Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony glikémiás diéta beavatkozás és közösségi cukorbetegek

2016. május 3. frissítette: Di Li, Sun Yat-sen University

A táplálkozási oktatáson alapuló alacsony glikémiás étrend-beavatkozás hatékonysága a közösségi cukorbetegeknél

A tanulmány célja a táplálkozási oktatáson alapuló alacsony glikémiás étrend-beavatkozás hatékonyságának vizsgálata közösségi cukorbetegeknél.

Tervezés: Randomizált klinikai vizsgálat.

Fő intézkedések: HbA1c, éhgyomri vércukorszint (FBG), 2 órával étkezés utáni vércukorszint (2hPG)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony glikémiás étrend segíthet a vércukorszint szabályozásában, ennek a tanulmánynak a célja a táplálkozási oktatáson alapuló alacsony glikémiás diéta hatékonyságának vizsgálata közösségi cukorbetegeknél, valamint a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek egészségi állapotának javítása a betegségek befolyásolásával. önmenedzselés életmód-módosítással és étrend-szabályozással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az alany éhomi vércukorszintje 6,1 és 6,9 mmol/l között van, vagy 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
  • glikozilált hemoglobin (A1C) 6 és 11% között van.
  • az alany életkora ≥18 év.

Kizárási kritériumok:

  • az alany vesebetegségben szenved (kreatininszint> 1,3 mg/dl)
  • aktív máj- vagy epehólyag-betegség
  • jelentős szívbetegség
  • súlyos hipoglikémia anamnézisében vagy súlycsökkentő gyógyszerek alkalmazása.
  • terhes alany.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cukorbetegség csoport
A próbaidőszak alatt a cukorbetegséggel diagnosztizált résztvevőket arra utasítják, hogy minden nap alacsony glikémiás étrendet fogyasszanak.
Viselkedési: alacsony glikémiás étrend
táplálkozási oktatáson alapuló alacsony glikémiás étrend-beavatkozás
Kísérleti: Zsíros csoport
A próbaidőszak alatt az elhízással diagnosztizált résztvevőket arra utasítják, hogy minden nap alacsony glikémiás étrendet fogyasszanak.
Viselkedési: alacsony glikémiás étrend
táplálkozási oktatáson alapuló alacsony glikémiás étrend-beavatkozás
Kísérleti: Csökkent glükóz tolerancia csoport
A próbaidőszak alatt a csökkent glükóztoleranciával diagnosztizált résztvevőket arra utasítják, hogy minden nap alacsony glikémiás étrendet vegyenek.
Viselkedési: alacsony glikémiás étrend
táplálkozási oktatáson alapuló alacsony glikémiás étrend-beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikozilált hemoglobin (HbA1c) változása
Időkeret: Változás a kiindulási HbA1c-hez képest 12 hónapban
Mivel a glikozilált hemoglobint nem befolyásolja a plazma glükóz ingadozása, és tükrözheti az elmúlt hat-nyolc hét átlagos vércukorkoncentrációját. Vérmintát veszünk, hogy ellenőrizzük a résztvevők glikozilált hemoglobin koncentrációját a kiindulási, illetve 12 hónapos időpontban. A glikozilált hemoglobin változásának összehasonlítása hemoglobin szintet, hogy megvizsgáljuk beavatkozási módszerünk hatását.
Változás a kiindulási HbA1c-hez képest 12 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: Kiindulási és 6, 12 hónapos
Kiindulási és 6, 12 hónapos
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Kiindulási és 6, 12 hónapos
Kiindulási és 6, 12 hónapos
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: Kiindulási és 6, 12 hónapos
Kiindulási és 6, 12 hónapos
Teljes koleszterinszint
Időkeret: Kiindulási és 6, 12 hónapos
Kiindulási és 6, 12 hónapos
HDL szint
Időkeret: Kiindulási és 6, 12 hónapos
Kiindulási és 6, 12 hónapos
LDL szint
Időkeret: Kiindulási és 6, 12 hónapos
Kiindulási és 6, 12 hónapos
Trigliceridek
Időkeret: Kiindulási és 6, 12 hónapos
Kiindulási és 6, 12 hónapos
Étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ)
Időkeret: Kiindulási és 6, 12 hónapos
Az étkezési gyakoriság kérdőív módszere (FFQ) arra használható, hogy az egyén meghatározott időszakon keresztül nyomon követhesse bizonyos élelmiszerek beviteli vagy fogyasztási gyakoriságát, hogy megállapítható legyen, hogy a beavatkozás befolyásolja-e étkezési szokásait.
Kiindulási és 6, 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZXYZM3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a alacsony glikémiás étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel