Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorhalsmodning: En sammenligning mellom intravaginal misoprostol-tablett og intracervikal Foleys kateter og påfølgende induksjon av arbeidskraft, sikkerhet og effekt i Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria.

12. oktober 2019 oppdatert av: Nwali Matthew Igwe
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til Foleys kateter og misoprostol i cervikal modning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk studie som vil bestå av to armer eller grupper. Den første armen eller gruppen - 1 vil ha cervikal modning med intracervikal ekstraamniotisk Foleys kateter mens gruppe - 2 vil ha cervikal modning med intravaginal misoprostol. Fødende vil bli tilfeldig utvalgt ved enkelt lotteri og rekruttert til de to armene av studien. Hver fødende vil plukke ved en enkel lykkedukkert fra en pool av brettede papirer med inskripsjon gruppe 1 eller gruppe 2 i en pose på en dobbeltblind måte og vil bli rekruttert inn i gruppen plukket ut blant de to armene av studien. Biskopens poengsum for livmorhalsen vil bli nøyaktig bestemt og dokumentert før livmorhalsen modnes. Biskopens poengsum på ≥6 vil bli ansett som moden. Oksytocin vil bli brukt til induksjon eller forsterkning av fødsel etter behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødsel som har gitt samtykke
  • har lav biskopscore (≤5)
  • term singleton cephalic presenterende foster
  • intakte membraner
  • ingen kontraindikasjon for vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • de som nektet samtykke
  • for tidlig fødsel
  • vaginal infeksjon
  • ikke-kefalisk presentasjon
  • flere svangerskap
  • lavtliggende morkake/previa,
  • vaginal blødning,
  • tidligere keisersnitt
  • brudd på membraner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe - 1 Foley's Catheter
vil ha livmorhalsmodning med intracervikalt ekstraamniotisk Foleys kateter i 24 timer
Enhet: Foleys kateter
intracervikalt ekstraamniotisk Foleys kateter
Aktiv komparator: Gruppe - 2 Prostaglandin E1 Analog
vil ha livmorhalsmodning med intravaginal misoprostol satt inn i posterior fornix hver sjette time til maksimalt fire doser (24 timer)
Legemiddel: prostaglandin E1 analog
intravaginal misoprostol
Andre navn:
  • Misoprostol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biskop score på 6 eller mer
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nwali Matthew Igwe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSFC-2015-CT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere