Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в диету с низким гликемическим индексом и пациенты с диабетом в сообществе

3 мая 2016 г. обновлено: Di Li, Sun Yat-sen University

Эффективность низкогликемической диеты на основе обучения питанию пациентов с диабетом в сообществе

Целью данного исследования является изучение эффективности низкогликемической диеты, основанной на просвещении по вопросам питания, у пациентов с диабетом в сообществе.

Дизайн: Рандомизированное клиническое исследование.

Основные показатели: HbA1c, уровень глюкозы в крови натощак (FBG), уровень глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи (2hPG)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Низкогликемическая диета может помочь контролировать уровень глюкозы в крови, это исследование предназначено для изучения эффективности диеты с низким гликемическим индексом, основанной на питании, для пациентов с диабетом в сообществе, а также для улучшения состояния здоровья пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) путем влияния на заболевание самоуправление посредством изменения образа жизни и контроля диеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъект имеет уровень глюкозы в крови натощак от 6,1 до 6,9 ммоль/л или диагностирован диабет 2 типа
  • гликозилированный гемоглобин (A1C) от 6 до 11%.
  • возраст субъекта ≥18 лет.

Критерий исключения:

  • субъект имеет заболевание почек (определяемое как креатинин> 1,3 мг/дл)
  • активное заболевание печени или желчного пузыря
  • серьезное заболевание сердца
  • тяжелая гипогликемия в анамнезе или прием препаратов для снижения веса.
  • предмет, который беременен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа диабета
В течение испытательного периода участников, у которых диагностирован диабет, инструктируют каждый день употреблять низкогликемическую диету.
Поведенческий: низкогликемическая диета
низкогликемическая диета на основе обучения в области питания
Экспериментальный: Жировая группа
В течение испытательного периода участников, у которых диагностировали ожирение, инструктируют каждый день употреблять низкогликемическую диету.
Поведенческий: низкогликемическая диета
низкогликемическая диета на основе обучения в области питания
Экспериментальный: Группа с нарушением толерантности к глюкозе
В течение испытательного периода участникам, у которых диагностировано нарушение толерантности к глюкозе, рекомендуется каждый день употреблять низкогликемическую диету.
Поведенческий: низкогликемическая диета
низкогликемическая диета на основе обучения в области питания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гликозилированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 12 месяцев
Поскольку на гликозилированный гемоглобин не влияют колебания уровня глюкозы в плазме, он может отражать среднюю концентрацию глюкозы в крови за последние шесть-восемь недель. Мы берем образец крови, чтобы проверить концентрацию гликозилированного гемоглобина участников на исходном уровне и через 12 месяцев соответственно. уровни гемоглобина, чтобы исследовать эффект нашего метода вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Общий уровень холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Уровень ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Уровень ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Триглицериды
Временное ограничение: Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Опросник частоты приема пищи (FFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6, 12 месяцев
Метод опроса о частоте приема пищи (FFQ) может использоваться для наблюдения за человеком в течение определенного периода времени за частотой приема определенных продуктов или потреблением, чтобы определить, влияет ли вмешательство на их привычки в еде.
Исходный уровень и 6, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ZXYZM3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования низкогликемическая диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться