Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dietetyczna o niskim indeksie glikemicznym i pacjenci z cukrzycą w społeczności

3 maja 2016 zaktualizowane przez: Di Li, Sun Yat-sen University

Skuteczność diety opartej na edukacji o niskim indeksie glikemicznym Interwencja dietetyczna u pacjentów z cukrzycą społeczną

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji dietetycznej o niskim indeksie glikemicznym opartej na edukacji żywieniowej u pacjentów z cukrzycą.

Projekt: Randomizowane badanie kliniczne.

Główne pomiary: HbA1c, stężenie glukozy we krwi na czczo (FBG), stężenie glukozy we krwi 2 godziny po posiłku (2hPG)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dieta o niskim indeksie glikemicznym może pomóc kontrolować poziom glukozy we krwi. To badanie ma na celu zbadanie skuteczności interwencji dietetycznej o niskim poziomie glikemii opartej na edukacji żywieniowej u pacjentów z cukrzycą oraz poprawę wyników zdrowotnych pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) poprzez wpływ na przebieg choroby samokontrola poprzez modyfikację stylu życia i kontrolowanie diety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent ma stężenie glukozy we krwi na czczo między 6,1 a 6,9 mmol/l lub zdiagnozowano u niego cukrzycę typu 2
  • hemoglobina glikozylowana (A1C) między 6 a 11%.
  • wiek podmiotu ≥18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent ma chorobę nerek (zdefiniowaną jako kreatynina >1,3 mg/dl)
  • czynna choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego
  • poważna choroba serca
  • historia ciężkiej hipoglikemii lub stosowanie leków odchudzających.
  • podmiot, który jest w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa cukrzyca
W okresie próbnym uczestnicy, u których zdiagnozowano cukrzycę, są poinstruowani, aby codziennie stosować dietę niskoglikemiczną
Behawioralne: dieta niskoglikemiczna
interwencja diety niskoglikemicznej oparta na edukacji żywieniowej
Eksperymentalny: Gruba grupa
W okresie próbnym uczestnikom, u których zdiagnozowano otyłość, zaleca się codzienne spożywanie diety o niskim indeksie glikemicznym
Behawioralne: dieta niskoglikemiczna
interwencja diety niskoglikemicznej oparta na edukacji żywieniowej
Eksperymentalny: Grupa z upośledzoną tolerancją glukozy
W okresie próbnym uczestnikom, u których zdiagnozowano upośledzoną tolerancję glukozy, zaleca się codzienne spożywanie diety niskoglikemicznej
Behawioralne: dieta niskoglikemiczna
interwencja diety niskoglikemicznej oparta na edukacji żywieniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej HbA1c po 12 miesiącach
Ponieważ na hemoglobinę glikozylowaną nie mają wpływu wahania poziomu glukozy w osoczu i może ona odzwierciedlać średnie stężenie glukozy we krwi w ciągu ostatnich sześciu do ośmiu tygodni. Pobieramy próbkę krwi, aby sprawdzić stężenie hemoglobiny glikowanej u uczestników odpowiednio na początku badania i po 12 miesiącach. Porównanie zmiany stężenia glikozylowanej hemoglobiny poziom hemoglobiny, aby zbadać wpływ naszej metody interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej HbA1c po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Poziom cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Poziom HDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Poziom LDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy
Metoda kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ) może być wykorzystana do monitorowania danej osoby w określonym przedziale czasu, częstotliwości spożywania określonych pokarmów lub spożycia, w celu ustalenia, czy interwencja wpływa na ich nawyki żywieniowe
Wartość wyjściowa i 6, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZXYZM3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na dieta niskoglikemiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj