Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoglykemická dietní intervence a komunitní diabetici

3. května 2016 aktualizováno: Di Li, Sun Yat-sen University

Účinnost nízkoglykemické dietní intervence založené na výživě u komunitních diabetiků

Účelem této studie je prozkoumat účinnost nízkoglykemické diety založené na nutriční edukaci u komunitních diabetiků.

Typ studie: Randomizovaná klinická studie.

Hlavní opatření: HbA1c, glykémie nalačno (FBG), 2 hodiny postprandiální glykémie（2hPG）

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nízkoglykemická dieta může pomoci kontrolovat hladiny glukózy v krvi, tato studie má prozkoumat účinnost nízkoglykemické diety založené na nutriční edukaci u komunitních diabetiků a zlepšit zdravotní výsledky pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) ovlivněním onemocnění. sebeřízení prostřednictvím úpravy životního stylu a kontroly stravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekt má glykémii nalačno mezi 6,1 a 6,9 mmol/l nebo má diagnostikovaný diabetes 2.
  • glykosylovaný hemoglobin (A1C) mezi 6 a 11 %.
  • věk subjektu ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • subjekt má onemocnění ledvin (definované jako kreatinin > 1,3 mg/dl)
  • aktivní onemocnění jater nebo žlučníku
  • významné srdeční onemocnění
  • anamnéza těžké hypoglykémie nebo užívání léků na hubnutí.
  • subjekt, který je těhotný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetická skupina
Během zkušebního období jsou účastníci, u kterých je diagnostikována cukrovka, instruováni, aby každý den konzumovali nízkoglykemickou dietu
Behaviorální: nízkoglykemická dieta
nízkoglykemická dietní intervence založená na nutriční výchově
Experimentální: Mastná skupina
Během zkušebního období jsou účastníci, u kterých je diagnostikována obezita, instruováni, aby každý den konzumovali nízkoglykemickou dietu.
Behaviorální: nízkoglykemická dieta
nízkoglykemická dietní intervence založená na nutriční výchově
Experimentální: Skupina s poruchou glukózové tolerance
Během zkušebního období jsou účastníci, u kterých je diagnostikována porucha glukózové tolerance, instruováni, aby každý den konzumovali nízkoglykemickou dietu.
Behaviorální: nízkoglykemická dieta
nízkoglykemická dietní intervence založená na nutriční výchově

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HbA1c po 12 měsících
Protože glykosylovaný hemoglobin není ovlivněn kolísáním glukózy v plazmě a může odrážet průměrnou koncentraci glukózy v krvi za posledních šest až osm týdnů. Odebíráme vzorek krve, abychom zkontrolovali koncentraci glykosylovaného hemoglobinu účastníků na začátku a za 12 měsíců. Porovnání změny glykosylovaného hladiny hemoglobinu, abychom prozkoumali účinek naší intervenční metody.
Změna od výchozí hodnoty HbA1c po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Hladina krevní glukózy
Časové okno: Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Celková hladina cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Úroveň HDL
Časové okno: Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Hladina LDL
Časové okno: Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Dotazník frekvence jídla (FFQ)
Časové okno: Výchozí stav a 6, 12 měsíců
Metoda dotazníku frekvence jídla (FFQ) může být použita k monitorování frekvence příjmu určitých potravin nebo konzumace jednotlivce během stanoveného časového období, aby bylo možné určit, zda intervence ovlivní jeho stravovací návyky.
Výchozí stav a 6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ZXYZM3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nízkoglykemická dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit