Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dojrzewanie szyjki macicy: porównanie między dopochwową tabletką misoprostolu a cewnikiem Foleya do szyjki macicy i późniejszą indukcją porodu, bezpieczeństwa i skuteczności w Federalnym Szpitalu Klinicznym Abakaliki, stan Ebonyi, Nigeria.

12 października 2019 zaktualizowane przez: Nwali Matthew Igwe
Celem pracy jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania cewnika Foleya i mizoprostolu w dojrzewaniu szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne, które będzie składać się z dwóch ramion lub grup. Pierwsze ramię lub grupa - 1 będzie miało dojrzewanie szyjki macicy z wewnątrzszyjkowym pozaowodniowym cewnikiem Foleya, podczas gdy grupa - 2 będzie miało dojrzewanie szyjki macicy z dopochwowym mizoprostolem. Rodzące zostaną losowo wybrane w drodze prostej loterii i zrekrutowane do dwóch ramion badania. Każda rodząca wybierze przez proste szczęście z puli złożonych kartek z napisem grupa 1 lub grupa 2 w torbie w sposób podwójnie zaślepiony i zostanie zrekrutowana do grupy wybranej spośród dwóch ramion badania. Ocena szyjki macicy przez biskupa zostanie dokładnie określona i udokumentowana przed dojrzewaniem szyjki macicy. Punktacja Bishopa ≥6 zostanie uznana za dojrzałą. Oksytocyna zostanie użyta do wywołania lub przyspieszenia porodu w razie potrzeby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzące, które wyraziły zgodę
  • ma niski wynik gońca (≤5)
  • termin singleton cefaliczny przedstawiający płód
  • nienaruszone membrany
  • brak przeciwwskazań do porodu siłami natury

Kryteria wyłączenia:

  • tych, którzy odmówili zgody
  • przedterminowa dostawa
  • infekcja pochwy
  • prezentacja pozagłowowa
  • ciąża mnoga
  • nisko położone łożysko/previa,
  • krwawienie z pochwy,
  • poprzednie cesarskie cięcie
  • pęknięcie membran

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa - 1 Cewnik Foleya
będzie miało dojrzewanie szyjki macicy z wewnątrzszyjkowym pozaowodniowym cewnikiem Foleya przez 24 godziny
Urządzenie: Cewnik Foleya
wewnątrzszyjkowy pozaowodniowy cewnik Foleya
Aktywny komparator: Grupa - 2 analogi prostaglandyny E1
nastąpi dojrzewanie szyjki macicy za pomocą dopochwowego mizoprostolu wprowadzanego do tylnego sklepienia co sześć godzin do maksymalnie czterech dawek (24 godziny)
Lek: analog prostaglandyny E1
dopochwowy mizoprostol
Inne nazwy:
  • Mizoprostol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik gońca 6 lub więcej
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nwali Matthew Igwe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSFC-2015-CT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnik Foleya

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj