Pollinex® Quattro로 재접종
비간섭적 연구 잔디 꽃가루 알레르기 재발 환자의 Pollinex® Quattro 재접종에 대한 다기관 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
알레르기의 유병률 증가는 의료 시스템의 주요 문제를 나타냅니다. 전 세계적으로 약 5억 명이 알레르기성 비염(AR)을 앓고 있습니다. 알레르기성 비염은 IgE 항체에 의해 시작되는 1형 과민성 질환입니다. 계절성 알레르기 비염(SAR)이 풀, 나무, 잡초 꽃가루와 같이 야외에서 발견되는 다양한 알레르겐에 의해 유발되는 반면, 통년성 알레르기 비염(PAR)은 먼지 진드기, 곰팡이 또는 동물 털과 같이 주로 실내에서 발견되는 알레르겐에 의해 유발됩니다.
특정 면역 요법(SIT)은 현재 이용 가능한 유일한 원인 요법을 구성하며 일반적인 관행입니다. SIT는 IgE 매개 알레르기 질환의 경우에 표시되며 피하(SCIT) 및 설하 면역 요법(SLIT)의 두 가지 치료 옵션이 있습니다. 두 요법 모두 병리학적 알레르겐에 반응하지 않고 면역 체계를 훈련하는 것이 아니라 이에 대한 내성을 개발하는 것을 목표로 합니다.
알레르기 예방접종은 100년 동안 적용되었지만 일반적으로 사용되는 SCIT는 3~5년 동안 최대 90회의 주사가 필요합니다. Pollinex® Quattro는 현재 단 4회의 프리시즌 주사가 필요한 유일한 초단기 의약품입니다. Pollinex® Quattro와 관련된 면역학적 효과는 알레르겐 특이 IgG 항체의 증가와 알레르겐 특이 IgE 항체의 감소뿐만 아니라 Th2에서 Th1 유형 면역 반응으로의 전환을 보여줍니다. Pollinex® Quattro의 치료 효능에 대한 이전 연구는 내약성 및 알레르기 증상 감소와 관련하여 긍정적인 결론에 도달했습니다. 초단기 코스 SCIT인 Pollinex® Quattro는 이미 집중적인 면역 요법을 받은 환자의 재접종에 대한 비순응 및 철회의 수를 줄일 수 있습니다.
본 비간섭적 연구에서는 5월부터 7월까지의 풀꽃가루 계절에 알레르기 증상으로 인해 Pollinex® Quattro로 치료받은 환자와 풀꽃가루 알레르기 치료를 위해 항알레르기제를 사용하기로 결정한 환자를 비교했습니다. 이를 위해 비결막염 및 천식 증상과 병용 약물 사용을 dia에 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 잔디 꽃가루로 인한 재발성 계절성 알레르기 비염(SAR) 진단을 받은 성인 및 12세 이상의 어린이.
최소 5년 전에 완료된 이전의 특정 면역 요법이 성공해야 했습니다.
제외 기준:
- 환자 정보 전단지에 따른 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1: Pollinex® Quattro 환자
Pollinex® Quattro로 치료받은 환자
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그룹 2: 대조군 환자
풀꽃가루 시즌에 항알레르기제만 사용하기로 결정한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSMS(Combined Symptom and Medication Score)를 기반으로 한 Pollinex® Quattro의 효능 평가(Pfaar et al., 2014).
기간: 3 개월
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CSMS는 재채기, 콧물, 코 가려움증, 코막힘, 안구 소양증 및 눈물에 대한 6개의 개별 비결막염 점수, 기침, 숨가쁨, 쌕쌕거림 및 가슴 압박감에 대한 천식 점수 및 병용 사용 점수로 구성됩니다. 약물(경구 항히스타민제, 비강 코르티코스테로이드, 경구 코르티코스테로이드, 천식 흡입 스프레이). 증상과 약물 사용을 일기에 기록했습니다. 증상 점수는 다음과 같습니다. 0=없음, 1=경증, 2=중간, 3=심각. 지역 잔디 꽃가루 수가 가장 많은 센터당 연속 30일로 정의되는 잔디 꽃가루 계절의 정점에 대해 평가가 수행됩니다(Deutscher Wetterdienst Medizin-Meteorologie, http://www.dwd.de에 따름). 해당 지역에서 가장 가까운 꽃가루 측정소에서 측정됩니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Matthias Kramer, Prof. Dr., Bencard Allergie GmbH
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rosewich M, Lee D, Zielen S. Pollinex Quattro: an innovative four injections immunotherapy in allergic rhinitis. Hum Vaccin Immunother. 2013 Jul;9(7):1523-31. doi: 10.4161/hv.24631. Epub 2013 Apr 12.
- Pfaar O, Demoly P, Gerth van Wijk R, Bonini S, Bousquet J, Canonica GW, Durham SR, Jacobsen L, Malling HJ, Mosges R, Papadopoulos NG, Rak S, Rodriguez del Rio P, Valovirta E, Wahn U, Calderon MA; European Academy of Allergy and Clinical Immunology. Recommendations for the standardization of clinical outcomes used in allergen immunotherapy trials for allergic rhinoconjunctivitis: an EAACI Position Paper. Allergy. 2014 Jul;69(7):854-67. doi: 10.1111/all.12383. Epub 2014 Apr 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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