Matalan glykeemisen ruokavalion interventio ja yhteisödiabeettiset potilaat
tiistai 3. toukokuuta 2016 päivittänyt: Di Li, Sun Yat-sen University
Ravitsemuskoulutukseen perustuvan matalaglykeemisen ruokavalion tehokkuus yhteisössä diabeetikoilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ravitsemuskoulutukseen perustuvan matalaglykeemisen ruokavalion tehokkuutta yhteisössä diabeetikoilla.
Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Päämitat: HbA1c, paastoverenglukoosi (FBG), 2 tuntia aterian jälkeinen verensokeri (2hPG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalaglykeeminen ruokavalio voi auttaa säätelemään verensokeritasoja, tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravitsemuskoulutukseen perustuvan matalaglykeemisen ruokavalion tehokkuutta yhteisössä diabeetikoilla ja parantaa tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavien potilaiden terveystuloksia vaikuttamalla sairauksiin itsehallinta elämäntapojen muuttamisen ja ruokavalion hallinnan avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan paastoverensokeri on 6,1-6,9 mmol/l tai hänellä on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
- glykosyloitunut hemoglobiini (A1C) 6-11 %.
- kohteen ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöllä on munuaissairaus (määritelty kreatiniiniksi >1.3 mg/dl)
- aktiivinen maksa- tai sappirakon sairaus
- merkittävä sydänsairaus
- vaikea hypoglykemia tai laihtumislääkkeiden käyttö.
- raskaana oleva kohde.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetes ryhmä
Kokeilujakson aikana osallistujia, joilla on diagnosoitu diabetes, neuvotaan noudattamaan matalaglykeemistä ruokavaliota joka päivä
|
ravitsemuskoulutukseen perustuva matalaglykeeminen ruokavaliointerventio
|
|
Kokeellinen: Rasvainen ryhmä
Kokeilujakson aikana osallistujia, joilla on diagnosoitu liikalihavuus, neuvotaan nauttimaan matalaglykeemistä ruokavaliota joka päivä
|
ravitsemuskoulutukseen perustuva matalaglykeeminen ruokavaliointerventio
|
|
Kokeellinen: Heikentynyt glukoositoleranssiryhmä
Kokeilujakson aikana osallistujia, joilla on diagnosoitu heikentynyt glukoositoleranssi, neuvotaan nauttimaan vähäglykeemistä ruokavaliota joka päivä
|
ravitsemuskoulutukseen perustuva matalaglykeeminen ruokavaliointerventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HbA1c:stä 12 kuukauden kohdalla
|
Koska plasman glukoosin vaihtelu ei vaikuta glykosyloituun hemoglobiiniin ja se voi heijastaa keskimääräistä verensokeripitoisuutta viimeisen kuuden tai kahdeksan viikon ajalta.Otamme verinäytteen tarkistaaksemme osallistujien glykosyloidun hemoglobiinin pitoisuuden lähtötilanteessa ja vastaavasti 12 kuukauden kuluttua. hemoglobiinitasot, tutkiaksemme interventiomenetelmämme vaikutusta.
|
Muutos lähtötason HbA1c:stä 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
|
|
Kokonaiskolesterolitaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
|
|
HDL-taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
|
|
LDL-taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
|
|
Ruokatiheyskysely (FFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
Ruokatiheyden kyselylomakkeella (FFQ) voidaan seurata yksilön tiettyjen elintarvikkeiden saantitiheyttä tai kulutusta tietyn ajanjakson aikana, jotta voidaan määrittää, vaikuttaako interventio hänen ruokailutottumuksiinsa.
|
Lähtötilanne ja 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZXYZM3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .