중환자의 저칼로리 경장영양 (hipoentnut)
2015년 11월 7일 업데이트: Lafrancol S.A.
중환자를 대상으로 한 저칼로리 고단백 경장 영양의 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 중환자의 두 가지 영양 요법을 비교하는 것입니다.
환자는 표준 치료(kg당 25kcal) 또는 저칼로리 영양(kg당 15kcal)으로 무작위 배정됩니다.
두 체제 모두 1.7g/Kg/dia를 받게 됩니다. 주요 결과는 SOFA(순차 장기 부전 평가) 점수입니다.
가설은 저칼로리 고단백질 식이요법이 이러한 환자의 기질적 부전 발생률을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 장소는 병원 Universitario San Ignacio의 중환자실(ICU)이 될 것입니다. 자격이 있는 환자는 최소 96시간의 금식 기간이 있는 18세 이상이며 경장 영양에 대한 금기 사항이 없습니다. 비경구 영양, 임신, 당뇨병, 간부전, 신부전, 이식 프로토콜이 있거나 다른 병원에서 입원한 환자는 제외됩니다. 모든 환자에서 다음 정보가 매일 수집됩니다: ml 단위의 경장 공식, 탄수화물 섭취량, 필요한 인슐린(IU 단위), 고혈당 또는 저혈당증의 존재, 감염의 존재 등.
SOFA 점수는 ICU에서 퇴원할 때까지 2일마다 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogota, 콜롬비아, 000000
- Hospital Universitario San Ignacio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 96시간의 예상 금식 기간
- ICU 환자
제외 기준:
- 비경구 영양
- 임신
- 당뇨병
- 간부전
- 이식 또는 이식 프로토콜
- 이전 영양 지원
- 만성 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 히포칼로리 경장영양
체중 1kg당 15kcal, 단백질 1.7g.
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체중 15kcal/kg
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 정상 열량 경장 영양
체중 1kg당 25kcal, 단백질 1.7g.
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체중 25kcal/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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48시간에 초기 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수의 변화.
기간: 영양 시작 후 48시간
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SOFA 점수는 호흡기, 심혈관, 응고, 중추신경계, 간, 신장의 6가지 시스템을 평가합니다.
각 시스템은 0(정상)에서 4(비정상)까지의 점수를 가지며 각 점수의 합계는 최종 SOFA 점수를 정의합니다. 24는 최대 점수(도덕적 위험 높음)이고 0은 최소 점수(사망 위험 낮음)입니다. ).
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영양 시작 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루에 필요한 인슐린 단위
기간: 영양 시작 후 처음 4일 이내
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이것은 혈당 조절의 간접적인 측정이며 영양 요법이 시작된 후 처음 4일 동안 필요한 인슐린 단위의 일일 평균으로 보고됩니다.
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영양 시작 후 처음 4일 이내
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환자에게 기계 환기가 필요한 일수.
기간: 영양 시작 후 첫 28일 이내
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매일 측정
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영양 시작 후 첫 28일 이내
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중환자실 입원 일수
기간: 영양 시작 후 첫 28일 이내
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매일 측정
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영양 시작 후 첫 28일 이내
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사망 28일
기간: 영양 시작 후 28일
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전 세계 사망률을 평가하기 위해 연구 시작 28일 후 각 환자를 인터뷰합니다.
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영양 시작 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Saul J Rugeles, MD, Hospital Universitario San Ignacio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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비판적으로 아프다에 대한 임상 시험
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Kardelen Kandemir완전한
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SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas Indonesia모병
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King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한
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