Intervención de dieta de bajo índice glucémico y pacientes diabéticos comunitarios
3 de mayo de 2016 actualizado por: Di Li, Sun Yat-sen University
La eficacia de la intervención dietética de bajo índice glucémico basada en la educación nutricional en pacientes diabéticos de la comunidad
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la intervención dietética de bajo índice glucémico basada en la educación nutricional en pacientes diabéticos de la comunidad.
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado.
Medidas principales: HbA1c, glucosa en sangre en ayunas (FBG), 2 horas de glucosa en sangre posprandial (2hPG)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dieta de bajo índice glucémico puede ayudar a controlar los niveles de glucosa en sangre, este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la intervención basada en la educación nutricional sobre dietas de bajo índice glucémico en pacientes diabéticos de la comunidad y mejorar los resultados de salud de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) al influir en la enfermedad. autogestión a través de la modificación del estilo de vida y el control de la dieta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el sujeto tiene un nivel de glucosa en sangre en ayunas entre 6,1 y 6,9 mmol/L o se le ha diagnosticado diabetes tipo 2
- hemoglobina glicosilada (A1C) entre 6 y 11%.
- edad del sujeto ≥ 18 años.
Criterio de exclusión:
- el sujeto tiene enfermedad renal (definida como creatinina> 1.3 mg/dl)
- enfermedad activa del hígado o de la vesícula biliar
- enfermedad cardiaca importante
- antecedentes de hipoglucemia grave o uso de medicamentos para bajar de peso.
- sujeto que está embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de diabetes
Durante el período de prueba, a los participantes a los que se les diagnostica diabetes se les indica que consuman una dieta de bajo índice glucémico todos los días.
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intervención dietética de bajo índice glucémico basada en la educación nutricional
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Experimental: Grupo graso
Durante el período de prueba, a los participantes a los que se les diagnostica obesidad se les indica que consuman una dieta de bajo índice glucémico todos los días.
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intervención dietética de bajo índice glucémico basada en la educación nutricional
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Experimental: Grupo de intolerancia a la glucosa
Durante el período de prueba, a los participantes a los que se les diagnostica intolerancia a la glucosa se les indica que consuman una dieta de bajo índice glucémico todos los días.
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intervención dietética de bajo índice glucémico basada en la educación nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de HbA1c a los 12 meses
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Debido a que la hemoglobina glicosilada no se ve afectada por la fluctuación de la glucosa plasmática y puede reflejar la concentración promedio de glucosa en sangre durante las últimas seis a ocho semanas. Tomamos una muestra de sangre para verificar la concentración de hemoglobina glicosilada de los participantes al inicio y a los 12 meses respectivamente. niveles de hemoglobina, para investigar el efecto de nuestro método de intervención.
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Cambio desde el valor inicial de HbA1c a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12 meses
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Línea de base y 6, 12 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12 meses
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Línea de base y 6, 12 meses
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12 meses
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Línea de base y 6, 12 meses
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Nivel de colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12 meses
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Línea de base y 6, 12 meses
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Nivel HDL
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12 meses
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Línea de base y 6, 12 meses
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Nivel de LDL
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12 meses
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Línea de base y 6, 12 meses
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12 meses
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Línea de base y 6, 12 meses
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Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6, 12 meses
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El método del cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) se puede usar para monitorear al individuo durante un período de tiempo específico, las frecuencias de ingesta de ciertos alimentos o consumo, para determinar si la intervención afecta sus hábitos alimenticios.
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Línea de base y 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZXYZM3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .