Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maszkos lélegeztetési technikák összehasonlítása általános érzéstelenítést igénylő betegeknél

2017. július 5. frissítette: Yandong Jiang, Vanderbilt University Medical Center
Ez a tanulmány kétféle kétkezes arcmaszkos lélegeztetési technika hatékonyságát hasonlítja össze (amikor a légzést gépek támogatják) az általános érzéstelenítés megkezdésekor. A vizsgálat résztvevői az egyik technikával kezdenek, majd áttérnek a másik technikára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány összehasonlítja a kétkezes V-E maszkos lélegeztetési technika hatékonyságát a C-E technikával. A tanulmány hipotézise a következő megfontolásokon alapul:

  1. C-E technikával a kezelő ujjai bezárják a szájat, és hátranyomják a submandibularis régió lágyszövetét.
  2. A V-E megközelítés nyitva tartja a szájat, nagyobb szájüreget hoz létre, és lehetővé teszi, hogy az inspiráció során keletkező pozitív nyomás előrenyomja a submandibularis régiót.

Az anesztéziagondozó csoport tagjai, a lakosok vagy a CRNA-k, akik ismerik a zsák-szelepes maszkos lélegeztetést, maszkos lélegeztetést végeznek. A preoperatív gyógyszerek beadása után az alanyokat a műtőasztalra helyezik, és elektrokardiogramot, noninvazív vérnyomást és bőr oxihemoglobin szaturáció monitorozást végeznek. A szedáció mélységét a gondozócsapat iv. propofol bólussal értékeli és tartja.

A maszkok méretét a gondozó csapat választja ki, és mindkét technikához csak egy méretet használnak. Az alany feje semleges helyzetbe kerül egy párnára, és 10 cm-rel megemelkedik a műtőasztaltól, de nem hajtják végre a fej hátradöntését vagy az állkapocs lökését. A vizsgálat során száz százalékos oxigént szállítanak. Az alanyt arra ösztönzik, hogy hiperventilláljon mély lélegzetvétellel, hogy megkönnyítse az előoxigénezést az érzéstelenítés megkezdése előtt.

Az előoxigénezést maximális frissgáz-áramlással és 1,0 FiO2-vel végezzük, amíg a lejárt O2 80% vagy annál nagyobb. Ezután az érzéstelenítést propofol (1-2 mg/kg) intravénás bolus injekciójával indukálják fentanil (50-150 ug) intravénás bolus injekciója után.

Amikor az apnoe fellép, az alanyokat véletlenszerűen a két technika egyikével lélegeztetik, vagy kétkezes "C-E" arcmaszkos lélegeztetési technikával (A csoport), vagy "V-E" technikával (B csoport). A szellőztetés nyomás üzemmódú lélegeztetéssel történik, 10 légzés/perc légzésszámmal, 1:2 I:E arány, 20 H2O cm-es belégzési csúcsnyomás és PEEP nélkül. Ha a kilégzési légzési térfogat nagyobb, mint 15 ml/kg ideális testtömeg, akkor a belégzési csúcsnyomást 15 H2O cm-re csökkentjük, és 15 cm H2O-csúcs belégzési nyomást használunk a teljes vizsgálat során. A tanulmány két lépésben zajlik majd. A tárgy egy technikával kezdődik (1. lépés), majd átlép (2. lépés). Az A csoport alanyait először "C-E" markolattal szellőztetik. Ha az alanyok megfelelően szellőztethetők, az érzékelhető mellkasi mozgás és az első három lélegzetvétel során mért szén-dioxid-tartalom alapján, a lélegeztetés folytatódik, és összesen 10 lélegzetvételt hajt végre (1. lépés). Ezután az alany kétkezes "V-E" markolattal szellőztet (2. lépés). Az 1. lépésben, ha az alany nem szellőztethető megfelelően C-E markolattal akár az első három lélegzet egyikében sem, akkor az alany átmegy, és V-E fogást kap. Ha az alany megfelelően szellőztethető V-E-vel az első 3 lélegzetvétel közül legalább az egyikben, a lélegeztetés folytatódik, és összesen 10 lélegzetet hajt végre. A tanulmány elkészül. Ha az alany nem lélegezhető megfelelően az első három lélegzetvétel közül legalább az egyikben C-E-vel az első lélegzeteknél, sem a V-E markolattal történő átkapcsolás után, akkor a vizsgálatot leállítják, és rutinszerű ellátást kell alkalmazni, beleértve a szájon vagy orron át történő légutak elhelyezését, valamint az intubációt LMA vagy cső vagy a beteg felébresztése.

Ha az alanyokat véletlenszerűen "V-E" technikával kezdik (B csoport), akkor a protokoll megegyezik az A csoport protokolljával, kivéve, hogy a két lélegeztetési technika alkalmazásának sorrendje fordított.

A vizsgálat befejezése után a szokásos módon kábító és bénító szert adunk be, és a légcsövet intubáljuk. Az oxihemoglobin telítettségét a vizsgálat során pulzoximetriával követjük, és 90%-nál nagyobb értéken tartjuk. A tanulmány körülbelül 5 percig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. >18 éves
  2. Általános érzéstelenítést igényel a Vanderbilt University Medical Center fő műtőiben
  3. 30-nál nagyobb BMI

Kizárási kritériumok:

  1. Kezeletlen ischaemiás szívbetegségek
  2. Légzési rendellenességek, beleértve a COPD-t és az asztmát,
  3. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 4-es vagy magasabb fizikai osztálya,
  4. Sürgősségi műtét alatt áll,
  5. Gyors szekvencia intubálást igényel az aspiráció elleni védelem érdekében,
  6. Az érzéstelenítés előidézése intravénás propofollal nem történik,
  7. Fibroszkópos intubációt igényel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: V-E maszkos szellőztetési technika crossover C-E maszkos szellőztetés

A V-E megközelítés nyitva tartja a szájat, nagyobb szájüreget hoz létre, és lehetővé teszi, hogy az inspiráció során keletkező pozitív nyomás előrenyomja a submandibularis régiót.

Ha az érzéstelenítés beindítása után apnoe lép fel, az alanyokat a két technika egyikével véletlenszerűen lélegeztetik, vagy kétkezes "C-E" arcmaszkos lélegeztetési technikával vagy "V-E" technikával. A szellőztetés nyomásos üzemmódú lélegeztetéssel történik, percenként 10 légzésszámmal. A tantárgy az egyik technikával kezdődik, majd átmegy a másik technikára.

C-E technikával a kezelő ujjai bezárják a szájat, és hátranyomják a submandibularis régió lágyszövetét.

Ha az érzéstelenítés beadása után apnoe lép fel, az alanyokat a két módszer egyikével véletlenszerűen lélegeztetik, vagy kétkezes "C-E" arcmaszkos lélegeztetési technikával vagy "V-E" technikával. A szellőztetés nyomásos üzemmódú lélegeztetéssel történik, percenként 10 légzésszámmal. A tantárgy az egyik technikával kezdődik, majd átmegy a másik technikára.

Aktív összehasonlító: C-E maszkos szellőztetési technika crossover V-E maszkos szellőztetés

A V-E megközelítés nyitva tartja a szájat, nagyobb szájüreget hoz létre, és lehetővé teszi, hogy az inspiráció során keletkező pozitív nyomás előrenyomja a submandibularis régiót.

Ha az érzéstelenítés beindítása után apnoe lép fel, az alanyokat a két technika egyikével véletlenszerűen lélegeztetik, vagy kétkezes "C-E" arcmaszkos lélegeztetési technikával vagy "V-E" technikával. A szellőztetés nyomásos üzemmódú lélegeztetéssel történik, percenként 10 légzésszámmal. A tantárgy az egyik technikával kezdődik, majd átmegy a másik technikára.

C-E technikával a kezelő ujjai bezárják a szájat, és hátranyomják a submandibularis régió lágyszövetét.

Ha az érzéstelenítés beadása után apnoe lép fel, az alanyokat a két módszer egyikével véletlenszerűen lélegeztetik, vagy kétkezes "C-E" arcmaszkos lélegeztetési technikával vagy "V-E" technikával. A szellőztetés nyomásos üzemmódú lélegeztetéssel történik, percenként 10 légzésszámmal. A tantárgy az egyik technikával kezdődik, majd átmegy a másik technikára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbség a lejárt légzési térfogatban az egyes technikák egy percében
Időkeret: egy perc lejárt légzési térfogat minden maszkos lélegeztetési technikához
egy perc lejárt légzési térfogat minden maszkos lélegeztetési technikához

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yandong Jiang, MD, PhD, Vanderbilt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 150903

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel