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Reentrenamiento de la marcha con biorretroalimentación para reducir el impacto en las extremidades inferiores en niños obesos

20 de marzo de 2018 actualizado por: Meir Medical Center
El propósito del estudio es explorar si el programa de auto biorretroalimentación puede reducir la fuerza de reacción del suelo (GRF) de la extremidad inferior del cuerpo y en la rodilla en particular y ayudar a los niños obesos a evitar lesiones en la rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio incluirá aproximadamente 50 pacientes, de 7 a 12 años de edad. Todos los participantes y sus padres firmarán un formulario de consentimiento informado antes de ingresar al estudio. Al principio, se les pide a los participantes que respondan un cuestionario de "escala vascular" para el dolor. Los participantes serán reclutados de la población de niños con sobrepeso del centro médico deportivo infantil 'Meir' en Kfar Saba. En la primera etapa los participantes serán divididos aleatoriamente en dos grupos de intervención y control. Todos los niños realizarán una prueba de 1 km y se les indicará que caminen en la fase máxima antes de correr (lo máximo que el niño puede hacer sin correr) para calcular y determinar la tasa de 1.0 durante la evaluación del programa de intervención para cada participante. Además, las medidas de las rodillas (valgo) se realizarán con un goniómetro, que es un transportador que mide ángulos entre huesos en un ángulo preciso.

Cada participante rellenará un cuestionario sobre el dolor y la dificultad que padece en la rodilla. Los participantes describirán al investigador el grado de dolor y/o incomodidad en el movimiento (como caminar, correr) y luego pasar un examen físico para diagnosticar una lesión en la rodilla.

El programa de intervención tendrá una duración de cuatro semanas, mientras que en cada semana habrá dos sesiones de ejercicio y un total de 8 sesiones. La duración de cada sesión es de unos 9 minutos. Cada sesión incluirá un ejercicio continuo en el que el paciente realizará marcha, ritmo de marcha y carrera (3 minutos cada tramo). Durante la reunión, el participante recibirá biorretroalimentación que se mostrará en una pantalla de computadora que muestra las fuerzas que se desarrollan en la articulación de la rodilla para que el paciente pueda ver gráficamente las fuerzas que se desarrollan alrededor de la articulación de la rodilla y se guiará/intentará reducir los valores. del gráfico cambiando la intensidad de su aterrizaje en las pistas (ser guiado para aterrizar más "ligero", aterrizaje "suave" con un ruido menor). En todos los entrenamientos se reducirá el tiempo que se muestra el biofeedback. El grupo de control recibirá el mismo programa de entrenamiento sin proporcionar biorretroalimentación. Cada participante realizará la prueba con sus zapatos de personalidad. Al final del programa de intervención se realizará una prueba estadística comparativa de la GRF que se desarrolló en la rodilla Relativa a cada niño Vs su GRF original y las medias del grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Sava, Israel
        • the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños, niños y niñas, de 7 a 12 años.
  2. Niños con sobrepeso definido como percentil de IMC superior al 85%
  3. Niños que son capaces de realizar una actividad física moderada.
  4. Niños que sean capaces de comprender y realizar instrucciones sencillas acordes a su edad.

Criterio de exclusión:

  1. Participante que no desee participar, no estará obligado a hacerlo y no participará en el estudio.
  2. Participantes con antecedentes de lesiones crónicas de rodilla.
  3. Los participantes con experiencia en deportes competitivos no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Reentrenamiento de la marcha con biorretroalimentación
El programa de intervención tendrá una duración de cuatro semanas, mientras que en cada semana habrá dos sesiones de ejercicio y un total de 8 sesiones. La duración de cada sesión es de unos 9 minutos. Cada sesión incluirá un ejercicio continuo en el que el paciente realizará marcha, ritmo de marcha y carrera (3 minutos cada tramo). Durante la reunión, el participante recibirá biorretroalimentación que se mostrará en una pantalla de computadora que muestra las fuerzas que se desarrollan en la articulación de la rodilla para que el paciente pueda ver gráficamente las fuerzas que se desarrollan alrededor de la articulación de la rodilla y se guiará/intentará reducir los valores. del gráfico cambiando la intensidad de su aterrizaje en las pistas. En todos los entrenamientos se reducirá el tiempo que se muestra el biofeedback.
Cada sesión incluirá un ejercicio continuo en el que el paciente realizará marcha, ritmo de marcha y carrera (3 minutos cada tramo). Durante la reunión, el participante recibirá biorretroalimentación que se mostrará en una pantalla de computadora que muestra las fuerzas que se desarrollan en la articulación de la rodilla para que el paciente pueda ver gráficamente las fuerzas que se desarrollan alrededor de la articulación de la rodilla y se guiará/intentará reducir los valores. del gráfico cambiando la intensidad de su aterrizaje en las pistas. En todos los entrenamientos se reducirá el tiempo que se muestra el biofeedback.
Comparador activo: Ejercicio
El grupo de control recibirá el mismo programa de entrenamiento: cuatro semanas mientras que en cada semana habrá dos sesiones de ejercicio y un total de 8 sesiones. La duración de cada sesión es de unos 9 minutos. Cada sesión incluirá un ejercicio continuo en el que el paciente realizará marcha, ritmo de marcha y carrera (3 minutos cada tramo). Este grupo no proporcionará la biorretroalimentación.
Cada sesión incluirá un ejercicio continuo en el que el paciente realizará marcha, ritmo de marcha y carrera (3 minutos cada tramo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GRF (fuerza de reacción del suelo)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Reducción de las fuerzas de reacción del suelo en tres modos diferentes de caminar a paso ligero, ritmo y carrera, medidos por acelerómetros (peso corporal).
8 semanas
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Peso (Kg)
8 semanas
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Altura (cm)
8 semanas
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 8 semanas
IMC (kg/m^2)
8 semanas
Cuestionario EVA
Periodo de tiempo: 8 semanas
Puntuación analógica visual para el dolor (0-5)
8 semanas
Cuestionario de evaluación global de los médicos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Para medir la calidad de vida (0-5)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviaciones posturales de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Reducción de posiciones anormales de la rodilla como valgo (grados) y varo (grados) por goniómetro
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alon Eliakim, MD, Meir Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MeirMc0189-15CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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