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전신마취가 필요한 환자의 마스크 환기법 비교

2017년 7월 5일 업데이트: Yandong Jiang, Vanderbilt University Medical Center
본 연구는 전신마취 시작 시점에서 두 종류의 양손 마스크 인공호흡법(기계로 호흡을 지원하는 경우)의 효과를 비교한다. 연구 참가자는 한 기술로 시작한 다음 다른 기술로 넘어갑니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 양손 V-E 마스크 인공호흡 기법과 C-E 기법의 효과를 비교하고자 한다. 연구 가설은 다음 고려 사항을 기반으로 합니다.

  1. C-E 기법을 사용하여 시술자의 손가락으로 입을 다물고 턱밑 부위의 연조직을 후방으로 밀어냅니다.
  2. V-E 접근법은 입을 벌린 상태를 유지하고 더 큰 구강을 만들고 흡기 중에 생성된 양압을 허용하여 턱밑 영역을 앞으로 밀어냅니다.

백 밸브 마스크 환기에 익숙한 마취 관리 팀원, 레지던트 또는 CRNA가 마스크 환기를 수행합니다. 수술 전 약물 투여 후 대상자는 수술대에 배치되고 심전도, 비침습적 혈압 및 피부 산소헤모글로빈 포화도 모니터링이 적용됩니다. 진정의 깊이는 프로포폴의 IV 볼루스로 치료 팀에 의해 평가되고 유지될 것입니다.

마스크의 크기는 케어 팀이 선택하며 두 기법 모두에 한 가지 크기만 사용됩니다. 피험자의 머리는 베개 위에 중립 위치에 놓고 수술실 테이블에서 10cm 높이지만 머리를 뒤로 기울이거나 턱을 밀어내는 것은 수행되지 않습니다. 100% 산소가 연구 내내 전달될 것입니다. 피험자는 마취 유도 전에 전산소화를 촉진하기 위해 심호흡을 함으로써 과호흡을 하도록 권장됩니다.

전산소화는 만료된 O2가 80% 이상일 때까지 최대 신선 가스 흐름과 FiO2 1.0으로 수행됩니다. 그런 다음 펜타닐(50-150 ug)의 정맥 내 일시 주사 후 프로포폴(1-2 mg/kg)의 정맥 내 일시 주사에 의해 마취가 유도됩니다.

무호흡이 발생하면 대상자는 양손 "C-E" 안면 마스크 환기 기술(그룹 A) 또는 "V-E" 기술(그룹 B)의 두 가지 기술 중 무작위로 하나를 사용하여 환기됩니다. 인공호흡은 분당 호흡수 10회, I:E 비율 1:2, 최고 흡기압 20cmH2O 및 PEEP 없이 압력 모드 인공호흡을 사용하여 수행됩니다. 호기 일회 호흡량이 이상적인 체중의 15ml/kg보다 큰 경우, 최대 흡기압은 15cmH2O로 감소하고 15cm H2O 최대 흡기압은 전체 연구를 통해 사용됩니다. 연구는 두 단계로 진행됩니다. 주제는 한 가지 기술(1단계)로 시작한 다음 교차합니다(2단계). 그룹 A의 피험자는 먼저 "C-E" 그립으로 환기됩니다. 처음 3번의 호흡에서 호기 중에 측정된 이산화탄소와 감지할 수 있는 흉부 움직임으로 정의된 대로 피험자가 적절하게 환기될 수 있는 경우 환기가 계속되어 총 10회 호흡을 완료합니다(1단계). 그런 다음 대상은 양손 "V-E" 그립으로 환기됩니다(2단계). 1단계에서 대상자가 처음 세 번의 호흡 중 하나라도 C-E 그립으로 충분히 환기되지 않으면 대상자는 건너서 V-E 그립을 받습니다. 대상이 처음 3번의 호흡 중 적어도 한 번에 대해 V-E로 적절하게 환기될 수 있는 경우 환기가 계속되어 총 10번의 호흡을 완료합니다. 연구가 완료됩니다. 피험자가 첫 번째 호흡에 대해 C-E로 처음 세 번의 호흡 중 적어도 한 번에 대해 적절하게 환기될 수 없거나 V-E 그립으로 크로스오버한 후, 연구가 종료되고 구강 또는 비강 기도 배치, LMA 또는 튜브 또는 환자 깨우기.

피험자가 "V-E" 기술(그룹 B)로 시작하도록 무작위 배정되는 경우 프로토콜은 두 가지 환기 기술을 적용하는 순서가 반대인 것을 제외하고 그룹 A의 프로토콜과 동일합니다.

연구가 완료되면 마취제와 마비제가 일반적인 방식으로 투여되고 기관이 삽관됩니다. 옥시헤모글로빈 포화도는 맥박 산소 측정법에 의해 연구 전반에 걸쳐 모니터링될 것이며 > 90%로 유지될 것입니다. 공부는 약 5분간 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. Vanderbilt University Medical Center의 주요 수술실에서 전신 마취 필요
  3. BMI 30 이상

제외 기준:

  1. 치료되지 않은 허혈성 심장 질환
  2. COPD 및 천식을 포함한 호흡기 질환,
  3. 미국마취과학회(ASA) 신체 등급 4 이상,
  4. 응급 수술을 받고,
  5. 흡인 보호를 위해 빠른 순서의 삽관이 필요합니다.
  6. 마취유도는 IV 프로포폴로 하지 않고,
  7. 섬유경 삽관이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: V-E 마스크 환기 기술 크로스오버 C-E 마스크 환기

V-E 접근법은 입을 벌린 상태를 유지하고 더 큰 구강을 만들고 흡기 중에 생성된 양압을 허용하여 턱밑 영역을 앞으로 밀어냅니다.

마취 유도 후 무호흡이 발생하면 피험자는 무작위로 양손 "C-E" 안면 마스크 환기 기술 또는 "V-E" 기술 중 하나를 사용하여 인공호흡을 받게 됩니다. 인공호흡은 분당 10회 호흡수로 압력 모드 인공호흡을 사용하여 수행됩니다. 주제는 한 기술로 시작한 다음 다른 기술로 넘어갑니다.

C-E 기법을 사용하여 시술자의 손가락으로 입을 다물고 턱밑 부위의 연조직을 후방으로 밀어냅니다.

마취 유도 후 무호흡이 발생하면 피험자는 무작위로 양손 "C-E" 안면 마스크 환기 기술 또는 "V-E" 기술 중 하나를 사용하여 인공호흡을 받게 됩니다. 인공호흡은 분당 10회 호흡수로 압력 모드 인공호흡을 사용하여 수행됩니다. 주제는 한 기술로 시작한 다음 다른 기술로 넘어갑니다.

활성 비교기: C-E 마스크 환기 기술 크로스오버 V-E 마스크 환기

V-E 접근법은 입을 벌린 상태를 유지하고 더 큰 구강을 만들고 흡기 중에 생성된 양압을 허용하여 턱밑 영역을 앞으로 밀어냅니다.

마취 유도 후 무호흡이 발생하면 피험자는 무작위로 양손 "C-E" 안면 마스크 환기 기술 또는 "V-E" 기술 중 하나를 사용하여 인공호흡을 받게 됩니다. 인공호흡은 분당 10회 호흡수로 압력 모드 인공호흡을 사용하여 수행됩니다. 주제는 한 기술로 시작한 다음 다른 기술로 넘어갑니다.

C-E 기법을 사용하여 시술자의 손가락으로 입을 다물고 턱밑 부위의 연조직을 후방으로 밀어냅니다.

마취 유도 후 무호흡이 발생하면 피험자는 무작위로 양손 "C-E" 안면 마스크 환기 기술 또는 "V-E" 기술 중 하나를 사용하여 인공호흡을 받게 됩니다. 인공호흡은 분당 10회 호흡수로 압력 모드 인공호흡을 사용하여 수행됩니다. 주제는 한 기술로 시작한 다음 다른 기술로 넘어갑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 기술의 1분 동안의 호기 일회 호흡량 차이
기간: 마스크 환기법 1분당 호기량 1분
마스크 환기법 1분당 호기량 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yandong Jiang, MD, PhD, Vanderbilt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 150903

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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