Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan kypsyminen: Intravaginaalisen misoprostolitabletin ja kohdunkaulansisäisen Foley's-katetrin välinen vertailu ja myöhempi synnytyksen, turvallisuuden ja tehokkuuden induktio Abakalikissa, Ebonyin osavaltiossa, Nigeriassa.

lauantai 12. lokakuuta 2019 päivittänyt: Nwali Matthew Igwe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla Foley's-katetrin ja misoprostolin tehokkuutta ja turvallisuutta kohdunkaulan kypsymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka koostuu kahdesta haarasta tai ryhmästä. Ensimmäisessä käsivarressa tai ryhmässä - 1 on kohdunkaulan kypsyminen intraservikaalisella ekstraamnioottisella Foley's-katetrilla, kun taas ryhmä - 2 kypsyy kohdunkaulassa intravaginaalisella misoprostolilla. Synnyttäjät valitaan satunnaisesti yksinkertaisella arpajaisella ja rekrytoidaan tutkimuksen kahteen osaan. Jokainen synnyttäjä poimii yksinkertaisella onnenkastelulla taitettuja papereita, joissa on merkintä ryhmä 1 tai ryhmä 2, pussissa kaksoissokkoutettuna ja hänet värvätään kahden tutkimuksen joukosta valittuun ryhmään. Piispan kohdunkaulan pistemäärä määritetään ja dokumentoidaan tarkasti ennen kohdunkaulan kypsymistä. Bishopin arvosana ≥6 katsotaan kypsäksi. Oksitosiinia käytetään synnytyksen käynnistämiseen tai lisäämiseen tarpeen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumuksen antaneet synnyttäjät
  • hänellä on alhainen piispanpistemäärä (≤5)
  • termi singleton cephalic esittelevä sikiö
  • ehjät kalvot
  • ei vasta-aiheita emättimen synnytykselle

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka kieltäytyivät suostumuksesta
  • ennenaikainen synnytys
  • emättimen infektio
  • ei-kefaalinen esitys
  • moniraskaus
  • matalalla oleva istukka/previa,
  • emättimen verenvuoto,
  • edellinen keisarileikkaus
  • kalvojen repeämä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä - 1 Foleyn katetri
kohdunkaulan kypsyminen intraservikaalisella ekstraamnioottisella Foley's-katetrilla 24 tunnin ajan
Laite: Foleyn katetri
kohdunkaulan ulkopuolinen Foleyn katetri
Active Comparator: Ryhmä - 2 Prostaglandiini E1 -analogi
kohdunkaulan kypsyminen tapahtuu intravaginaalisella misoprostolilla, joka laitetaan takaraivoon kuuden tunnin välein enintään neljään annokseen (24 tuntia)
Lääke: prostaglandiini E1 -analogi
intravaginaalinen misoprostoli
Muut nimet:
  • Misoprostoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Piispa pisteet 6 tai enemmän
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nwali Matthew Igwe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSFC-2015-CT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Foleyn katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa