erityisesti kielivammaisille lapsille
- 8-18 vuotiaat
- jatkuvat erityiset lukutaito-ongelmat, joiden lukemistaso on vähintään 18 kuukautta ikätovereidensa jälkeen
- normaali älyllinen taso
Kuulovammaisille
- ikä 18-70
- ensimmäinen kuulokuntoutus
- molemminpuolinen ja symmetrinen kuulonalenema (±10 dB) kuulokynnyksillä välillä 0 - 25 dB 0,25 kilohertzillä, 0 - 35 dB 0,5 kilohertzillä, 0 ja 50 dB 1 kilohertzillä, 25 ja 70 dB, 0 kilohertsillä ja 8 kilohertzillä 3 kilohertsillä, 30 ja 80 dB 4 kilohertsillä
Poissulkemiskriteerit:
- allekirjoittamaton suostumus
- masennuksen, epilepsian, Parkinsonin tai alzheimerin taudin hoitoon yli 6 kuukauden ajan
- fyysisen terveyden puute
- kehitysvammaisuus
- neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka ei ole yhteensopiva testausmenettelyn kanssa
Lapsille
- tunnettu kuulonmenetys tai krooninen keskikorvasairaus, joka heikensi kuulon tilaa
- koulunkäynti vieraalla kielellä
- vieraalla kielellä, jota puhutaan kotona molempien vanhempien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1: Normaalikuuloiset lapset ilman SLI:tä, poikittaisryhmä
Normaalikuuloiset lapset, joilla ei ole erityistä kielivammaa (SLI), poikittainen ryhmä testi-uudelleentestaustoimenpiteitä varten
|
|
|
Ei väliintuloa: 2: Normaalikuuloiset lapset ilman SLI:tä, pitkittäisryhmä
Normaalikuuloiset lapset ilman erityistä kielivammaa (SLI), pitkittäisryhmä ilman koulutusta
|
|
|
Muut: 3: Normaalikuuloiset lapset, joilla on SLI, pitkittäisryhmä
Normaalikuuloiset lapset, joilla on erityiskielivamma (SLI), pitkittäisryhmä koulutuksella
|
Kuulonkäsittelyhäiriöiden hallinta vakavalla pelillä (e-learning)
|
|
Ei väliintuloa: 4: Normaalikuuloiset aikuiset ilman SLI:tä, poikittaisryhmä
Normaalikuuloiset aikuiset, joilla ei ole erityistä kielivammaa (SLI), poikittaisryhmä testi-uudelleentestaustoimenpiteitä varten
|
|
|
Ei väliintuloa: 5: Normaalikuuloiset aikuiset ilman SLI:tä, pituussuuntainen ryhmä
Normaalikuuloiset aikuiset ilman erityistä kielivammaa (SLI), pitkittäisryhmä ilman kuulolaitteita (HA)
|
|
|
Muut: 6: Kuulovammaiset HA:n pitkittäisryhmä
Kuulovammaiset aikuiset kuulokojeehdokkaat (HA), pitkittäisryhmä kuulokojeilla (HA)
|
Symmetrinen kuulonalenema, johon on asennettu binauraaliset kuulokojeet ensimmäistä kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspuheen kuuloaivorungosta ja myöhäisistä vasteista (yhdistetty ja objektiivinen mitta) vasteena tavuille (käyttäytymismitta)
Aikaikkuna: Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
|
Puheen kuuloaivorungon ja myöhäisten vasteiden spektro-ajallinen analyysi: Puheen aivorungon ja aivokuoren vasteet saadaan samanaikaisesti vasteena eri valituille tavuille jatkumosta (valittu foneemisella tunnistustestillä), joka esitetään käyttäytymiskategorisessa menettelyssä.
|
Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan mediaalisen olivokokleaarijärjestelmän (MOCS) toiminnasta mitattuna käyttämällä ohimenevien aiheuttamien otoakustisten päästöjen kontralateraalista vaimentavaa vaikutusta (yhdistelmämitta)
Aikaikkuna: Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
|
Ohimenevien aiheuttamien otoakustisten emissioiden kontralateraalisen vaimentavan vaikutuksen mittaus (ilmaistuna ekvivalenttivaimennuksena)
|
Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
|
|
Muutos perustason dikoottisista taidoista mitattuna keskusaudion prosessointitesteillä (yhdistelmämitta)
Aikaikkuna: Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
|
Eri puhemateriaalin esittäminen molemmille korville samanaikaisesti
|
Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
|
|
Muutos perustason puhe-kohinakuuntelutaidoista mitattuna logatomitesteillä (yhdistelmämitta)
Aikaikkuna: Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
|
Ditavuisten sanojen esittäminen lisääntyvien melutasojen läsnä ollessa
|
Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reynard P, Veuillet E, Thai-Van H. Paradoxical and labile medial olivocochlear functioning as a potential marker of auditory processing disorder in a child with learning disabilities. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2020 Sep;137(4):339-342. doi: 10.1016/j.anorl.2020.03.005. Epub 2020 Apr 1.
- Bellier L, Bouchet P, Jeanvoine A, Valentin O, Thai-Van H, Caclin A. Topographic recordings of auditory evoked potentials to speech: subcortical and cortical responses. Psychophysiology. 2015 Apr;52(4):594-9. doi: 10.1111/psyp.12369. Epub 2014 Oct 20.
- Bellier L, Veuillet E, Vesson JF, Bouchet P, Caclin A, Thai-Van H. Speech Auditory Brainstem Response through hearing aid stimulation. Hear Res. 2015 Jul;325:49-54. doi: 10.1016/j.heares.2015.03.004. Epub 2015 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Erityinen oppimishäiriö
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Oppimisvaikeudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kielihäiriöt
- Kuulon menetys
- Lukihäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-796
- ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A02239-40)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset E-oppiminen
-
McMaster UniversityValmisMasennus | AhdistusKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Bethany RhotenValmis
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityValmisDementia | VangitYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; TrygFonden, Denmark; Aalborg University Hospital; Horsens... ja muut yhteistyökumppanitValmisNivelreuma | Itsetehokkuus | Potilaan osallistuminenTanska
-
NYU Langone HealthValmis
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchValmisEteisvärinä | Vanhukset | Geriatria | Simulaatiokoulutus | Antikoagulanttilääkkeet | Sisätautien | LääkemääräyksetItalia
-
University of Sao Paulo General HospitalLuiz Aparecido Bortolotto; Chao Lung Wen; Margarida Vieira; Miriam Harume Tsunemi ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Lääkkeen noudattamatta jättäminen
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia