宫颈成熟：在尼日利亚埃博尼州 Abakaliki 联邦教学医院，阴道内米索前列醇片剂与宫颈内 Foley 导管及后续引产、安全性和有效性的比较。
2019年10月12日 更新者：Nwali Matthew Igwe
本研究的目的是比较 Foley 导管和米索前列醇在宫颈成熟中的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
这是一项随机临床研究，将由两组或两组组成。
第一组或第 1 组将使用宫颈内羊膜外 Foley 导管进行宫颈成熟，而第 2 组将使用阴道内米索前列醇进行宫颈成熟。
产妇将通过简单的抽签随机选择并招募到研究的两个臂中。
每个产妇将以双盲方式从袋子中带有第 1 组或第 2 组题词的折叠纸池中简单地抽取幸运纸，并将被招募到研究的两个臂中挑选的组中。
在宫颈成熟之前，将准确确定并记录 Bishop 的宫颈评分。
Bishop评分≥6即视为成熟。
催产素将根据需要用于引产或催产。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki、Ebonyi、尼日利亚、480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 同意的产妇
- 具有低主教分数（≤5）
- 足月单胎头先露胎儿
- 完整的膜
- 无阴道分娩禁忌症
排除标准：
- 拒绝同意的人
- 早产
- 阴道感染
- 非头部表现
- 多胎妊娠
- 低位胎盘/前置胎盘，
- 阴道流血，
- 以前的剖腹产
- 破膜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：组 - 1 Foley 导管
宫颈内羊膜外Foley导管24小时宫颈成熟
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宫颈羊膜外 Foley 导管
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有源比较器：组 - 2 前列腺素 E1 类似物
每六小时将阴道内米索前列醇插入后穹隆，最多四剂（24 小时），使宫颈成熟
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阴道内米索前列醇
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主教得分 6 分或以上
大体时间：24小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月9日
首次发布 (估计)
2015年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月12日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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