Intervenção com dieta de baixo índice glicêmico e pacientes diabéticos comunitários
3 de maio de 2016 atualizado por: Di Li, Sun Yat-sen University
A eficiência da intervenção com dieta de baixo índice glicêmico baseada em educação nutricional em pacientes diabéticos comunitários
O objetivo deste estudo é investigar a eficiência da intervenção de dieta de baixo índice glicêmico baseada em educação nutricional em pacientes diabéticos comunitários.
Delineamento: Ensaio clínico randomizado.
Principais medidas: HbA1c, glicemia de jejum (FBG), glicemia de 2 horas pós-prandial (2hPG)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dieta de baixo índice glicêmico pode ajudar a controlar os níveis de glicose no sangue, este estudo é investigar a eficiência da intervenção de dieta de baixo índice glicêmico baseada em educação nutricional em pacientes diabéticos da comunidade e melhorar os resultados de saúde de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) influenciando a doença autogestão através da modificação do estilo de vida e controle da dieta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduo tem glicemia de jejum entre 6,1 e 6,9mmol/L ou diagnosticado com diabetes tipo 2
- hemoglobina glicosilada (A1C) entre 6 e 11%.
- idade do sujeito≥18 anos.
Critério de exclusão:
- indivíduo tem doença renal (definida como creatinina>1,3 mg/dl)
- doença ativa do fígado ou da vesícula biliar
- doença cardíaca significativa
- história de hipoglicemia grave ou uso de medicamentos para perda de peso.
- sujeito que está grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de diabetes
Durante o período experimental, os participantes diagnosticados com diabetes são instruídos a consumir dieta de baixo índice glicêmico todos os dias
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intervenção de dieta de baixo índice glicêmico baseada em educação nutricional
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Experimental: Grupo gorduroso
Durante o período experimental, os participantes com diagnóstico de obesidade são instruídos a consumir dieta de baixo índice glicêmico todos os dias
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intervenção de dieta de baixo índice glicêmico baseada em educação nutricional
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Experimental: Grupo de tolerância à glicose prejudicada
Durante o período experimental, os participantes diagnosticados com intolerância à glicose são instruídos a consumir dieta de baixo índice glicêmico todos os dias
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intervenção de dieta de baixo índice glicêmico baseada em educação nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: Mudança da linha de base HbA1c em 12 meses
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Porque a hemoglobina glicosilada não é afetada pela flutuação da glicose plasmática e pode refletir a concentração média de glicose no sangue nas últimas seis a oito semanas. Colhemos uma amostra de sangue para verificar a concentração de hemoglobina glicosilada dos participantes na linha de base e 12 meses, respectivamente. Comparando a mudança de glicosilada níveis de hemoglobina, para investigar o efeito do nosso método de intervenção.
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Mudança da linha de base HbA1c em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Linha de base e 6, 12 meses
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Linha de base e 6, 12 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 6, 12 meses
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Linha de base e 6, 12 meses
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Glicemia em jejum
Prazo: Linha de base e 6, 12 meses
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Linha de base e 6, 12 meses
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Nível de colesterol total
Prazo: Linha de base e 6, 12 meses
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Linha de base e 6, 12 meses
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Nível de HDL
Prazo: Linha de base e 6, 12 meses
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Linha de base e 6, 12 meses
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Nível de LDL
Prazo: Linha de base e 6, 12 meses
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Linha de base e 6, 12 meses
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Triglicerídeos
Prazo: Linha de base e 6, 12 meses
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Linha de base e 6, 12 meses
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Questionário de Frequência Alimentar (FFQ)
Prazo: Linha de base e 6, 12 meses
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O método do questionário de frequência alimentar (FFQ) pode ser usado para monitorar o indivíduo durante um período de tempo especificado, as frequências de ingestão de certos alimentos ou consumo, de modo a determinar se a intervenção afeta seus hábitos alimentares
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Linha de base e 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZXYZM3
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