저혈당 식단 중재 및 지역사회 당뇨병 환자
2016년 5월 3일 업데이트: Di Li, Sun Yat-sen University
지역사회 당뇨병 환자에 대한 영양교육 기반 저혈당 식이 중재의 효율성 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 지역사회 당뇨병 환자를 대상으로 영양교육 기반 저혈당 식이 중재의 효과를 알아보는 것이다.
디자인: 무작위 임상 시험.
주요 측정치: HbA1c, 공복 혈당(FBG), 식후 2시간 혈당(2hPG)
연구 개요
상세 설명
저혈당 식단은 혈당 수치 조절에 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 지역사회 당뇨병 환자에 대한 영양 교육 기반 저혈당 식단 중재의 효율성을 조사하고 질병에 영향을 미침으로써 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 건강 결과를 개선하는 것입니다. 생활습관 교정과 식단조절을 통한 자기관리.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈당이 6.1~6.9mmol/L이거나 제2형 당뇨병 진단을 받은 대상자
- 당화혈색소(A1C) 6~11%.
- 피험자의 연령≥18세.
제외 기준:
- 피험자는 신장 질환이 있습니다(크레아티닌>1.3으로 정의됨). mg/dl)
- 활성 간 또는 담낭 질환
- 중대한 심장병
- 심한 저혈당 병력 또는 체중 감량 약물 사용.
- 임신한 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 그룹
시험 기간 동안 당뇨병 진단을 받은 참여자는 매일 저혈당 식단을 섭취하도록 지시받습니다.
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영양 교육 기반 저혈당 식단 중재
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실험적: 지방 그룹
시험 기간 동안 비만 진단을 받은 참여자는 매일 저혈당 식단을 섭취하도록 지시받습니다.
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영양 교육 기반 저혈당 식단 중재
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실험적: 내당능장애군
시험 기간 동안 내당능 장애 진단을 받은 참여자는 매일 저혈당 식단을 섭취하도록 지시받습니다.
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영양 교육 기반 저혈당 식단 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 12개월에 기준선 HbA1c에서 변경
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당화혈색소는 혈장 포도당 변동에 영향을 받지 않고 지난 6주에서 8주 동안의 평균 혈당 농도를 반영할 수 있기 때문입니다.혈액 샘플을 채취하여 기준선과 12개월에 참가자의 당화혈색소 농도를 확인합니다.당화혈색소의 변화를 비교합니다. 개입 방법의 효과를 조사하기 위해 헤모글로빈 수치.
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12개월에 기준선 HbA1c에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 기준선 및 6, 12개월
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기준선 및 6, 12개월
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선 및 6, 12개월
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기준선 및 6, 12개월
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공복 혈당
기간: 기준선 및 6, 12개월
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기준선 및 6, 12개월
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총 콜레스테롤 수치
기간: 기준선 및 6, 12개월
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기준선 및 6, 12개월
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HDL 수준
기간: 기준선 및 6, 12개월
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기준선 및 6, 12개월
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LDL 수치
기간: 기준선 및 6, 12개월
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기준선 및 6, 12개월
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트리글리세리드
기간: 기준선 및 6, 12개월
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기준선 및 6, 12개월
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식품 빈도 설문지(FFQ)
기간: 기준선 및 6, 12개월
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음식 빈도 설문지(FFQ) 방법을 사용하여 지정된 기간 동안 특정 음식 또는 소비의 섭취 빈도를 모니터링하여 개입이 식습관에 영향을 미치는지 여부를 결정할 수 있습니다.
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기준선 및 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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저혈당 식단에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Pepperdine University모병
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Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
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Kardelen Kandemir완전한