비만 아동의 하지 영향을 줄이기 위한 바이오피드백 보행 재훈련
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 7-12세의 약 50명의 환자가 포함될 것입니다. 모든 참가자와 부모는 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 처음에 참가자들은 통증에 대한 "vas scale" 설문지에 답해야 합니다. 참가자는 Kfar Saba에 있는 아동 스포츠 의료 센터 'Meir'의 과체중 아동 인구에서 모집됩니다. 첫 번째 단계에서 참가자는 무작위로 개입과 통제의 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 어린이는 1km의 테스트를 받고 개입 프로그램을 평가하는 동안 1.0의 비율을 계산하고 결정하기 위해 달리기 전에 최대 단계(어린이가 뛰지 않고 갈 수 있는 최대 단계)에서 걷도록 지시받습니다. 각 참가자. 또한 무릎(외반)의 측정은 정확한 각도에서 뼈 사이의 각도를 측정하는 각도기인 고니오미터로 이루어집니다.
각 참가자는 무릎에 고통과 어려움에 대한 설문지를 작성합니다. 참가자는 연구원에게 통증 및/또는 움직임의 불편함(예: 걷기, 달리기)의 정도를 설명하고 신체 검사를 통과하여 무릎 부상을 진단합니다.
개입 프로그램은 4주가 소요되며 매주 2개의 운동 세션과 총 8개의 세션이 있습니다. 각 세션 길이는 약 9분입니다. 각 세션에는 환자가 걷기, 걷기 속도 및 달리기(각 섹션당 3분)를 수행하는 지속적인 운동이 포함됩니다. 회의 중에 참가자는 무릎 관절에서 발생하는 힘을 보여주는 컴퓨터 화면에 표시되는 바이오피드백을 수신하여 환자가 무릎 관절 주변에서 발생하는 힘을 그래픽으로 볼 수 있고 안내/값을 줄이려고 시도할 수 있습니다. 트랙에 착지 강도를 변경하여 그래프의 (더 작은 소음으로 더 많은 "가벼움", "부드러운" 착지하도록 안내됨). 모든 훈련에서 바이오피드백이 나타나는 시간이 줄어듭니다. 대조군은 바이오피드백을 제공하지 않고 동일한 교육 프로그램을 받게 됩니다. 각 참가자는 자신의 성격 신발로 테스트를 수행합니다. 개입 프로그램의 마지막에는 각 아동의 무릎에서 발생한 GRF와 그의 원래 GRF 및 그룹 평균에 대한 통계적 비교 테스트가 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Kfar Sava, 이스라엘
- the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7-12세 어린이, 소년 소녀.
- BMI 백분위수 85% 이상으로 정의된 과체중 아동
- 적당한 신체 활동을 할 수 있는 어린이.
- 연령에 따라 간단한 지시를 이해하고 수행할 수 있는 아동.
제외 기준:
- 참여를 원하지 않는 참여자는 그렇게 할 의무가 없으며 연구에 참여하지 않아야 합니다.
- 만성 무릎 부상 병력이 있는 참가자
- 경쟁 스포츠에 대한 배경 지식이 있는 참가자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 바이오피드백 보행 재훈련
중재 프로그램은 4주가 소요되며 매주 2개의 운동 세션과 총 8개의 세션이 있습니다.
각 세션 길이는 약 9분입니다.
각 세션에는 환자가 걷기, 걷기 속도 및 달리기(각 섹션당 3분)를 수행하는 지속적인 운동이 포함됩니다.
회의 중에 참가자는 무릎 관절에서 발생하는 힘을 보여주는 컴퓨터 화면에 표시되는 바이오피드백을 수신하여 환자가 무릎 관절 주변에서 발생하는 힘을 그래픽으로 볼 수 있고 안내/값을 줄이려고 시도할 수 있습니다. 트랙에 착지하는 강도를 변경하여 그래프의
모든 훈련에서 바이오피드백이 나타나는 시간이 줄어듭니다.
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각 세션에는 환자가 걷기, 걷기 속도 및 달리기(각 섹션당 3분)를 수행하는 지속적인 운동이 포함됩니다.
회의 중에 참가자는 무릎 관절에서 발생하는 힘을 보여주는 컴퓨터 화면에 표시되는 바이오피드백을 수신하여 환자가 무릎 관절 주변에서 발생하는 힘을 그래픽으로 볼 수 있고 안내/값을 줄이려고 시도할 수 있습니다. 트랙에 착지하는 강도를 변경하여 그래프의
모든 훈련에서 바이오피드백이 나타나는 시간이 줄어듭니다.
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활성 비교기: 운동
대조군은 동일한 훈련 프로그램을 받게 됩니다: 4주 동안 매주 그들은 2개의 운동 세션과 총 8개의 세션이 될 것입니다.
각 세션 길이는 약 9분입니다.
각 세션에는 환자가 걷기, 걷기 속도 및 달리기(각 섹션당 3분)를 수행하는 지속적인 운동이 포함됩니다.
이 그룹은 바이오피드백을 제공하지 않습니다.
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각 세션에는 환자가 걷기, 걷기 속도 및 달리기(각 섹션당 3분)를 수행하는 지속적인 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GRF(지면반발력)
기간: 8주
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가속도계(체중)로 측정되는 쉬운 속도로 걷기, 페이스 및 달리기의 세 가지 다른 모드에서 지면 반발력 감소.
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8주
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인체 측정
기간: 8주
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무게(kg)
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8주
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인체 측정
기간: 8주
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높이(센티미터)
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8주
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인체 측정
기간: 8주
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BMI(kg/m^2)
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8주
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VAS 설문지
기간: 8주
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수(0-5)
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8주
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의사 글로벌 평가 설문지
기간: 8주
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삶의 질을 측정하기 위해(0-5)
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 관절의 자세 편차
기간: 8주
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고니오미터에 의한 외반(도), 내반(도) 등 무릎의 비정상적인 위치 감소
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alon Eliakim, MD, Meir Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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