Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervical ripening: a comparison between intravaginal Misoprostol Tablet and Intracervical Foley's Catheter och efterföljande induktion av förlossning, säkerhet och effekt i Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria.

12 oktober 2019 uppdaterad av: Nwali Matthew Igwe
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och säkerheten hos Foleys kateter och misoprostol vid cervikal mognad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klinisk studie som kommer att bestå av två armar eller grupper. Den första armen eller gruppen - 1 kommer att ha cervikal mognad med intracervikal extraamnion Foley's kateter medan grupp - 2 kommer att ha cervikal mognad med intravaginal misoprostol. Förlossningarna kommer att väljas ut slumpmässigt genom enkelt lotteri och rekryteras till studiens två armar. Varje födande kommer att plocka genom ett enkelt lyckligt dopp från en pool av vikta papper med inskription grupp 1 eller grupp 2 i en påse på ett dubbelblindat sätt och kommer att rekryteras till gruppen som väljs bland de två armarna av studien. Biskopens poäng för livmoderhalsen kommer att bestämmas noggrant och dokumenteras innan livmoderhalsens mognad. Biskopens poäng på ≥6 kommer att anses vara mogen. Oxytocin kommer att användas för induktion eller förstärkning av förlossningen efter behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förlossande som gett samtycke
  • har låg biskopspoäng (≤5)
  • term singleton cephalic presenterande foster
  • intakta membran
  • ingen kontraindikation för vaginal förlossning

Exklusions kriterier:

  • de som vägrade samtycke
  • för tidig förlossning
  • vaginal infektion
  • icke-cefalisk presentation
  • flerfaldig graviditet
  • lågt liggande moderkaka/previa,
  • vaginal blödning,
  • tidigare kejsarsnitt
  • bristning av membran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp - 1 Foley's Catheter
kommer att mogna livmoderhalsen med intracervikal extraamniotisk Foleys kateter i 24 timmar
intracervikal extraamniotisk Foleys kateter
Aktiv komparator: Grupp - 2 Prostaglandin E1 Analog
kommer att mogna livmoderhalsen med intravaginal misoprostol införd i den bakre fornix var sjätte timme till maximalt fyra doser (24 timmar)
intravaginal misoprostol
Andra namn:
  • Misoprostol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biskop Poäng på 6 eller mer
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera