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Intervento sulla dieta a basso indice glicemico e pazienti diabetici di comunità

3 maggio 2016 aggiornato da: Di Li, Sun Yat-sen University

L'efficienza dell'intervento di dieta a basso indice glicemico basato sull'educazione nutrizionale sui pazienti diabetici della comunità

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'intervento dietetico a basso indice glicemico basato sull'educazione nutrizionale sui pazienti diabetici della comunità.

Disegno: sperimentazione clinica randomizzata.

Misure principali: HbA1c, glicemia a digiuno (FBG), glicemia postprandiale a 2 ore (2 hPG)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dieta a basso indice glicemico può aiutare a controllare i livelli di glucosio nel sangue, questo studio ha lo scopo di indagare l'efficienza dell'intervento di dieta a basso indice glicemico basato sull'educazione nutrizionale sui pazienti diabetici della comunità e di migliorare i risultati di salute dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) influenzando la malattia autogestione attraverso la modifica dello stile di vita e il controllo della dieta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il soggetto ha una glicemia a digiuno compresa tra 6,1 e 6,9mmol/L o ha una diagnosi di diabete di tipo 2
  • Emoglobina glicosilata (A1C) tra il 6 e l'11%.
  • età del soggetto ≥18 anni.

Criteri di esclusione:

  • soggetto ha una malattia renale (definita come creatinina> 1,3 mg/dl)
  • malattia attiva del fegato o della cistifellea
  • importante cardiopatia
  • una storia di grave ipoglicemia o uso di farmaci per la perdita di peso.
  • soggetto che è incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Diabete
Durante il periodo di prova, ai partecipanti a cui viene diagnosticato il diabete viene chiesto di consumare una dieta a basso indice glicemico ogni giorno
Comportamentale: dieta a basso indice glicemico
intervento dietetico a basso indice glicemico basato sull'educazione alimentare
Sperimentale: Gruppo grasso
Durante il periodo di prova, ai partecipanti a cui viene diagnosticata l'obesità viene chiesto di consumare una dieta a basso indice glicemico ogni giorno
Comportamentale: dieta a basso indice glicemico
intervento dietetico a basso indice glicemico basato sull'educazione alimentare
Sperimentale: Gruppo di tolleranza al glucosio compromessa
Durante il periodo di prova, i partecipanti a cui viene diagnosticata una ridotta tolleranza al glucosio vengono istruiti a consumare una dieta a basso indice glicemico ogni giorno
Comportamentale: dieta a basso indice glicemico
intervento dietetico a basso indice glicemico basato sull'educazione alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di HbA1c a 12 mesi
Poiché l'emoglobina glicosilata non è influenzata dalla fluttuazione del glucosio plasmatico e può riflettere la concentrazione media di glucosio nel sangue nelle ultime sei-otto settimane. Preleviamo un campione di sangue per controllare la concentrazione di emoglobina glicosilata dei partecipanti rispettivamente al basale e a 12 mesi. livelli di emoglobina, per studiare l'effetto del nostro metodo di intervento.
Variazione rispetto al basale di HbA1c a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Basale e 6, 12 mesi
Basale e 6, 12 mesi
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Basale e 6, 12 mesi
Basale e 6, 12 mesi
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 6, 12 mesi
Basale e 6, 12 mesi
Livello di colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale e 6, 12 mesi
Basale e 6, 12 mesi
Livello di HDL
Lasso di tempo: Basale e 6, 12 mesi
Basale e 6, 12 mesi
Livello LDL
Lasso di tempo: Basale e 6, 12 mesi
Basale e 6, 12 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: Basale e 6, 12 mesi
Basale e 6, 12 mesi
Questionario sulla frequenza alimentare (FFQ)
Lasso di tempo: Basale e 6, 12 mesi
Il metodo del questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ) può essere utilizzato per monitorare l'individuo durante il periodo di tempo specificato le frequenze di assunzione di determinati alimenti o consumi, in modo da determinare se l'intervento influisce sulle loro abitudini alimentari
Basale e 6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZXYZM3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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