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全身麻醉患者面罩通气技术的比较

2017年7月5日 更新者:Yandong Jiang、Vanderbilt University Medical Center
本研究比较了两种双手面罩通气技术(在机器支持呼吸时)在全身麻醉开始时的有效性。 研究参与者将从一种技术开始,然后过渡到另一种技术。

研究概览

详细说明

本研究将比较双手 V-E 面罩通气技术与 C-E 技术的有效性。 研究假设基于以下考虑:

  1. 使用C-E技术,操作者的手指压住嘴巴并向后推动颌下区的软组织。
  2. V-E 方法保持嘴巴张开,创造更大的口腔,并允许吸气时产生的正压向前推动下颌下区域。

熟悉袋阀面罩通气的麻醉护理团队成员、住院医师或 CRNA 将执行面罩通气。 接受术前药物治疗后,将受试者置于手术台上,进行心电图、无创血压、皮肤氧合血红蛋白饱和度监测。 镇静深度将由护理团队通过异丙酚静脉推注进行评估和保持。

护理团队将选择面罩的尺寸,两种技术只能使用一种尺寸。 受试者的头部将被放置在枕头上的中立位置,并从手术室的桌子上抬高 10 厘米,但不会进行头部向后倾斜或下巴推力。 在整个研究过程中将提供 100% 的氧气。 将鼓励受试者通过深呼吸过度换气,以促进麻醉诱导前的预充氧。

预充氧将在最大新鲜气体流量和 FiO2 1.0 下进行,直到呼出的 O2 达到或大于 80%。 然后在静脉推注芬太尼 (50-150 ug) 后通过静脉推注异丙酚 (1-2 mg/kg) 诱导麻醉。

当呼吸暂停发生时,受试者将随机使用两种技术之一进行通气,即双手“C-E”面罩通气技术(A 组)或“V-E”技术(B 组)。 通气将使用压力模式通气进行,呼吸频率为每分钟 10 次,I:E 比例为 1:2,吸气峰压为 20cmH2O,无 PEEP。 如果呼气潮气量大于 15ml/kg 理想体重,则吸气峰压将降低至 15cmH2O,并且在整个研究过程中将使用 15cmH2O 吸气峰压。 这项研究将分两步进行。 受试者将从一种技术(第 1 步)开始,然后交叉使用(第 2 步)。 A 组的受试者将首先使用“C-E”握把进行通气。 如果受试者可以充分通气,根据可感知的胸部运动和前三次呼气期间测量的二氧化碳来定义,通气将继续并完成总共 10 次呼吸(步骤 1)。 然后受试者将用双手“V-E”握把进行通风(步骤 2)。 在第 1 步中,如果受试者在前三次呼吸中的一次呼吸中都无法通过 C-E 握法进行充分通风,则受试者会越过并接受 V-E 握法。 如果受试者在前 3 次呼吸中至少有一次可以通过 V-E 进行充分通气,则通气将继续并完成总共 10 次呼吸。 该研究将完成。 如果受试者在前三次呼吸中的至少一次不能充分通气,第一次呼吸时使用 C-E,也不能在交叉后使用 V-E 握法,则研究将终止并进行常规护理,包括口腔或鼻腔气道放置、气管插管LMA 或管子或唤醒患者。

如果受试者随机开始使用“V-E”技术(B 组),则协议将与 A 组相同,只是应用两种通气技术的顺序相反。

完成研究后,将以常规方式给予麻醉剂和麻痹剂,并进行气管插管。 氧合血红蛋白饱和度将在整个研究过程中通过脉搏血氧仪进行监测,并将保持 > 90%。 该研究将持续约 5 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. >18 岁
  2. 范德比尔特大学医学中心的主要手术室需要全身麻醉
  3. BMI大于30

排除标准:

  1. 未经治疗的缺血性心脏病
  2. 呼吸系统疾病,包括慢性阻塞性肺病和哮喘,
  3. 美国麻醉师协会 (ASA) 物理等级 4 或更高,
  4. 接受紧急手术,
  5. 需要快速插管以保护吸入,
  6. 静脉注射丙泊酚不进行麻醉诱导,
  7. 需要纤维镜插管。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:V-E面罩通气技术交叉C-E面罩通气

V-E 方法保持嘴巴张开,创造更大的口腔,并允许吸气时产生的正压向前推动下颌下区域。

当麻醉诱导后发生呼吸暂停时,受试者将随机使用两种技术之一进行通气,即双手“C-E”面罩通气技术或“V-E”技术。 通气将使用压力模式通气进行,呼吸频率为每分钟 10 次。 受试者将从一种技术开始,然后过渡到另一种技术。

使用C-E技术,操作者的手指压住嘴巴并向后推动颌下区的软组织。

当麻醉诱导后发生呼吸暂停时,受试者将随机使用两种技术之一进行通气,即双手“C-E”面罩通气技术或“V-E”技术。 通气将使用压力模式通气进行,呼吸频率为每分钟 10 次。 受试者将从一种技术开始,然后过渡到另一种技术。

有源比较器:C-E面罩通气技术交叉V-E面罩通气

V-E 方法保持嘴巴张开,创造更大的口腔,并允许吸气时产生的正压向前推动下颌下区域。

当麻醉诱导后发生呼吸暂停时,受试者将随机使用两种技术之一进行通气,即双手“C-E”面罩通气技术或“V-E”技术。 通气将使用压力模式通气进行,呼吸频率为每分钟 10 次。 受试者将从一种技术开始,然后过渡到另一种技术。

使用C-E技术,操作者的手指压住嘴巴并向后推动颌下区的软组织。

当麻醉诱导后发生呼吸暂停时,受试者将随机使用两种技术之一进行通气,即双手“C-E”面罩通气技术或“V-E”技术。 通气将使用压力模式通气进行,呼吸频率为每分钟 10 次。 受试者将从一种技术开始,然后过渡到另一种技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每种技术一分钟的过期潮气量差异
大体时间:每种面罩通气技术一分钟的呼气潮气量
每种面罩通气技术一分钟的呼气潮气量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yandong Jiang, MD, PhD、Vanderbilt University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月17日

研究完成 (实际的)

2015年11月17日

研究注册日期

首次提交

2015年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月16日

首次发布 (估计)

2015年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月5日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 150903

计划个人参与者数据 (IPD)

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