Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekvalifikace chůze s biofeedbackem ke snížení dopadu na dolní končetiny u obézních dětí

20. března 2018 aktualizováno: Meir Medical Center
Účelem studie je prozkoumat, zda program vlastní biofeedbacku může snížit pozemní reakční sílu (GRF) z dolní končetiny těla a zejména v koleni a pomoci obézním dětem vyhnout se zraněním kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat přibližně 50 pacientů ve věku 7-12 let. Všichni účastníci a jejich rodiče před vstupem do studie podepíší informovaný souhlas. Na začátku jsou účastníci požádáni, aby odpověděli na „vas scale“ dotazník pro bolest. Účastníci se budou rekrutovat z populace dětí s nadváhou z dětského sportovního zdravotnického centra 'Meir' v Kfar Saba. V první fázi budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin intervence a kontroly. Všechny děti absolvují test na 1 km a dostanou pokyn k chůzi v maximální fázi před běháním (maximálně to, co dítě zvládne bez běhu) pro výpočet a stanovení sazby 1,0 při hodnocení intervenčního programu pro každý účastník. Kromě toho budou měření kolen (valgozita) prováděna pomocí goniometru, což je úhloměr, který měří úhly mezi kostmi v přesném úhlu.

Každý účastník vyplní dotazník o bolestech a obtížích, kterými v koleni trpí. Účastníci popíší výzkumníkovi stupeň bolesti a/nebo nepohodlí při pohybu (jako je chůze, běh) a poté absolvují fyzikální vyšetření k diagnostice zranění kolene.

Intervenční program bude trvat čtyři týdny, přičemž v každém týdnu budou dvě cvičební sezení a celkem 8 sezení. Délka každého sezení je cca 9 minut. Každé sezení bude zahrnovat nepřetržité cvičení, ve kterém bude pacient dělat chůzi, tempo chůze a běh (3 minuty každá sekce). Během setkání obdrží účastník biofeedback, který se zobrazí na obrazovce počítače, který ukazuje síly, které se vyvíjejí v kolenním kloubu, takže pacient může graficky vidět síly, které se vyvíjejí kolem kolenního kloubu, a bude veden / pokusit se snížit hodnoty grafu změnou intenzity jeho přistání na kolejích (být veden k přistání více „lehkým“, „měkkým“ přistáním s menším hlukem). Při všech školeních se zkrátí doba, po kterou je ukázána biofeedback. Kontrolní skupina dostane stejný tréninkový program bez poskytování biofeedbacku. Každý účastník provede test se svými osobnostními botami. Na konci intervenčního programu bude proveden statistický srovnávací test GRF, který se vyvinul v koleni ve vztahu ke každému dítěti oproti jeho původnímu GRF a skupinovým průměrům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Sava, Izrael
        • the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti, chlapci a dívky ve věku 7-12 let.
  2. Děti s nadváhou definovanou jako BMI percentil nad 85 %
  3. Děti, které jsou schopny vykonávat mírnou fyzickou aktivitu.
  4. Děti, které jsou schopny porozumět a provádět jednoduché pokyny podle svého věku.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastník, který se nebude chtít zúčastnit – nebude povinen tak učinit a nebude se studie účastnit.
  2. Účastníci s anamnézou chronických poranění kolena
  3. Účastníci se zkušenostmi v soutěžním sportu nebudou do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Biofeedback přetrénování chůze
Intervenční program bude trvat čtyři týdny, přičemž v každém týdnu budou dvě cvičební sezení a celkem 8 sezení. Délka každého sezení je cca 9 minut. Každé sezení bude zahrnovat nepřetržité cvičení, ve kterém bude pacient dělat chůzi, tempo chůze a běh (3 minuty každá sekce). Během setkání obdrží účastník biofeedback, který se zobrazí na obrazovce počítače, která ukazuje síly, které se vyvíjejí v kolenním kloubu, takže pacient může graficky vidět síly, které se vyvíjejí kolem kolenního kloubu, a bude veden / pokusit se snížit hodnoty grafu změnou intenzity jeho přistání na kolejích. Při všech školeních se zkrátí doba, po kterou je ukázána biofeedback.
Behaviorální: Biofeedback přetrénování chůze
Každé sezení bude zahrnovat nepřetržité cvičení, ve kterém bude pacient dělat chůzi, tempo chůze a běh (3 minuty každá sekce). Během setkání obdrží účastník biofeedback, který se zobrazí na obrazovce počítače, která ukazuje síly, které se vyvíjejí v kolenním kloubu, takže pacient může graficky vidět síly, které se vyvíjejí kolem kolenního kloubu, a bude veden / pokusit se snížit hodnoty grafu změnou intenzity jeho přistání na kolejích. Při všech školeních se zkrátí doba, po kterou je ukázána biofeedback.
Aktivní komparátor: Cvičení
Kontrolní skupina dostane stejný tréninkový program: čtyři týdny, přičemž v každém týdnu budou dvě cvičení a celkem 8 sezení. Délka každého sezení je cca 9 minut. Každé sezení bude zahrnovat nepřetržité cvičení, ve kterém bude pacient dělat chůzi, tempo chůze a běh (3 minuty každá sekce). Tato skupina nebude poskytovat biofeedback.
Behaviorální: Cvičení
Každé sezení bude zahrnovat nepřetržité cvičení, ve kterém bude pacient dělat chůzi, tempo chůze a běh (3 minuty každá sekce).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GRF (pozemní reakční síla)
Časové okno: 8 týdnů
Snížení reakčních sil na zemi ve třech různých režimech chůze snadným tempem, tempem a během, měřeno akcelerometry (tělesná hmotnost).
8 týdnů
Antropometrická měření
Časové okno: 8 týdnů
Váha (kg)
8 týdnů
Antropometrická měření
Časové okno: 8 týdnů
Výška (cm)
8 týdnů
Antropometrická měření
Časové okno: 8 týdnů
BMI (kg/m^2)
8 týdnů
Dotazník VAS
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogové skóre pro bolest (0-5)
8 týdnů
Dotazník globálního hodnocení lékařů
Časové okno: 8 týdnů
Měřit kvalitu života (0-5)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální deviace kolenního kloubu
Časové okno: 8 týdnů
Snížení abnormálních poloh kolena, jako je valgozita (stupně) a varózní poloha (stupně) pomocí goniometru
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alon Eliakim, MD, Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MeirMc0189-15CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Biofeedback přetrénování chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit