Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal modning: En sammenligning mellem intravaginal misoprostol-tablet og intracervikal Foley's kateter og efterfølgende induktion af arbejdskraft, sikkerhed og effektivitet i Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria.

12. oktober 2019 opdateret af: Nwali Matthew Igwe
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Foleys kateter og misoprostol ved modning af livmoderhalsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk studie, som vil bestå af to arme eller grupper. Den første arm eller gruppe - 1 vil have cervikal modning med intracervikal ekstraamniotisk Foley's kateter, mens gruppe - 2 vil have cervikal modning med intravaginal misoprostol. De fødende vil blive tilfældigt udvalgt ved simpelt lotteri og rekrutteret til de to arme af undersøgelsen. Hver fødende plukker ved simpelt lykkedip fra en pulje af foldede papirer med inskription gruppe 1 eller gruppe 2 i en pose på en dobbeltblændet måde og vil blive rekrutteret til gruppen udvalgt blandt de to arme af undersøgelsen. Biskoppens score af livmoderhalsen vil blive nøjagtigt bestemt og dokumenteret før livmoderhalsen modnes. Biskops score på ≥6 vil blive betragtet som moden. Oxytocin vil blive brugt til induktion eller forøgelse af fødsel efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødende, der har givet samtykke
  • har lav biskopscore (≤5)
  • term singleton cephalic præsenterende foster
  • intakte membraner
  • ingen kontraindikation for vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der nægtede samtykke
  • for tidlig fødsel
  • vaginal infektion
  • ikke-cefalisk præsentation
  • flere graviditeter
  • lavtliggende placenta/previa,
  • vaginal blødning,
  • tidligere kejsersnit
  • brud på membraner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe - 1 Foley's Catheter
vil modne livmoderhalsen med intracervikalt ekstraamniotisk Foleys kateter i 24 timer
Enhed: Foleys kateter
intracervikalt ekstraamniotisk Foleys kateter
Aktiv komparator: Gruppe - 2 Prostaglandin E1 Analog
vil have cervikal modning med intravaginal misoprostol indsat i den bageste fornix hver sjette time til maksimalt fire doser (24 timer)
Medicin: prostaglandin E1-analog
intravaginal misoprostol
Andre navne:
  • Misoprostol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biskopscore på 6 eller mere
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nwali Matthew Igwe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSFC-2015-CT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Foleys kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner