Intervention sur un régime à faible indice glycémique et patients diabétiques communautaires
3 mai 2016 mis à jour par: Di Li, Sun Yat-sen University
L'efficacité de l'intervention d'un régime alimentaire à faible indice glycémique basée sur l'éducation nutritionnelle sur les patients diabétiques communautaires
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'intervention d'un régime alimentaire à faible indice glycémique basée sur l'éducation nutritionnelle chez les patients diabétiques de la communauté.
Conception : essai clinique randomisé.
Mesures principales : HbA1c, glycémie à jeun (FBG), glycémie postprandiale sur 2 heures (2hPG)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un régime à faible indice glycémique peut aider à contrôler la glycémie, cette étude vise à étudier l'efficacité de l'intervention d'un régime à faible indice glycémique basée sur l'éducation nutritionnelle sur les patients diabétiques communautaires et à améliorer les résultats de santé des patients atteints de diabète sucré de type 2 (T2DM) en influençant la maladie autogestion par la modification du mode de vie et le contrôle de l'alimentation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health, Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le sujet a une glycémie à jeun entre 6,1 et 6,9 mmol/L ou un diagnostic de diabète de type 2
- hémoglobine glycosylée (A1C) entre 6 et 11 %.
- âge du sujet≥18 ans.
Critère d'exclusion:
- le sujet a une maladie rénale (définie comme la créatinine> 1,3 mg/dl)
- maladie active du foie ou de la vésicule biliaire
- maladie cardiaque importante
- des antécédents d'hypoglycémie grave ou l'utilisation de médicaments amaigrissants.
- sujet qui est enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Diabète
Pendant la période d'essai, les participants qui reçoivent un diagnostic de diabète sont invités à consommer un régime alimentaire à faible indice glycémique tous les jours.
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intervention sur un régime à faible indice glycémique basée sur l'éducation nutritionnelle
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Expérimental: Groupe gras
Pendant la période d'essai, les participants qui reçoivent un diagnostic d'obésité sont invités à consommer quotidiennement un régime à faible indice glycémique.
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intervention sur un régime à faible indice glycémique basée sur l'éducation nutritionnelle
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Expérimental: Groupe d'intolérance au glucose
Pendant la période d'essai, les participants qui reçoivent un diagnostic d'intolérance au glucose sont invités à consommer un régime alimentaire à faible indice glycémique tous les jours.
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intervention sur un régime à faible indice glycémique basée sur l'éducation nutritionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: Changement par rapport à l'HbA1c de base à 12 mois
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Parce que l'hémoglobine glycosylée n'est pas affectée par la fluctuation du glucose plasmatique et peut refléter la concentration moyenne de glucose dans le sang au cours des six à huit dernières semaines. Nous prélevons un échantillon de sang pour vérifier la concentration d'hémoglobine glycosylée des participants au départ et à 12 mois respectivement. taux d'hémoglobine, pour étudier l'effet de notre méthode d'intervention.
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Changement par rapport à l'HbA1c de base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: Baseline et 6, 12 mois
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Baseline et 6, 12 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline et 6, 12 mois
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Baseline et 6, 12 mois
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Glycémie à jeun
Délai: Baseline et 6, 12 mois
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Baseline et 6, 12 mois
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Taux de cholestérol total
Délai: Baseline et 6, 12 mois
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Baseline et 6, 12 mois
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Niveau HDL
Délai: Baseline et 6, 12 mois
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Baseline et 6, 12 mois
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Niveau LDL
Délai: Baseline et 6, 12 mois
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Baseline et 6, 12 mois
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Triglycérides
Délai: Baseline et 6, 12 mois
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Baseline et 6, 12 mois
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Questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
Délai: Baseline et 6, 12 mois
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La méthode du questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) peut être utilisée pour surveiller l'individu sur la période de temps spécifiée les fréquences d'apport de certains aliments ou de consommation, afin de déterminer si l'intervention affecte ses habitudes alimentaires
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Baseline et 6, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2015
Première publication (Estimation)
15 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZXYZM3
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