Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavglykæmisk diætintervention og samfundsdiabetespatienter

3. maj 2016 opdateret af: Di Li, Sun Yat-sen University

Effektiviteten af ​​ernæringsuddannelsesbaseret lavglykæmisk diætintervention på samfundsdiabetespatienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ernæringsundervisningsbaseret lavglykæmisk diætintervention på samfundsdiabetespatienter.

Design: Randomiseret klinisk forsøg.

Hovedmål: HbA1c, fastende blodsukker (FBG), 2 timer postprandial blodsukker (2hPG)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lavglykæmisk diæt kan hjælpe med at kontrollere blodsukkerniveauet, denne undersøgelse skal undersøge effektiviteten af ​​ernæringsundervisningsbaseret lavglykæmisk diætintervention på diabetespatienter i lokalsamfundet og at forbedre sundhedsresultaterne for patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM) ved at påvirke sygdom selvledelse gennem livsstilsændringer og kostkontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgsperson har et fastende blodsukker mellem 6,1 og 6,9 mmol/L eller diagnosticeret med type 2-diabetes
  • glykosyleret hæmoglobin(A1C) mellem 6 og 11%.
  • forsøgspersonens alder ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersonen har en nyresygdom (defineret som kreatinin>1,3 mg/dl)
  • aktiv lever- eller galdeblæresygdom
  • betydelig hjertesygdom
  • en historie med alvorlig hypoglykæmi eller brug af vægttabsmedicin.
  • emne, der er gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetes gruppe
I løbet af forsøgsperioden instrueres deltagerne, der får diagnosen diabetes, i at indtage lavglykæmisk diæt hver dag
Adfærdsmæssigt: lavglykæmisk diæt
ernæringsuddannelsesbaseret lavglykæmisk diætintervention
Eksperimentel: Fed gruppe
I løbet af forsøgsperioden instrueres deltagerne, der er diagnosticeret med fedme, i at indtage lavglykæmisk diæt hver dag
Adfærdsmæssigt: lavglykæmisk diæt
ernæringsuddannelsesbaseret lavglykæmisk diætintervention
Eksperimentel: Gruppe med nedsat glukosetolerance
I løbet af forsøgsperioden instrueres deltagerne, der er diagnosticeret med nedsat glukosetolerance, i at indtage lavglykæmisk diæt hver dag
Adfærdsmæssigt: lavglykæmisk diæt
ernæringsuddannelsesbaseret lavglykæmisk diætintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Ændring fra baseline HbA1c efter 12 måneder
Fordi glykosyleret hæmoglobin ikke påvirkes af plasmaglukoseudsving og kan afspejle den gennemsnitlige blodsukkerkoncentration over de seneste seks til otte uger. Vi tager en blodprøve for at kontrollere deltagernes glykosylerede hæmoglobinkoncentration ved henholdsvis baseline og 12 måneder. Sammenligning af ændringen af ​​glycosyleret hæmoglobin hæmoglobinniveauer for at undersøge effekten af ​​vores interventionsmetode.
Ændring fra baseline HbA1c efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Baseline og 6, 12 måneder
Baseline og 6, 12 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 6, 12 måneder
Baseline og 6, 12 måneder
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og 6, 12 måneder
Baseline og 6, 12 måneder
Samlet kolesterolniveau
Tidsramme: Baseline og 6, 12 måneder
Baseline og 6, 12 måneder
HDL niveau
Tidsramme: Baseline og 6, 12 måneder
Baseline og 6, 12 måneder
LDL niveau
Tidsramme: Baseline og 6, 12 måneder
Baseline og 6, 12 måneder
Triglycerider
Tidsramme: Baseline og 6, 12 måneder
Baseline og 6, 12 måneder
Spørgeskema for madfrekvens (FFQ)
Tidsramme: Baseline og 6, 12 måneder
Metode til fødevarehyppighedsspørgeskema（FFQ）kan bruges til at overvåge individet over den angivne tidsperiode indtagelseshyppigheden af ​​visse fødevarer eller forbrug, for at bestemme, om intervention påvirker deres spisevaner
Baseline og 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZXYZM3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lavglykæmisk diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner