全身麻醉患者面罩通气技术的比较
研究概览
详细说明
本研究将比较双手 V-E 面罩通气技术与 C-E 技术的有效性。 研究假设基于以下考虑:
- 使用C-E技术,操作者的手指压住嘴巴并向后推动颌下区的软组织。
- V-E 方法保持嘴巴张开,创造更大的口腔,并允许吸气时产生的正压向前推动下颌下区域。
熟悉袋阀面罩通气的麻醉护理团队成员、住院医师或 CRNA 将执行面罩通气。 接受术前药物治疗后,将受试者置于手术台上,进行心电图、无创血压、皮肤氧合血红蛋白饱和度监测。 镇静深度将由护理团队通过异丙酚静脉推注进行评估和保持。
护理团队将选择面罩的尺寸,两种技术只能使用一种尺寸。 受试者的头部将被放置在枕头上的中立位置,并从手术室的桌子上抬高 10 厘米,但不会进行头部向后倾斜或下巴推力。 在整个研究过程中将提供 100% 的氧气。 将鼓励受试者通过深呼吸过度换气,以促进麻醉诱导前的预充氧。
预充氧将在最大新鲜气体流量和 FiO2 1.0 下进行,直到呼出的 O2 达到或大于 80%。 然后在静脉推注芬太尼 (50-150 ug) 后通过静脉推注异丙酚 (1-2 mg/kg) 诱导麻醉。
当呼吸暂停发生时,受试者将随机使用两种技术之一进行通气,即双手“C-E”面罩通气技术(A 组)或“V-E”技术(B 组)。 通气将使用压力模式通气进行,呼吸频率为每分钟 10 次,I:E 比例为 1:2,吸气峰压为 20cmH2O,无 PEEP。 如果呼气潮气量大于 15ml/kg 理想体重,则吸气峰压将降低至 15cmH2O,并且在整个研究过程中将使用 15cmH2O 吸气峰压。 这项研究将分两步进行。 受试者将从一种技术(第 1 步)开始,然后交叉使用(第 2 步)。 A 组的受试者将首先使用“C-E”握把进行通气。 如果受试者可以充分通气,根据可感知的胸部运动和前三次呼气期间测量的二氧化碳来定义,通气将继续并完成总共 10 次呼吸(步骤 1)。 然后受试者将用双手“V-E”握把进行通风(步骤 2)。 在第 1 步中,如果受试者在前三次呼吸中的一次呼吸中都无法通过 C-E 握法进行充分通风,则受试者会越过并接受 V-E 握法。 如果受试者在前 3 次呼吸中至少有一次可以通过 V-E 进行充分通气,则通气将继续并完成总共 10 次呼吸。 该研究将完成。 如果受试者在前三次呼吸中的至少一次不能充分通气,第一次呼吸时使用 C-E,也不能在交叉后使用 V-E 握法,则研究将终止并进行常规护理,包括口腔或鼻腔气道放置、气管插管LMA 或管子或唤醒患者。
如果受试者随机开始使用“V-E”技术(B 组),则协议将与 A 组相同,只是应用两种通气技术的顺序相反。
完成研究后,将以常规方式给予麻醉剂和麻痹剂,并进行气管插管。 氧合血红蛋白饱和度将在整个研究过程中通过脉搏血氧仪进行监测,并将保持 > 90%。 该研究将持续约 5 分钟。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- >18 岁
- 范德比尔特大学医学中心的主要手术室需要全身麻醉
- BMI大于30
排除标准:
- 未经治疗的缺血性心脏病
- 呼吸系统疾病,包括慢性阻塞性肺病和哮喘,
- 美国麻醉师协会 (ASA) 物理等级 4 或更高,
- 接受紧急手术,
- 需要快速插管以保护吸入,
- 静脉注射丙泊酚不进行麻醉诱导,
- 需要纤维镜插管。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:V-E面罩通气技术交叉C-E面罩通气
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V-E 方法保持嘴巴张开,创造更大的口腔,并允许吸气时产生的正压向前推动下颌下区域。 当麻醉诱导后发生呼吸暂停时,受试者将随机使用两种技术之一进行通气,即双手“C-E”面罩通气技术或“V-E”技术。 通气将使用压力模式通气进行,呼吸频率为每分钟 10 次。 受试者将从一种技术开始,然后过渡到另一种技术。 使用C-E技术,操作者的手指压住嘴巴并向后推动颌下区的软组织。 当麻醉诱导后发生呼吸暂停时,受试者将随机使用两种技术之一进行通气,即双手“C-E”面罩通气技术或“V-E”技术。 通气将使用压力模式通气进行,呼吸频率为每分钟 10 次。 受试者将从一种技术开始,然后过渡到另一种技术。 |
有源比较器:C-E面罩通气技术交叉V-E面罩通气
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V-E 方法保持嘴巴张开,创造更大的口腔,并允许吸气时产生的正压向前推动下颌下区域。 当麻醉诱导后发生呼吸暂停时,受试者将随机使用两种技术之一进行通气,即双手“C-E”面罩通气技术或“V-E”技术。 通气将使用压力模式通气进行,呼吸频率为每分钟 10 次。 受试者将从一种技术开始,然后过渡到另一种技术。 使用C-E技术,操作者的手指压住嘴巴并向后推动颌下区的软组织。 当麻醉诱导后发生呼吸暂停时,受试者将随机使用两种技术之一进行通气,即双手“C-E”面罩通气技术或“V-E”技术。 通气将使用压力模式通气进行,呼吸频率为每分钟 10 次。 受试者将从一种技术开始,然后过渡到另一种技术。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每种技术一分钟的过期潮气量差异
大体时间:每种面罩通气技术一分钟的呼气潮气量
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每种面罩通气技术一分钟的呼气潮气量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yandong Jiang, MD, PhD、Vanderbilt University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 150903
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