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자궁경부 숙성: 나이지리아 Ebonyi State의 Abakaliki 연방 교육 병원에서 질내 Misoprostol 정제와 Intracervical Foley's Catheter 및 후속 진통 유도 간의 비교, 안전성 및 효능.

2019년 10월 12일 업데이트: Nwali Matthew Igwe
본 연구의 목적은 Foley's catheter와 misoprostol의 자궁경부 성숙에 대한 효과와 안전성을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 두 개의 부문 또는 그룹으로 구성되는 무작위 임상 연구입니다. 첫 번째 팔 또는 그룹 - 1은 자궁경부 양막외 폴리 카테터로 자궁경부 성숙을 가질 것이고 그룹 - 2는 질내 미소프로스톨로 자궁경부 성숙을 가질 것입니다. parturients는 간단한 추첨으로 무작위로 선택되어 연구의 두 부문으로 모집됩니다. 각 산모는 가방에 그룹 1 또는 그룹 2가 새겨진 접힌 종이 풀에서 이중 맹검 방식으로 간단한 운이 좋은 복각으로 선택하고 연구의 두 부문 중에서 선택한 그룹에 모집됩니다. 비숍의 자궁경부 점수는 자궁경부가 성숙되기 전에 정확하게 결정되고 문서화됩니다. Bishop의 점수가 6 이상이면 잘 익은 것으로 간주됩니다. 옥시토신은 필요에 따라 노동 유도 또는 증대에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 나이지리아
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 동의한 산부인과
  • 비숍 점수가 낮습니다(≤5).
  • 기간 단일 두부 제시 태아
  • 온전한 막
  • 질 분만에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 동의를 거부한 사람들
  • 조산
  • 질 감염
  • 비두부 프리젠테이션
  • 다태 임신
  • 낮게 누워있는 태반/전치부,
  • 질 출혈,
  • 이전 제왕 절개
  • 막의 파열

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 - 1 폴리의 카테터
24시간 동안 자궁경부 양막외 폴리 카테터로 자궁경부 숙성을 하게 됩니다.
장치: 폴리의 카테터
자궁경부외 양막외 폴리 카테터
활성 비교기: 그룹 - 2 프로스타글란딘 E1 아날로그
6시간마다 최대 4회 ​​용량(24시간)까지 질 후부 원궁에 삽입된 질내 미소프로스톨로 자궁경부 숙성을 하게 됩니다.
의약품: 프로스타글란딘 E1 유사체
질내 미소프로스톨
다른 이름들:
  • 미소프로스톨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비숍 스코어 6 이상
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nwali Matthew Igwe

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSFC-2015-CT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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